Perheen liikalihavuuden interventio: motivoiva haastattelu ja yhteisön tuki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Primary Health Care, Inc
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
- DMARC food pantries
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- toisen vanhemman BMI on oltava vähintään 30 ja hänen tulee olla vähintään yhden lapsen vanhempi tai huoltaja
- 6–12-vuotiaat. Tämän ikäiset lapset ovat kohteena, koska he hyötyvät eniten vanhempien osallistumisesta
- ovat riittävän vanhoja osallistumaan perheen tavoitteiden asettamiseen ja toimintaan, mutta tarpeeksi nuoria voidakseen vaikuttaa voimakkaasti perheympäristöön.
- lapsen on asuttava lihavan vanhemman kanssa vähintään 80 % ajasta.
Poissulkemiskriteerit:
aikuisille, joilla on liikalihavuus tai kohdelapsille, joilla on sairaus tai lääkitys, joka muuttaa heidän sairautta merkittävästi
- kyky noudattaa ruokavaliosuosituksia (esim. munuaisruokavalio, vaikea ruoka-aineallergia, keliakia)
- liikkuvuus (esim. sänkyyn sidottu tai ei pysty osallistumaan minkäänlaiseen fyysiseen toimintaan edes apuvälineillä) tai
- paino
- lisäksi suljemme pois ne, joilla on merkittävä psykiatrinen sairaus, päihdehäiriö tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsisi heidän osallistumiskykyään.
- niitä, joilla on hallittu tai lievä masennus, ei suljeta pois
- aikuisia, joilla on verenpainetauti, tyypin II diabetes tai glukoosi-intoleranssi, ei suljeta pois, koska suositellut muutokset ovat heidän tarpeidensa mukaisia.
- Tietoja ei kerätä muista kuin kohdelapsista, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit.
- Lihavat aikuiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana lähtötilanteessa, suljetaan pois painon ja ruokavalion muuttumisen vuoksi. Jos liikalihava aikuinen tulee raskaaksi toimenpiteen aikana, hänen perheensä saa jatkaa interventiota, mutta raskaana olevien aikuisten antropometrisia tietoja ei kerätä.
- Interventio kohdistuu tarkoituksellisesti pienituloisiin perheisiin rekrytointipaikan valinnan kautta, mutta se ei sulje pois tai sisällytä perheitä tulovaatimusten perusteella.
- raskaana oleviin naisiin ei kohdisteta, mutta ne voidaan ottaa mukaan, elleivät aikuiset, joilla on lihavia (katso edellä).
- paino, pituus, vyötärön ympärysmitta ei kerätä raskaana olevista naisista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: terveysvalmennus ja yhteisöseulonta
Perheterveysvalmennus ja yhteisöetujen seulonta
|
Terveysvalmennus motivoivan haastattelun avulla keskittyy perheen ruokavalion ja liikunnan muutokseen sekä yhteyteen asetettujen tavoitteiden mukaisiin yhteisön resursseihin.
Selvitetään yhteisön resurssit, joihin perheet voivat olla oikeutettuja saadakseen apua perustarpeisiin, kuten suojaa, ruokaa, sairausvakuutusta jne.
|
|
Muut: yhteisön seulonta
vain yhteisön etujen seulonta
|
Selvitetään yhteisön resurssit, joihin perheet voivat olla oikeutettuja saadakseen apua perustarpeisiin, kuten suojaa, ruokaa, sairausvakuutusta jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aikuisten painoindeksissä
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua ja laskettiin sitten vähentämällä perusarvo arvosta 12 kuukauden kohdalla
|
Muutos aikuisten BMI:ssä lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Tulos arvioitiin lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua ja laskettiin sitten vähentämällä perusarvo arvosta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Päivittäisen kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötilanteesta voimakkaaseen
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa - tulos on muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
|
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla lähtötilanteessa ja 12 kuukauden iässä.
Lasketaan vähentämällä perusmäärä 12 kuukauden arvosta.
Kiihtyvyysanturi on ranteessa pidettävä laite - käytetty 7 päivää - joka mittaa liikettä kolmeen suuntaan - liikkeen määrää käytetään sitten arvioimaan, minkä tason fyysistä aktiivisuutta osallistuja tekee kullakin aikavälillä.
Voimakas - kuten juoksu, kohtalainen kuten nopea kävely, kevyt, kuten kävely hitaasti.
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukaudessa - tulos on muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen.
|
|
Yli 12 kuukauden ikäisen kohdelapsen pistemäärän muutos perheen ravitsemus- ja liikuntaasteikolla
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana
|
Muutos perheen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden asteikossa lähtötasosta 12 kuukauteen - käyttäytymismittaus liittyy lapsuuden liikalihavuuteen - vanhempien raportit kohdelapsesta.
Mahdolliset pistemäärät vaihtelevat välillä 20-80. Korkeampi tarkoittaa terveellisempää käyttäytymistä.
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 12 kuukauden aikana
|
|
Kohdelapsi – Muutos päivittäisessä fyysisessä aktiivisuudessa kohtalaiseen voimakkaaseen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos minuutteina päivässä kohdelapsen kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden määrä mitattuna kiihtyvyysmittarilla lähtötasosta 12 kuukauteen.
Lasketaan vähentämällä perusmäärä 12 kuukauden arvosta.
Kiihtyvyysanturi on ranteessa pidettävä laite - käytetty 7 päivää - joka mittaa liikettä kolmeen suuntaan - liikkeen määrää käytetään sitten arvioimaan, minkä tason fyysistä aktiivisuutta osallistuja tekee kullakin aikavälillä.
Voimakas - kuten juoksu, kohtalainen kuten nopea kävely, kevyt, kuten kävely hitaasti.
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuinen – Muutos perustasosta sokerimakeutettujen juomien määrässä 12 unssia kuppia tai tölkkiä päivässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos itse ilmoittamassa sokerilla makeutettujen juomien päiväsaannissa lähtötasosta 12 kuukauteen osallistujan ilmoittamana 12 unssin kuppien tai tölkkien lukumääränä.
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Aikuisten – liikuntaa koskevat kyselylomakkeet:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Raportoitu vapaa-ajan aktiviteetti Global Physical Activity Questionnairessa raportoitu minuutteina päivässä.
|
12 kuukautta
|
|
Aikuisten vyötärön ympärysmitta:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
12 kuukautta
|
|
Lapsi - BMI Z-pisteet:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos lapsen BMI:n z-pisteessä lähtötasosta 12 kuukauteen.
BMI:n z-piste (BMIz) ilmaisee iän ja sukupuolen keskimääräisestä painoindeksistä poikkeavien keskipoikkeamien lukumäärän CDC-kasvukäyrillä määritettynä.
Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin keskiarvo.
Negatiiviset luvut osoittavat keskiarvoa pienempiä arvoja ja positiiviset luvut keskiarvoa korkeampia arvoja.
|
12 kuukautta
|
|
Lapsi – Ruutuaikakysely:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ruutuaikaa viikossa yhteensä vanhemmalle annetulla kyselylomakkeella kerättynä
|
12 kuukautta
|
|
Lapsi – Ruokavaliotoimenpiteet: Muutos 12 unssikuppiin päivässä sokerimakeutettuja juomia
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muutos vanhemman raportoimassa sokerilla makeutettujen juomien päiväsaannissa lähtötasosta 12 kuukauteen 12 unssia kuppia tai tölkkiä kohti raportoituna.
Laske vähentämällä perusarvo 12 kuukauden arvosta.
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: helena Laroche, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201406722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .