Intervento sull'obesità familiare: colloqui motivazionali e supporto comunitario
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Primary Health Care, Inc
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- DMARC food pantries
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un genitore deve avere un BMI pari o superiore a 30 ed essere genitore o tutore di almeno un figlio
- di età compresa tra 6 e 12 anni. I bambini di questa età sono presi di mira perché beneficiano maggiormente del coinvolgimento dei genitori
- sono abbastanza grandi per partecipare alla definizione degli obiettivi e alle attività familiari, ma abbastanza giovani per essere fortemente influenzati dall’ambiente familiare.
- un bambino deve vivere con il genitore obeso almeno l'80% del tempo.
Criteri di esclusione:
adulti con obesità o prendere di mira bambini con una condizione medica o farmaci che alterano significativamente la loro condizione
- capacità di seguire le raccomandazioni dietetiche (ad es. dieta renale, grave allergia alimentare, celiachia)
- mobilità (es. costretto a letto o incapace di svolgere qualsiasi tipo di attività fisica anche con dispositivi di assistenza), oppure
- peso
- inoltre escluderemo coloro che hanno una malattia psichiatrica significativa, un disturbo da abuso di sostanze o un deterioramento cognitivo che interferirebbe con la loro capacità di partecipare
- quelli con depressione controllata o lieve non sarebbero esclusi
- gli adulti con ipertensione, diabete di tipo II o intolleranza al glucosio non saranno esclusi, poiché i cambiamenti auspicati sono coerenti con le loro esigenze
- nessun dato verrà raccolto da bambini non target che soddisfano i criteri di esclusione.
- gli adulti con obesità che sono attualmente incinti al basale saranno esclusi a causa del loro peso e delle loro abitudini alimentari alterate. Se l'adulto con obesità rimane incinta durante l'intervento, alla sua famiglia sarà consentito continuare l'intervento ma i dati antropometrici degli adulti in gravidanza non verranno raccolti.
- l'intervento si rivolgerà intenzionalmente alle famiglie a basso reddito attraverso la scelta dei luoghi di reclutamento, ma non escluderà né includerà le famiglie in base ai requisiti di reddito.
- le donne incinte non saranno prese di mira ma potrebbero essere incluse se non gli adulti con obesità (vedi sopra).
- peso, altezza, circonferenza vita non verranno rilevati sulle donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: coaching sanitario e screening della comunità
Family Health Coaching e screening dei benefici per la comunità
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Il coaching sanitario che utilizza interviste motivazionali si concentra sulla dieta familiare, sul cambiamento dell'esercizio fisico e sul collegamento con le risorse della comunità specifiche per gli obiettivi prefissati.
Selezione delle risorse della comunità a cui le famiglie potrebbero avere diritto per ricevere aiuto con i bisogni di base tra cui alloggio, cibo, assicurazione sanitaria, ecc.
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Altro: screening comunitario
solo screening dei benefici per la comunità
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Selezione delle risorse della comunità a cui le famiglie potrebbero avere diritto per ricevere aiuto con i bisogni di base tra cui alloggio, cibo, assicurazione sanitaria, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'indice di massa corporea degli adulti
Lasso di tempo: Il risultato è stato valutato al basale e a 12 mesi e poi calcolato sottraendo il valore basale dal valore a 12 mesi
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Variazione del BMI negli adulti dal basale a 12 mesi
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Il risultato è stato valutato al basale e a 12 mesi e poi calcolato sottraendo il valore basale dal valore a 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della durata dell'attività fisica giornaliera da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: misurato al basale e a 12 mesi: il risultato è la variazione dal basale a 12 mesi.
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L'attività fisica da moderata a vigorosa dell'adulto target viene misurata mediante un accelerometro al basale e a 12 mesi.
Calcolato sottraendo l'importo di base dal valore di 12 mesi.
L'accelerometro è un dispositivo da polso, indossato per 7 giorni, che misura il movimento in tre direzioni; la quantità di movimento viene quindi utilizzata per valutare il livello di attività fisica che il partecipante sta svolgendo in ciascun intervallo di tempo.
Vigoroso: come la corsa, moderato come la camminata veloce, leggero come la camminata lenta.
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misurato al basale e a 12 mesi: il risultato è la variazione dal basale a 12 mesi.
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Variazione del punteggio per il bambino target nell'arco di 12 mesi sulla scala della nutrizione familiare e dell'attività fisica
Lasso di tempo: misurato al basale e a 12 mesi
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Cambiamento nella scala della nutrizione e dell'attività fisica della famiglia dal basale a 12 mesi - misura dei comportamenti relativi all'obesità infantile - rapporti dei genitori per il bambino target.
I punteggi possibili sulla scala vanno da 20 a 80. Un valore più alto indica comportamenti più sani.
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misurato al basale e a 12 mesi
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Target Bambino - Variazione dell'attività fisica giornaliera da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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Variazione in minuti al giorno di attività fisica da moderata a vigorosa del bambino target misurata mediante accelerometro dal basale a 12 mesi.
Calcolato sottraendo l'importo di base dal valore di 12 mesi.
L'accelerometro è un dispositivo da polso, indossato per 7 giorni, che misura il movimento in tre direzioni; la quantità di movimento viene quindi utilizzata per valutare il livello di attività fisica che il partecipante sta svolgendo in ciascun intervallo di tempo.
Vigoroso: come la corsa, moderato come la camminata veloce, leggero come la camminata lenta.
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basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adulti - Variazione rispetto al basale del numero di tazze o lattine da 12 once al giorno di bevande zuccherate
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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Variazione nell'assunzione giornaliera di bevande zuccherate auto-riferite dal basale a 12 mesi come riportato dal partecipante in numero di tazze o lattine da 12 once.
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basale e 12 mesi
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Adulti - Questionari sull'attività fisica:
Lasso di tempo: 12 mesi
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Tempo di attività ricreativa riportato nel questionario sull'attività fisica globale riportato in minuti al giorno.
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12 mesi
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Adulto - Circonferenza vita:
Lasso di tempo: 12 mesi
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circonferenza vita in centimetri
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12 mesi
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Bambino - Punteggio Z BMI:
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione del punteggio z BMI del bambino dal basale a 12 mesi.
Il punteggio z del BMI (BMIz) indica il numero di deviazioni standard dal BMI medio per età e sesso, come determinato dalle curve di crescita del CDC.
Un punteggio z pari a 0 è uguale alla media.
I numeri negativi indicano valori inferiori alla media e i numeri positivi indicano valori superiori alla media.
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12 mesi
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Bambino - Questionario sul tempo trascorso davanti allo schermo:
Lasso di tempo: 12 mesi
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ore totali di tempo davanti allo schermo a settimana raccolte dal questionario somministrato al genitore
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12 mesi
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Misure dietetiche per bambini: variazione di 12 tazze di once al giorno di bevande zuccherate
Lasso di tempo: basale e 12 mesi
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Variazione nel consumo giornaliero di bevande zuccherate riferito dai genitori dal basale a 12 mesi, come riportato per tazza o lattina da 12 once.
Calcolare sottraendo il valore di base dal valore di 12 mesi.
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basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: helena Laroche, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201406722
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
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