Interwencja dotycząca otyłości w rodzinie: wywiad motywacyjny i wsparcie społeczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Primary Health Care, Inc
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
- DMARC food pantries
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jedno z rodziców musi mieć BMI 30 lub więcej i być rodzicem lub opiekunem co najmniej jednego dziecka
- w wieku od 6 do 12 lat. Dzieci w tym wieku są kierowane do dzieci, ponieważ to one czerpią najwięcej korzyści z zaangażowania rodziców
- są na tyle dojrzali, aby uczestniczyć w ustalaniu celów i działaniach rodziny, ale na tyle młodzi, aby pozostawać pod silnym wpływem środowiska rodzinnego.
- dziecko musi mieszkać z otyłym rodzicem przez co najmniej 80% czasu.
Kryteria wyłączenia:
dorosłych z otyłością lub docelowych dzieci z chorobą lub przyjmowaniem leków, które znacząco zmieniają ich stan
- umiejętność stosowania się do zaleceń dietetycznych (np. dieta nerkowa, ciężka alergia pokarmowa, celiakia)
- mobilność (np. przykuty do łóżka lub niezdolny do uczestniczenia w jakiejkolwiek aktywności fizycznej, nawet przy użyciu urządzeń wspomagających), lub
- waga
- dodatkowo wykluczymy osoby cierpiące na poważną chorobę psychiczną, zaburzenia związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócać ich zdolność do uczestnictwa
- osoby z kontrolowaną lub łagodną depresją nie byłyby wykluczone
- osoby dorosłe z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą typu II lub nietolerancją glukozy nie będą wykluczane, ponieważ zalecane zmiany są zgodne z ich potrzebami
- żadne dane nie będą zbierane od dzieci innych niż docelowe, które spełniają kryteria wykluczenia.
- dorosłe osoby dorosłe z otyłością, które na początku badania są w ciąży, zostaną wykluczone ze względu na zmienioną masę ciała i sposób odżywiania się. Jeśli dorosła osoba z otyłością zajdzie w ciążę w trakcie interwencji, jej rodzina będzie mogła kontynuować interwencję, ale dane antropometryczne ciężarnych dorosłych nie będą zbierane.
- interwencja będzie celowo skierowana do rodzin o niskich dochodach poprzez wybór miejsca rekrutacji, ale nie będzie wykluczać ani uwzględniać rodzin na podstawie wymagań dochodowych.
- kobiety w ciąży nie będą objęte badaniem, ale mogą zostać uwzględnione, jeśli nie są to osoby dorosłe cierpiące na otyłość (patrz wyżej).
- W przypadku kobiet w ciąży nie będą pobierane dane dotyczące masy ciała, wzrostu, obwodu talii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: coaching zdrowotny i badania przesiewowe społeczności
Coaching w zakresie zdrowia rodzinnego i sprawdzanie świadczeń społecznych
|
Coaching zdrowotny wykorzystujący wywiad motywacyjny koncentruje się na diecie rodzinnej i zmianie ćwiczeń fizycznych oraz powiązaniu z zasobami społeczności specyficznymi dla wyznaczonych celów.
Sprawdzenie zasobów społeczności, do których rodziny mogą być uprawnione w celu uzyskania pomocy w zaspokojeniu podstawowych potrzeb, w tym schronienia, żywności, ubezpieczenia zdrowotnego itp.
|
|
Inny: przegląd społeczności
wyłącznie sprawdzanie świadczeń społecznych
|
Sprawdzenie zasobów społeczności, do których rodziny mogą być uprawnione w celu uzyskania pomocy w zaspokojeniu podstawowych potrzeb, w tym schronienia, żywności, ubezpieczenia zdrowotnego itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała u dorosłych
Ramy czasowe: Wynik oceniano na początku badania i po 12 miesiącach, a następnie obliczono, odejmując wartość wyjściową od wartości po 12 miesiącach
|
Zmiana BMI u dorosłych w porównaniu z wartością wyjściową do 12 miesięcy
|
Wynik oceniano na początku badania i po 12 miesiącach, a następnie obliczono, odejmując wartość wyjściową od wartości po 12 miesiącach
|
|
Zmiana z wartości początkowej czasu trwania codziennej umiarkowanej na energiczną aktywność fizyczną
Ramy czasowe: mierzony na początku badania i po 12 miesiącach - wynik stanowi zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
Umiarkowaną do intensywnej aktywność fizyczną docelowej osoby dorosłej mierzono za pomocą akcelerometru na początku badania i po 12 miesiącach.
Obliczane poprzez odjęcie kwoty bazowej od wartości za 12 miesięcy.
Akcelerometr to urządzenie noszone na nadgarstku – noszone przez 7 dni – które mierzy ruch w trzech kierunkach – następnie na podstawie ilości ruchu ocenia się, jaki poziom aktywności fizycznej wykonuje uczestnik w każdym przedziale czasu.
Energiczne – jak bieganie, umiarkowane – jak szybki chód, lekkie – jak wolne chodzenie.
|
mierzony na początku badania i po 12 miesiącach - wynik stanowi zmiana od wartości początkowej do 12 miesięcy.
|
|
Zmiana wyniku dla docelowego dziecka w wieku powyżej 12 miesięcy w Skali Żywienia Rodziny i Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i po 12 miesiącach
|
Zmiana Skali Żywienia Rodziny i Aktywności Fizycznej od wartości wyjściowej do 12 miesięcy – miara zachowań związanych z otyłością u dzieci – raporty rodziców dla docelowego dziecka.
Możliwy wynik w skali mieści się w przedziale od 20 do 80. Im wyższy, tym zdrowsze zachowania.
|
mierzone na początku badania i po 12 miesiącach
|
|
Dziecko docelowe – zmiana codziennej umiarkowanej na energiczną aktywność fizyczną
Ramy czasowe: wartości bazowej i 12 miesięcy
|
Zmiana liczby minut dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej docelowego dziecka, mierzona za pomocą akcelerometru, od wartości początkowej do 12 miesięcy.
Obliczane poprzez odjęcie kwoty bazowej od wartości za 12 miesięcy.
Akcelerometr to urządzenie noszone na nadgarstku – noszone przez 7 dni – które mierzy ruch w trzech kierunkach – następnie na podstawie ilości ruchu ocenia się, jaki poziom aktywności fizycznej wykonuje uczestnik w każdym przedziale czasu.
Energiczne – jak bieganie, umiarkowane – jak szybki chód, lekkie – jak wolne chodzenie.
|
wartości bazowej i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dorośli – zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w liczbie 12 uncji kubków lub puszek dziennie napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: wartości bazowej i 12 miesięcy
|
Zmiana w zgłaszanym przez siebie dziennym spożyciu napojów słodzonych cukrem od wartości wyjściowych do 12 miesięcy, zgodnie z raportem uczestnika w liczbie 12-uncjowych kubków lub puszek.
|
wartości bazowej i 12 miesięcy
|
|
Dorośli – Kwestionariusze aktywności fizycznej:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zgłoszony czas spędzania wolnego czasu w Globalnym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej podany w minutach dziennie.
|
12 miesięcy
|
|
Dorosły - Obwód talii:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
obwód talii w centymetrach
|
12 miesięcy
|
|
Dziecko – BMI Z-score:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika BMI z-score dziecka w porównaniu z wartością wyjściową do 12 miesięcy.
Wskaźnik z-score BMI (BMIz) wskazuje liczbę odchyleń standardowych od średniego BMI dla wieku i płci, jak określono na podstawie krzywych wzrostu CDC.
Wynik Z wynoszący 0 jest równy średniej.
Liczby ujemne wskazują wartości niższe od średniej, a liczby dodatnie wskazują wartości wyższe od średniej.
|
12 miesięcy
|
|
Dziecko – kwestionariusz dotyczący czasu przed ekranem:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
łączna liczba godzin tygodniowo spędzonych przed ekranem, zebrana na podstawie kwestionariusza przekazanego rodzicowi
|
12 miesięcy
|
|
Dziecko – środki dietetyczne: zmiana 12 uncji filiżanek dziennie napojów słodzonych cukrem
Ramy czasowe: wartości bazowej i 12 miesięcy
|
Zmiana w zgłaszanym przez rodziców dziennym spożyciu napojów słodzonych cukrem od wartości wyjściowych do 12 miesięcy, jak podano na filiżankę lub puszkę o pojemności 12 uncji.
Oblicz, odejmując wartość bazową od wartości za 12 miesięcy.
|
wartości bazowej i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: helena Laroche, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201406722
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .