Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga anställningsfärdigheter genom terapi för veteraner (BESTVet)

30 december 2024 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Integrerad kognitiv beteendeterapi för att förbättra arbetsresultat vid schizofreni

Schizofreni/schizoaffektiv sjukdom är förknippad med allvarliga problem med kognitiva färdigheter, sociala färdigheter och funktionella färdigheter (som sysselsättning). Det finns en ny form av kognitiv beteendeterapi som kallas integrerad kognitiv beteendeterapi (iCBT) som specifikt behandlar de kognitiva, sociala och funktionella bristerna av schizofreni/schizoaffektiv störning. Denna studie jämförde iCBT med den vanliga vård (UC) som veteraner får. Utredarna jämförde iCBT med UC hos personer med schizofreni/schizoaffektiv sjukdom som är inskrivna i ett Supported Employment (SE)-program, och utvärderar om iCBT är mer användbart för att förbättra arbetsprestationer och andra funktionsområden, både direkt efter behandling och 6 månader efter avslutad behandling.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Syftet med den aktuella studien var att utvärdera om integrerad kognitiv beteendeterapi (iCBT) kan förbättra engagemang och framgång i ett befintligt Supported Employment (SE)-program bland de mest funktionshindrade patienterna med schizofreni/schizoaffektiv sjukdom. iCBT-tillståndet innefattade även datoriserad kognitiv remediering. Det primära specifika syftet var att avgöra om iCBT signifikant kommer att förbättra arbetsresultaten vid efterbehandling i större utsträckning än Usual Care (UC) hos lågfungerande patienter med schizofreni/schizoaffektiv sjukdom som går med i SE-programmet. De sekundära målen var att utvärdera huruvida iCBT signifikant kommer att förbättra arbetsresultaten vid 6 månaders uppföljning i förhållande till UC, och om iCBT kommer att förbättra funktionella resultat efter behandling och vid uppföljning i förhållande till UC hos försökspersoner som går med i SE-programmet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
67

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av DSM-IV schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom (SCID)
  • Svår/extrem funktionsnedsättning [World Health Organization Disability Assessment Scale (WHODAS) poäng > 50]
  • Klinisk stabilitet (enligt primär mentalvårdare)
  • Får behandling på Veteranförvaltningen
  • Minimalt engagemang i psykiatriska rehabiliteringstjänster (bara psykiater och terapeut/fallhantering under de senaste 6 månaderna)
  • Kvalificerad för och villig att skrivas in i Supported Employment-programmet
  • Ålder 18 till 65
  • skicklig på engelska
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Neurologisk sjukdom eller skada som skulle göra diagnosen schizofreni tvivelaktig
  • Nuvarande opioid- eller stimulantberoende (SCID)
  • Inte lämpligt på grund av säkerhetsproblem (baserat på riskbedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: integrerad KBT med datoriserad kognitiv remediering
Beteende: integrerad kognitiv beteendeterapi
Nytt KBT-paradigm för schizofreni/schizoaffektiv sjukdom
Andra namn:
  • iCBT
Beteende: Datoriserad kognitiv remediering (CCR)
En del av iCBT-paradigmet, ett fyra månaders block av datoriserad kognitiv remediering varannan vecka med hjälp av programmet BrainHQ.
Andra namn:
  • CCR
Övrig: Behandling som vanligt
Övrig: Vanlig vård
Den vanliga vården som veteraner får - inte begränsad i omfattning (dvs försökspersoner kan delta i alla/alla tillgängliga behandlingar, utanför studietillståndet)
Andra namn:
  • UC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått för arbetskraftsdeltagande - Totalt antal uppnådda jobb
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 månader)
Åtgärd genomförd av stödanställningsspecialisten som utvärderar deltagande i arbetskraften: Totalt antal uppnådda jobb per grupp under hela studiens längd (baslinje till 18 månaders uppföljning, studieslut)
Baslinje till efterbehandling (18 månader)
Övergripande sysselsättningsandel
Tidsram: Studiestart under 18 månader av den aktiva delen av studien.
Detta är andelen deltagare, per grupp, som uppnått minst ett jobb under den aktiva delen av studien.
Studiestart under 18 månader av den aktiva delen av studien.
Jobbdeltagare Sammansatta timmar Arbetade
Tidsram: Baslinje till studiestartpunkt (från 1-10 månader), sedan 6 månader efter interventionsstart, 12 månader efter interventionsstart och sedan 18 månader efter interventionsstart.
Detta är en sammansättning av arbetstimmar per vecka X antal arbetade veckor, i varje bedömningsperiod.
Baslinje till studiestartpunkt (från 1-10 månader), sedan 6 månader efter interventionsstart, 12 månader efter interventionsstart och sedan 18 månader efter interventionsstart.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inventering av arbetsbeteende
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)
Åtgärd genomförd av den stödda anställningsspecialisten som utvärderar arbetskvaliteten i en anställningsmiljö, baserat på arbetsledarens rapport, med hjälp av det totala intrycksbetyget, från 1 (konsekvent i behov av förbättring) till 5 (konsekvent överlägsen prestation). Endast arbetsledarens användes, snarare än andra möjliga alternativ med åtgärden.
Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)
Specifika funktionsnivåer (SLOF)
Tidsram: Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)
Detta är ett mått utformat för att bedöma individuella sociala, arbetsmässiga och interpersonella funktioner hos individer med allvarlig psykisk sjukdom. Den möjliga totalpoängen varierar från 30 - 150 med högre poäng som representerar högre funktionsnivåer.
Baslinje, mitten av behandlingen (6 månader), behandlingens slut (12 månader) och efterbehandlingen (18 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
VA Office of Research and Development

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Steven L. Sayers, PhD, Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
12 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 november 2013

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 december 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • D1157-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar