Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie tegen obesitas bij gezinnen: motiverende gespreksvoering en gemeenschapsondersteuning

26 mei 2023 bijgewerkt door: Helena Laroche
Kinderen met een laag inkomen en kinderen van zwaarlijvige ouders lopen een hoog risico op zwaarlijvigheid. Er zijn effectieve interventies nodig om deze gezinnen te bereiken, om de gezondheid van de ouders te verbeteren en zwaarlijvigheid bij de kinderen te voorkomen. De hypothese is dat een interventie die de betrokkenheid van gemeenschapsorganisaties, motiverende gespreksvoering (MI, een techniek waarvan bewezen is dat het mensen helpt doelen te stellen die persoonlijk betekenisvol zijn) en het mobiliseren van middelen combineert, de eetgewoonten en lichaamsbeweging onder kansarme gezinnen zal veranderen. Dit voorstel kwam voort uit een gevestigd gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoek (CBPR) partnerschap tussen het onderzoeksteam en gemeenschapsorganisaties die hoge minderheidsgroepen (45-55%) en lage inkomens dienen. Partners zijn onder meer een gemeenschapsgezondheidscentrum, een netwerk van voedselbanken, een trainingsprogramma voor het personeel en andere instanties. Deze partners hebben een succesvol pilotproject ontworpen en uitgevoerd waarop dit voorstel is gebaseerd. De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn 1) Het evalueren van de doeltreffendheid van een gezinsgerichte obesitas-interventie gebaseerd op MI en mobilisatie van middelen. Hypotheses: In vergelijking met controlegezinnen zullen gezinnen die aan de interventie deelnemen a) een verlaging van de BMI voor volwassenen laten zien, b) een toename in het aantal minuten matige fysieke activiteit en een kortere sedentaire tijd voor zowel volwassenen als kinderen (versnellingsmeter), en c) een vermindering van het aantal risicogedragingen op zwaarlijvigheid en een toename van gedrag ter voorkoming van zwaarlijvigheid bij kinderen. 2) Onderzoek naar de mediatoren van interventie-effecten. 3) Identificeer de soorten middelen die interventiegezinnen het vaakst nodig hebben om levensstijlverandering te ondersteunen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat 260 gezinnen met lage inkomens, met ten minste één zwaarlijvige volwassene en één normaal of overgewicht kind tussen 6 en 12 jaar. De interventie van twaalf maanden bestaat uit twee elementen. 1) Een gezondheidscoach zal MI gebruiken om gezinnen te helpen de ambivalentie en motivaties voor verandering te onderzoeken en doelen te stellen voor het verbeteren van het dieet en de fysieke activiteit. 2) Om doelen te ondersteunen, zullen gezinnen in contact worden gebracht met gemeenschapsinstanties die kunnen helpen met algemene (bijvoorbeeld financiële) en doelspecifieke middelen (bijvoorbeeld voedsel, mogelijkheden voor fysieke activiteit). Samenwerking tussen organisaties zal verwijzingen stroomlijnen, middelen maximaliseren en toegang vergemakkelijken. Controlefamilies krijgen een basisscherm voor behoeften en informatie over beschikbare gemeenschapsmiddelen. De resultaten worden gemeten bij aanvang, na 6, 12 en 18 maanden. Deze interventie is vernieuwend in die zin dat deze 1) zich richt op veranderingen in levensstijl voor het hele gezin en de uitkomsten bij volwassenen en kinderen meet, 2) MI combineert die gericht is op het hele gezin en doorverwijzingen naar gemeenschapsbronnen die specifiek zijn voor gezinsbehoeften en doelen voor verandering, 3) partners gemeenschapsorganisaties om de middelen voor gezinnen te coördineren, en 4) het betrekken van partners in alle onderzoeksfasen via een CBPR-aanpak. Deze bijdrage zal aanzienlijk zijn omdat de voorgestelde interventie, indien succesvol, elders kan worden herhaald en kan worden aangepast aan de lokale hulpbronnen om obesitas bij volwassenen aan te pakken en obesitas bij kinderen te voorkomen in een populatie met een hoog risico. De studie zal ook de soorten middelen identificeren die gezinnen met lage inkomens nodig hebben om hun dieet en fysieke activiteit te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
472

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Primary Health Care, Inc
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
        • DMARC food pantries
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • één ouder moet een BMI van 30 of hoger hebben en ouder of voogd zijn van ten minste één kind
  • tussen de 6 en 12 jaar. Kinderen van deze leeftijd zijn het doelwit omdat zij het meeste profiteren van de betrokkenheid van ouders
  • zijn oud genoeg om deel te nemen aan het stellen van gezinsdoelen en -activiteiten, maar jong genoeg om sterk beïnvloed te worden door de gezinsomgeving.
  • een kind moet minimaal 80% van de tijd bij de zwaarlijvige ouder wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen met obesitas of richten zich op kinderen met een medische aandoening of medicatie die hun leven aanzienlijk verandert

    1. vermogen om de voedingsaanbevelingen op te volgen (bijv. nierdieet, ernstige voedselallergie, coeliakie)
    2. mobiliteit (bijv. bedlegerig of niet in staat deel te nemen aan enige vorm van fysieke activiteit, zelfs niet met hulpmiddelen), of
    3. gewicht
  • daarnaast zullen we degenen uitsluiten die een ernstige psychiatrische ziekte, middelenmisbruikstoornis of cognitieve stoornis hebben die hun vermogen om deel te nemen zou belemmeren
  • mensen met een gecontroleerde of milde depressie zouden niet worden uitgesloten
  • volwassenen met hypertensie, diabetes type II of glucose-intolerantie zullen niet worden uitgesloten, aangezien de bepleite veranderingen consistent zijn met hun behoeften
  • Er worden geen gegevens verzameld van niet-doelkinderen die aan de uitsluitingscriteria voldoen.
  • volwassenen met obesitas die momenteel zwanger zijn bij aanvang, zullen worden uitgesloten vanwege hun veranderde gewicht en voedingspatronen. Als de volwassene met obesitas tijdens de interventie zwanger wordt, mag het gezin doorgaan met de interventie, maar worden de antropometrische gegevens van de zwangere volwassenen niet verzameld.
  • de interventie zal zich doelbewust richten op gezinnen met een laag inkomen via keuzes voor rekruteringslocaties, maar zal gezinnen niet uitsluiten of betrekken op basis van inkomensvereisten.
  • zwangere vrouwen vallen hier niet onder, maar kunnen wel worden opgenomen als het niet om volwassenen met obesitas gaat (zie hierboven).
  • gewicht, lengte en tailleomtrek worden niet verzameld bij zwangere vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: gezondheidscoaching en gemeenschapsscreening
Familiegezondheidscoaching en screening van gemeenschapsvoordelen
Gedragsmatig: gezondheidscoaching
Gezondheidscoaching met behulp van motiverende gespreksvoering richt zich op veranderingen in het gezinsdieet en lichaamsbeweging en op de verbinding met gemeenschapsbronnen die specifiek zijn voor de gestelde doelen.
Gedragsmatig: gemeenschapsscreening
Screening op gemeenschapsmiddelen waarvoor gezinnen mogelijk in aanmerking komen voor hulp bij basisbehoeften, waaronder onderdak, voedsel, ziektekostenverzekering enz.
Ander: gemeenschapsscreening
alleen screening van gemeenschapsvoordelen
Gedragsmatig: gemeenschapsscreening
Screening op gemeenschapsmiddelen waarvoor gezinnen mogelijk in aanmerking komen voor hulp bij basisbehoeften, waaronder onderdak, voedsel, ziektekostenverzekering enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de body mass index voor volwassenen
Tijdsspanne: Het resultaat werd beoordeeld bij aanvang en na twaalf maanden en vervolgens berekend door de uitgangswaarde af te trekken van de waarde na twaalf maanden.
Verandering in de BMI van volwassenen vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden
Het resultaat werd beoordeeld bij aanvang en na twaalf maanden en vervolgens berekend door de uitgangswaarde af te trekken van de waarde na twaalf maanden.
Verandering ten opzichte van de basislijn in de duur van dagelijkse matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en na twaalf maanden; de uitkomst is de verandering vanaf baseline tot twaalf maanden.
Matige tot krachtige fysieke activiteit van de beoogde volwassene wordt gemeten met een versnellingsmeter bij aanvang en 12 maanden. Berekend door het basisbedrag af te trekken van de 12-maandswaarde. De versnellingsmeter is een apparaat dat om de pols wordt gedragen – gedurende 7 dagen gedragen – en dat de beweging in drie richtingen meet. De hoeveelheid beweging wordt vervolgens gebruikt om te beoordelen welk niveau van fysieke activiteit de deelnemer op elk tijdsinterval doet. Krachtig - zoals hardlopen, matig zoals snel lopen, licht zoals langzaam lopen.
gemeten bij baseline en na twaalf maanden; de uitkomst is de verandering vanaf baseline tot twaalf maanden.
Verandering in score voor het doelkind ouder dan 12 maanden op de schaal voor gezinsvoeding en lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: gemeten bij baseline en na twaalf maanden
Verandering in de schaal voor gezinsvoeding en fysieke activiteit vanaf de uitgangssituatie tot 12 maanden - maatstaf voor gedrag heeft betrekking op obesitas bij kinderen - ouderrapporten voor het doelkind. Mogelijke schaalscores variëren van 20 tot 80. Hoger duidt op gezonder gedrag.
gemeten bij baseline en na twaalf maanden
Doelkind - Verandering in dagelijkse matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
Verandering in minuten per dag van matige tot krachtige fysieke activiteit van het doelkind, gemeten met een versnellingsmeter, vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden. Berekend door het basisbedrag af te trekken van de 12-maandswaarde. De versnellingsmeter is een apparaat dat om de pols wordt gedragen – gedurende 7 dagen gedragen – en dat de beweging in drie richtingen meet. De hoeveelheid beweging wordt vervolgens gebruikt om te beoordelen welk niveau van fysieke activiteit de deelnemer op elk tijdsinterval doet. Krachtig - zoals hardlopen, matig zoals snel lopen, licht zoals langzaam lopen.
basislijn en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volwassene - Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal 12 ounce kopjes of blikjes suikergezoete dranken per dag
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
Verandering in de zelfgerapporteerde inname van met suiker gezoete dranken per dag vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden, zoals gerapporteerd door de deelnemer in aantallen kopjes of blikjes van 12 ounce.
basislijn en 12 maanden
Volwassenen - Vragenlijsten voor fysieke activiteit:
Tijdsspanne: 12 maanden
Gerapporteerde vrije tijd op de Global Physical Activity Questionnaire, gerapporteerd in minuten per dag.
12 maanden
Volwassene - Tailleomtrek:
Tijdsspanne: 12 maanden
tailleomtrek in centimeters
12 maanden
Kind - BMI Z-score:
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in de BMI z-score van het kind vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden. De BMI z-score (BMIz) geeft het aantal standaardafwijkingen weer van de gemiddelde BMI voor leeftijd en geslacht, zoals bepaald door de CDC-groeicurven. Een z-score van 0 is gelijk aan het gemiddelde. Negatieve getallen geven waarden aan die lager zijn dan het gemiddelde en positieve getallen geven waarden aan die hoger zijn dan het gemiddelde.
12 maanden
Kind - Schermtijdvragenlijst:
Tijdsspanne: 12 maanden
totaal aantal uren schermtijd per week, verzameld via de vragenlijst die aan de ouder is gegeven
12 maanden
Kind-dieetmaatregelen: verandering in 12 ounce kopjes suikergezoete dranken per dag
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
Verandering in de door ouders gerapporteerde inname van met suiker gezoete dranken per dag vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden, zoals gerapporteerd per kopje of blik van 12 ounce. Bereken door de basiswaarde af te trekken van de 12-maandswaarde.
basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Helena Laroche

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: helena Laroche, MD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
2 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 april 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 201406722

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeker zal contact opnemen met PI om hun interesse in het gebruik van de gegevens te bespreken om meer te weten te komen over wat er beschikbaar is - er kan een datawoordenboek (codeboek) met namen van variabelen beschikbaar worden gesteld. De onderzoeker moet een formulier invullen waarin hij aangeeft welke analyse hij voorstelt. De onderzoeker moet een geheimhoudingsovereenkomst ondertekenen. Gegevens worden verstrekt in geanonimiseerd formaat en moeten worden vernietigd nadat de analyse en publicatie zijn voltooid.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar nadat de gegevens van 18 maanden zijn verwerkt en opgeschoond. Geschatte datum: juni 2020 (onder voorbehoud, afhankelijk van COVID-19).

IPD-toegangscriteria voor delen

Het formulier zal worden beoordeeld door de PI, het onderzoeksteam van de Universiteit van Iowa en de gemeenschapsadviesraad en er zal een besluit over goedkeuring worden genomen. Een lid van het onderzoeksteam van de Universiteit van Iowa moet in het analyseteam worden opgenomen om te helpen met de context en interpretatie van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen