Вмешательство в отношении семейного ожирения: мотивационное интервью и поддержка сообщества
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Primary Health Care, Inc
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
- DMARC food pantries
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- один из родителей должен иметь ИМТ 30 или выше и быть родителем или опекуном хотя бы одного ребенка.
- в возрасте от 6 до 12 лет. Дети этого возраста являются целевой аудиторией, поскольку они получают наибольшую пользу от участия родителей.
- достаточно взрослые, чтобы участвовать в постановке семейных целей и деятельности, но достаточно молоды, чтобы на них сильно влияло семейное окружение.
- ребенок должен жить с родителем, страдающим ожирением, по крайней мере, 80% времени.
Критерий исключения:
взрослых с ожирением или детей с заболеваниями или лекарствами, которые значительно изменяют их
- способность следовать диетическим рекомендациям (например, почечная диета, тяжелая пищевая аллергия, целиакия)
- мобильность (напр. прикован к постели или не может участвовать в какой-либо физической активности даже с использованием вспомогательных устройств), или
- масса
- кроме того, мы исключим тех, у кого есть серьезные психические заболевания, расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами или когнитивные нарушения, которые могут помешать их участию
- люди с контролируемой или легкой депрессией не будут исключены
- взрослые с гипертонией, диабетом II типа или непереносимостью глюкозы не будут исключены, поскольку предлагаемые изменения соответствуют их потребностям
- никакие данные не будут собираться от нецелевых детей, соответствующих критериям исключения.
- взрослые с ожирением, которые в настоящее время беременны на исходном уровне, будут исключены из-за изменения их веса и режима питания. Если взрослый человек с ожирением забеременеет во время вмешательства, его семье будет разрешено продолжить участие в вмешательстве, но антропометрические данные беременных взрослых не будут собраны.
- Вмешательство будет намеренно нацелено на семьи с низкими доходами посредством выбора места набора, но не будет исключать или включать семьи на основе требований к доходу.
- беременные женщины не будут объектом исследования, но могут быть включены, если не взрослый человек с ожирением (см. выше).
- Вес, рост, окружность талии беременных женщин не фиксируются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: коучинг по вопросам здоровья и общественный скрининг
Коучинг по вопросам здоровья семьи и проверка общественных льгот
|
Коучинг по вопросам здоровья с использованием мотивационного интервью направлен на изменение семейного рациона питания и физических упражнений, а также на связь с ресурсами сообщества, соответствующими поставленным целям.
Проверка общественных ресурсов, на которые могут иметь право семьи для получения помощи в удовлетворении основных потребностей, включая жилье, питание, медицинскую страховку и т. д.
|
|
Другой: общественный скрининг
только проверка общественных благ
|
Проверка общественных ресурсов, на которые могут иметь право семьи для получения помощи в удовлетворении основных потребностей, включая жилье, питание, медицинскую страховку и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела взрослых
Временное ограничение: Результат оценивался на исходном уровне и через 12 месяцев, а затем рассчитывался путем вычитания исходного значения из значения через 12 месяцев.
|
Изменение ИМТ у взрослых от исходного уровня до 12 месяцев
|
Результат оценивался на исходном уровне и через 12 месяцев, а затем рассчитывался путем вычитания исходного значения из значения через 12 месяцев.
|
|
Изменение продолжительности ежедневной умеренной и интенсивной физической активности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: измеряется на исходном уровне и через 12 месяцев. Результатом является изменение исходного уровня на 12 месяцев.
|
Физическая активность от умеренной до высокой для целевого взрослого измеряется акселерометром в начале исследования и через 12 месяцев.
Рассчитывается путем вычитания базовой суммы из значения за 12 месяцев.
Акселерометр — это устройство, которое носят на запястье (его можно носить в течение 7 дней), которое измеряет движение в трех направлениях. Затем количество движений используется для оценки уровня физической активности участника в каждый интервал времени.
Энергичные – например, бег, умеренные – например, быстрая ходьба, легкие – например, медленная ходьба.
|
измеряется на исходном уровне и через 12 месяцев. Результатом является изменение исходного уровня на 12 месяцев.
|
|
Изменение баллов целевого ребенка старше 12 месяцев по шкале семейного питания и физической активности
Временное ограничение: измерено исходно и через 12 месяцев
|
Изменение шкалы питания и физической активности семьи от исходного уровня до 12 месяцев – показатель поведения, связанного с детским ожирением – отчеты родителей для целевого ребенка.
Возможные баллы по шкале варьируются от 20 до 80. Более высокий показатель указывает на более здоровое поведение.
|
измерено исходно и через 12 месяцев
|
|
Целевой ребенок – изменение ежедневной физической активности от умеренной до высокой
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение количества минут в день умеренной и высокой физической активности целевого ребенка по данным акселерометра от исходного уровня до 12 месяцев.
Рассчитывается путем вычитания базовой суммы из значения за 12 месяцев.
Акселерометр — это устройство, которое носят на запястье (его можно носить в течение 7 дней), которое измеряет движение в трех направлениях. Затем количество движений используется для оценки уровня физической активности участника в каждый интервал времени.
Энергичные – например, бег, умеренные – например, быстрая ходьба, легкие – например, медленная ходьба.
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взрослые — изменение по сравнению с базовым уровнем количества чашек или банок подслащенных сахаром напитков по 12 унций в день
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение ежедневного потребления сахаросодержащих напитков по самооценке от исходного уровня до 12 месяцев, как сообщил участник, в количестве чашек или банок на 12 унций.
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Взрослые – Анкеты по физической активности:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Время досуга, указанное в Глобальном вопроснике по физической активности, указывается в минутах в день.
|
12 месяцев
|
|
Взрослый — окружность талии:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
окружность талии в сантиметрах
|
12 месяцев
|
|
Ребенок - Z-показатель ИМТ:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение z-показателя ИМТ ребенка от исходного уровня до 12 месяцев.
Z-показатель ИМТ (BMIz) указывает количество стандартных отклонений от среднего ИМТ для возраста и пола, определенного по кривым роста CDC.
Z-показатель, равный 0, соответствует среднему значению.
Отрицательные числа указывают значения ниже среднего, а положительные числа указывают значения выше среднего.
|
12 месяцев
|
|
Ребенок – Анкета, посвященная экранному времени:
Временное ограничение: 12 месяцев
|
общее количество часов экранного времени в неделю, указанное в анкете, предоставленной родителю
|
12 месяцев
|
|
Диетические меры для детей: изменение количества подслащенных сахаром напитков на 12 унций в день
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
|
Изменение ежедневного потребления сахаросодержащих напитков по сообщениям родителей по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев, согласно данным на чашку или банку емкостью 12 унций.
Рассчитайте, вычитая базовое значение из значения за 12 месяцев.
|
исходный уровень и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: helena Laroche, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 201406722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .