Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimeenpanon toimintahäiriön hoito lapsuuden akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selviytyneille aikuisille

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja kognitiivisen koulutuksen toteutettavuus ja tehokkuus johtamishäiriöiden hoitoon lapsille akuutista lymfoblastisesta leukemiasta selviytyneillä aikuisilla

Lapsuuden syövän hoidon yleinen ja mahdollisesti heikentävä myöhäisvaikutus on neurokognitiivinen heikentyminen, joka liittyy usein toimeenpanotoiminnan häiriöihin, mikä voi rajoittaa koulutustasoa, työllisyyttä ja elämänlaatua. Lapsuuden akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL) eloonjääneistä SJLIFE-kohortissa toimeenpanotoiminnan vajaatoiminnan esiintymistiheys on osoitettu jopa 58,8 %:lla, keskivaikean tai vaikean heikentymisen esiintyvyys on jopa 33,5 %, ja heikentymisen riski kasvoi ajan myötä. diagnoosi. Ottaen huomioon neurokognitiivisen heikentymisen mahdollisen leviävän vaikutuksen jokapäiväiseen elämään, tarvitaan interventioita, joiden tarkoituksena on vähentää neurokognitiivisia toimintahäiriöitä lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa pitkäaikaisella seurannalla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden toimenpiteen mahdollista toteutettavuutta ja tehokkuutta toimeenpanotoiminnan parantamiseksi.

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Arvioida kotihoidon toteutettavuutta käyttämällä Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja kognitiivista koulutusta aikuisilla lapsuudesta eloonjääneillä KAIKKI osallistuvat SJLIFE-protokollaan St. Jude Children's Research Hospitalissa (SJCRH).

Toissijaiset tavoitteet:

  • Arvioida tDCS-intervention tehokkuutta yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun.
  • Tutkia tDCS:n lyhytaikaista vaikutusta toimeenpanotoiminnan mittauksiin lapsuudesta eloonjääneiden aikuisten keskuudessa, jotka osallistuvat SJLIFE-protokollaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

tDCS on ei-invasiivisen aivojen stimulaation muoto ja se on mahdollisesti hyödyllinen työkalu kognitiivisten toimintojen parantamiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään tDCS:n ja kognitiivisen koulutuksen kotona tapahtuvaa interventiota ja tutkitaan sen mahdollista käyttökelpoisuutta KAIKKIEN selviytyneiden toimeenpanotoiminnan parantamisessa.

Tutkijat käyttävät tDCS:ää matalan sähkövirran kohdistamiseen osallistujan päänahkaan aivojen alueella, joka liittyy sujuvaan ja joustavaan ajatteluun. Virta voi saada kyseisen aivoalueen toimimaan paremmin lyhyen ajan. Tänä aikana osallistuja pelaa tietokonepelejä, jotka on suunniteltu kouluttamaan aivoja toimimaan sujuvammin joustavammin. St. Jude Children's Research Hospitalin tutkijat haluavat nähdä, onko sähköstimulaation yhdistäminen aivopeleihin kotona toteuttamiskelpoinen menetelmä parantaa kognitiivisia kykyjä pitkällä aikavälillä selviytyneiden lapsuuden ALL.

Tämän tutkimuksen ensimmäisessä osassa tDCS-intervention lyhytaikaista vaikutusta arvioidaan kliinisessä ympäristössä satunnaistetulla cross-over-tutkimuksella. Eloonjääneet satunnaistetaan saamaan joko tDCS-interventiota tai valehoitoa päivänä 1, ja toinen hoito suoritetaan päivänä 2. Neurokognitiivinen testaus suoritetaan kahden tunnin sisällä stimulaation päättymisestä joka päivä.

Tämän tutkimuksen toisessa osassa arvioidaan tDCS-intervention itsehoidon toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta yhdessä kognitiivisen koulutuksen kanssa 5 viikon aikana. Tutkimukseen osallistujat opetetaan käyttämään mobiilia tDCS-laitetta, ja heille tarjotaan sellainen kotiin vietäväksi. Tutkijat ohjelmoivat laitteen etukäteen kontrolloimaan stimulaation voimakkuutta ja kestoa. Tutkimuksen osallistujat käyttävät laitetta ohjeiden mukaisesti kahdesti viikossa. Kahden tunnin sisällä kunkin tDCS-istunnon suorittamisesta osallistujat suorittavat 20 minuutin kognitiivisen harjoituksen iPadiin asennetun mobiilisovelluksen avulla. Neurokognitiivinen testaus suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen St. Jude LIFE (SJLIFE) -protokollan osallistuja
  • Pitkäaikainen eloonjäänyt akuutista lymfoblastisesta leukemiasta (ALL)
  • Tällä hetkellä ≥ 18-vuotias
  • Wi-Fi-internetyhteys kotona
  • Aiemmat johtajien toimintahäiriöt, jotka on dokumentoitu neurokognitiivisilla testeillä ja määritelty siten, että niillä on iän mukaan mukautettu vakiopistemäärä <20. prosenttipiste Trail Making -testin osassa B, sanallinen sujuvuus tai numeroväli taaksepäin.
  • Aiemmin raportoitu toimeenpanon toimintahäiriö jokapäiväisessä elämässä, joka määritellään standardoiduksi pistemääräksi <20. persentiili LYHYT aloitus-, muutos- tai työmuistialueilla TAI pisteytyksenä < 20. persentiili Childhood Cancer Survivor Study -neurokognitiivisen kyselylomakkeen tehtävän tehokkuuden tai muistin aloilla.
  • Osallistuja osaa puhua ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki selviytyneet, joiden älykkyysosamäärä (IQ) on <80
  • Tällä hetkellä stimulantteja tai muita kognitiivisten heikentymien hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä
  • Kohtausten historia
  • Ei implantoituja lääkinnällisiä laitteita tai implantoitua metallia päähän
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta.
  • Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: tDCS päivänä 1

Ensimmäisenä päivänä osallistujat satunnaistetaan saamaan transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS). Toisena päivänä osallistujat saavat valeinterventiota.

Sekä päivänä 1 että 2 osallistujat suorittavat kognitiivisen arvioinnin kahden tunnin sisällä interventiosta.

Kokeilun toisessa vaiheessa osallistujia arvioidaan 5 viikon ajan mobiililla tDCS-laitteella ja Brain Games Stimulationilla kahdesti viikossa. Kahden tunnin sisällä kunkin tDCS-istunnon suorittamisesta osallistujat suorittavat 20 minuutin kognitiivisen harjoituksen iPadiin asennetulla mobiilisovelluksella. Kognitiivinen arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota etäarvioinnilla.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) sisältää aivokuoren kiihottumisen moduloinnin kohdistamalla heikkoa tasavirtaa päänahkaan. tDCS on tekniikka, joka käyttää turvallista, matalatasoista tasavirtaa päänahan suurten pehmusteiden kautta stimuloidakseen taustalla olevaa aivoaluetta virran tasolla < 0,10 C/cm2. Tasavirta siirretään suolaliuoksella kastetulla sienellä parilla anodilta katodille.
Muut nimet:
  • tDCS
  • Transkraniaalinen sähköstimulaatio 1x1 kliinisen kokeen laite
  • Soterix Transkraniaalisen tasavirtastimulaattorin kliiniset tutkimukset
  • Soterix Medical Device 1x1-CT
Laite: Sham
Valheinterventiota käytetään molemmissa käsissä siten, että toinen käsi saa valeintervention päivänä 1 ja toinen valeinterventio päivänä 2. Huijausmenetelmä tarjoaa saman pienen virran nousun aikana interventiota jäljittelemään, mutta virta on lopetetaan ylösajon jälkeen, eikä toimenpiteitä tarjota. Tasavirta siirretään suolaliuoksella kastetulla sienellä parilla anodilta katodille.
Muut nimet:
  • plasebo
Muut: Kognitiivinen arviointi

Kognitiivisen toiminnan arvioimiseen käytetään kolmea testiä: Dimensional Change Card Sort Test, Flanker Inhibitory Control and Attention Test ja List Sorting Working Memory Test. Nämä toimenpiteet ovat atk-muotoisia ja kansallisesti standardoituja.

Gray Oral Reading Test mittaa luetun ymmärtämistä. Osallistujia pyydetään lukemaan joukko kohtia ja muistamaan tarinoista tiettyjä yksityiskohtia.

Woodcock Johnson Understanding Directions mittaa kuullun ymmärtämistä. Osallistujat kuuntelevat useita monimutkaisia ​​ohjeita ja noudattavat sitten ohjeita osoittamalla erilaisia ​​esineitä värillisessä kuvassa.

Muut nimet:
  • NIH Toolboxin kognitiivinen akku
  • Harmaa suullinen lukutesti
  • Woodcock Johnson Ymmärtää ohjeita
Muut: Aivopelien stimulaatio
Kognitiivisia harjoituksia Lumosity Brain Games -ohjelmalla käytetään samanaikaisesti tDCS-intervention kanssa. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 20 minuuttia päivässä, kahtena päivänä viikossa 5 viikon ajan. Tämä ohjelma sisältää kognitiivisia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan toimeenpanotoimintoa ja käsittelynopeutta.
Muut nimet:
  • Lumosity Brain Games
  • www.lumosity.com
Active Comparator: tDCS päivänä 2

Ensimmäisenä päivänä osallistujat satunnaistetaan saamaan näennäistä interventiota. Toisena päivänä osallistujat saavat transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS).

Sekä päivänä 1 että 2 osallistujat suorittavat kognitiivisen arvioinnin kahden tunnin sisällä interventiosta.

Kokeen toinen vaihe suoritetaan samalla tavalla kuin tDCS:n osallistujille 1. päivänä. Osallistujia arvioidaan 5 viikon ajan mobiililla tDCS-laitteella ja Brain Games Stimulationilla kahdesti viikossa. Kahden tunnin sisällä kunkin tDCS-istunnon suorittamisesta osallistujat suorittavat 20 minuutin kognitiivisen harjoituksen iPadiin asennetulla mobiilisovelluksella. Kognitiivinen testaus suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota etäarvioinnilla.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) sisältää aivokuoren kiihottumisen moduloinnin kohdistamalla heikkoa tasavirtaa päänahkaan. tDCS on tekniikka, joka käyttää turvallista, matalatasoista tasavirtaa päänahan suurten pehmusteiden kautta stimuloidakseen taustalla olevaa aivoaluetta virran tasolla < 0,10 C/cm2. Tasavirta siirretään suolaliuoksella kastetulla sienellä parilla anodilta katodille.
Muut nimet:
  • tDCS
  • Transkraniaalinen sähköstimulaatio 1x1 kliinisen kokeen laite
  • Soterix Transkraniaalisen tasavirtastimulaattorin kliiniset tutkimukset
  • Soterix Medical Device 1x1-CT
Laite: Sham
Valheinterventiota käytetään molemmissa käsissä siten, että toinen käsi saa valeintervention päivänä 1 ja toinen valeinterventio päivänä 2. Huijausmenetelmä tarjoaa saman pienen virran nousun aikana interventiota jäljittelemään, mutta virta on lopetetaan ylösajon jälkeen, eikä toimenpiteitä tarjota. Tasavirta siirretään suolaliuoksella kastetulla sienellä parilla anodilta katodille.
Muut nimet:
  • plasebo
Muut: Kognitiivinen arviointi

Kognitiivisen toiminnan arvioimiseen käytetään kolmea testiä: Dimensional Change Card Sort Test, Flanker Inhibitory Control and Attention Test ja List Sorting Working Memory Test. Nämä toimenpiteet ovat atk-muotoisia ja kansallisesti standardoituja.

Gray Oral Reading Test mittaa luetun ymmärtämistä. Osallistujia pyydetään lukemaan joukko kohtia ja muistamaan tarinoista tiettyjä yksityiskohtia.

Woodcock Johnson Understanding Directions mittaa kuullun ymmärtämistä. Osallistujat kuuntelevat useita monimutkaisia ​​ohjeita ja noudattavat sitten ohjeita osoittamalla erilaisia ​​esineitä värillisessä kuvassa.

Muut nimet:
  • NIH Toolboxin kognitiivinen akku
  • Harmaa suullinen lukutesti
  • Woodcock Johnson Ymmärtää ohjeita
Muut: Aivopelien stimulaatio
Kognitiivisia harjoituksia Lumosity Brain Games -ohjelmalla käytetään samanaikaisesti tDCS-intervention kanssa. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 20 minuuttia päivässä, kahtena päivänä viikossa 5 viikon ajan. Tämä ohjelma sisältää kognitiivisia harjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan toimeenpanotoimintoa ja käsittelynopeutta.
Muut nimet:
  • Lumosity Brain Games
  • www.lumosity.com

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Home tDCS -intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa osallistujan ilmoittautumisesta
Tämä tulos mittaa etä-tDCS:n ja kognitiivisen koulutuksen toteutettavuutta. Kokeilu katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos vähintään 50 % selviytyneistä pystyy suorittamaan 5 istuntoa (tDCS yhdessä kognitiivisen stimulaation kanssa) onnistuneesti kymmenestä.
5 viikkoa osallistujan ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeroväli eteenpäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Numeroväli eteenpäin, pisimmät numerot eteenpäin: 0-9; korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että enemmän numeroita palautetaan. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Neurokognitiivinen kyselylomake: CCSS-NCQ
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.

CCSS-NCQ on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake syövästä selviytyneiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi useilla aloilla. Osallistujien vastaukset vaihtelevat 1-3 kunkin kohteen kohdalla, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ongelmia. Verkkotunnuspisteet luodaan summaamalla kunkin verkkotunnuksen asiaankuuluvat tuotepisteet. Pisteiden vaihteluvälit:

  • NCQ-tehtävän tehokkuus: 9-27.
  • NCQ Emotional Regulation: 3-9.
  • NCQ Organisaatio: 3-9.
  • NCQ-muisti: 4-12.
Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
NIH Toolbox -korttien lajittelutehtävä
Aikaikkuna: Kokeen ensimmäisenä ja toisena päivänä annettujen aktiivisten ja näennäisten interventioiden jälkeen
Korttilajittelutehtävä mittaa kognitiivista joustavuutta ja tarkkaavaisuutta. Kuvat esitetään vaihtelevina kahdessa ulottuvuudessa (esim. muoto ja väri). Osallistujien tulee lajitella kuvat tietyn mittasuhteen mukaan. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Kokeen ensimmäisenä ja toisena päivänä annettujen aktiivisten ja näennäisten interventioiden jälkeen
NIH Toolbox Flanker Task
Aikaikkuna: Kokeen ensimmäisenä ja toisena päivänä annettujen aktiivisten ja näennäisten interventioiden jälkeen
Flanker Task mittaa huomiota ja estävää hallintaa. Osallistuja keskittyy tiettyyn ärsykkeeseen samalla, kun se estää huomion sen vieressä oleviin ärsykkeisiin. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Kokeen ensimmäisenä ja toisena päivänä annettujen aktiivisten ja näennäisten interventioiden jälkeen
NIH Toolboxin työmuistitoiminto
Aikaikkuna: Kokeen ensimmäisenä ja toisena päivänä annettujen aktiivisten ja näennäisten interventioiden jälkeen
Työmuistitehtävä mittaa työmuistia. Osallistuja muistaa ja sekvensoi erilaisia ​​visuaalisesti ja suullisesti esitettyjä ärsykkeitä. Pisteet vaihtelevat 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
Kokeen ensimmäisenä ja toisena päivänä annettujen aktiivisten ja näennäisten interventioiden jälkeen
Numeroväli taaksepäin
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Numeroväli taaksepäin, pisimmät numerot taaksepäin: 0-8; korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että enemmän numeroita palautetaan. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Sanallinen sujuvuus: vähintään 0 ilman maksimiarvoa; Laske, kuinka monta sanaa luotiin 60 sekunnissa per kirjain, jossa käytetään kolmea kirjainta ilman ylärajaa. Korkeammat pisteet ovat parempia.
Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Suullisen polun tekeminen osa A
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Oral Trail Making Osa A: vähintään 0 ilman enimmäisaikaa sekunneissa annettujen kirjainten ja numeroiden sanomiseen. Korkeammat pisteet ovat huonompia.
Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Suullisen polun tekeminen osa B
Aikaikkuna: Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.
Oral Trail Making Osa B: vähintään 0 ilman enimmäisaikaa sekunneissa annettujen kirjainten ja numeroiden sanomiseen. Korkeammat pisteet ovat huonompia.
Lähtötilanne osallistujien ilmoittautumisen ja 5 viikon seurannan yhteydessä, molempien aikapisteiden mittaustulokset raportoitiin seuraavassa taulukossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kevin Krull, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ALLSTIM
  • NCI-2015-00050 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia