Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkoituksenmukainen vanhemmuus: tehostettu ennakoiva ohjaus ensimmäiselle elämänvuodelle

torstai 27. joulukuuta 2018 päivittänyt: Megan Bair-Merritt, Boston Medical Center
Lastenlääkärien vanhemmuuteen keskittyvä ennakoiva ohjaus ei useinkaan vastaa vanhempien tarpeita; Harvat tutkimukset, jotka ovat tutkineet perushoitoon perustuvia strategioita positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi, perustuvat aikaa vieviin ja kalliisiin interventioihin, mikä rajoittaa niiden yleistettävyyttä. Siksi tarkoituksenmukainen vanhemmuus kehitettiin yleiseksi parannetun ennakoivan ohjauksen ohjelmaksi. Jokaisella hyvinvoivalla lapsen vierailulla lapsen ensimmäisenä elinvuotena Purposeful Parenting tarjoaa vanhemmille: 1) käsikirjoitettua ennakoivaa ohjausta ja monisteita, jotka keskittyvät lapsen kehittyviin sosiaalis-emotionaalisiin ja kielellisiin (SEL) taitoihin, aivojen kehitykseen ja reagoivuuden tärkeyteen. vanhemmuus; ja 2) "muistutus" (esim. "Smile at Me" -esine), joka mahdollistaa roolimallin toimistossa ja edistää ikäkohtaisen, hoitavan vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen harjoittamista. Jos väliintulo toimistossa jää väliin (esim. vanhempi peruuttaa käynnin, interventiohoitaja sairaana) interventio toimitetaan puhelimitse mahdollisuuksien mukaan paikalla sijaitsevien kliinisten interventioiden toimesta ja "muistutus" lähetetään postitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät kaksivaiheisen tutkimuksen. Vaihe I (kuukausi 1-4) sisältää lyhyen Purposeful Parentingin pilotin kolmessa Bostonissa sijaitsevassa terveyskeskuksessa laadun ja logististen yksityiskohtien optimoimiseksi. Vaihe II (kk 5–36) määrittää rinnakkaisryhmien satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla, johtaako tarkoituksenmukaisen vanhemmuuden toteuttaminen lisääntyneeseen reagoivaan vanhemmuuteen toimenpiteen lopussa (interventiossa vs. kontrollivanhemmat), arvioituna validoidulla havainnointimittauksella. Tutkijat rekisteröivät 260 pienituloista perhettä, joissa on täysiaikainen vastasyntynyt, jotka saapuvat hyvään lastenhoitoon. Kontrolliryhmään satunnaistetut perheet saavat tavanomaista ennakoivaa ohjausta jokaisella terveen lapsen vierailulla ensimmäisen 12 kuukauden aikana. Interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat tavanomaista ennakoivaa ohjausta sekä määrätietoista vanhemmuutta. Toissijaisina tuloksina tutkijat tutkivat, missä määrin tarkoituksellinen vanhemmuus (interventiossa vs. kontrollivanhemmat) lisää vanhempien tietoa reagoivasta vanhemmuudesta ja lapsen kehityksestä, vähentää vanhemmuuden stressiä ja parantaa käsitystä vanhemmuuden itsetehokkuudesta (validoitujen vanhempien itseraportointitoimenpiteiden avulla ) väliintulon päätteeksi. Tutkijat selvittävät mahdollisia eroja tutkimusryhmittäin lasten SEL:n kehityksessä intervention päätteeksi. Lisäksi tutkijat tutkivat eroja yllä luetelluissa tuloksissa 6 kuukauden kuluttua interventiosta. RCT sisältää prosessitason tietojen keräämisen, mukaan lukien kustannukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
290

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Roxbury, Massachusetts, Yhdysvallat, 02119
        • Dimock Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet (vanhemmat >=18-vuotiaat), joissa on vastasyntynyt, syntynyt >= 34 viikon iässä ja saapuvat hyvään lastenhoitoon
  • Perhe aikoo jatkaa tähän käytäntöön
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentävä krooninen tila; keskos (alle 34 raskausviikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tarkoituksenmukainen vanhemmuus
Interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat lastenlääkärinsä tavanomaista ennakoivaa ohjausta sekä määrätietoista vanhemmuutta.
Käyttäytyminen: Tarkoituksenmukainen vanhemmuus
Tarkoituksenmukainen vanhemmuus vahvistaa reagoivaa vuorovaikutusta, joka auttaa edistämään kehittyviä kehitystaitoja. Nämä tiedot esitetään lapsen ensimmäisten 12 kuukauden aikana siten, että ydinoppitunnit ovat samat, mutta tietyt taidot on suunniteltu kehityksen kannalta sopiviksi. Tämä toistuvuus yhdessä iän mukaisen käyttäytymisohjauksen kanssa antaa vanhemmille mahdollisuuden osallistua onnistuneesti reagoivaan vuorovaikutukseen lastensa kanssa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut perheet saavat tavanomaista ennakoivaa ohjausta, joka toimitetaan heidän lastenlääkärinsä harkinnan mukaan, jokaisella hyvinvoivalla lapsella ensimmäisten 12 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Responsiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Intervention päätteeksi (lapsi on 12 kk)
Responsiivista vanhemmuutta arvioidaan käyttämällä Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked To Excomes (PICCOLOTM), jossa tarkkailija katsoo 10 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen arvioidakseen vanhemman ja hänen vauvansa tai taaperonsa välistä vuorovaikutusta. PICCOLO on hyvin validoitu, arvioijien välinen luotettavuus = 0,77; asteikon luotettavuus = 0,78; sisältö, rakenne ja ennakoiva validiteetti ovat hyväksyttäviä.
Intervention päätteeksi (lapsi on 12 kk)
Responsiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Responsiivista vanhemmuutta arvioidaan käyttämällä Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked To Excomes (PICCOLOTM), jossa tarkkailija katsoo 10 minuutin videonauhoitetun vuorovaikutuksen arvioidakseen vanhemman ja hänen vauvansa tai taaperonsa välistä vuorovaikutusta. PICCOLO on hyvin validoitu, arvioijien välinen luotettavuus = 0,77; asteikon luotettavuus = 0,78; sisältö, rakenne ja ennakoiva validiteetti ovat hyväksyttäviä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tuntemus vauvan/taaperon kehityksestä, terveydestä ja turvallisuudesta sekä positiivisista vanhemmuuden käytännöistä
Aikaikkuna: Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Vanhempien tietämys vauvan/taaperon kehityksestä, terveydestä ja turvallisuudesta sekä positiivisista vanhemmuuden käytännöistä arvioidaan 75-osaisella KIDI-asteikolla. Asteikko kehitettiin siten, että se on rajoittuneen lukutaidon omaavien vanhempien saatavilla ja kulttuurisesti neutraali. Cronbachin alfa vanhemmille on 0,82; testi-uudelleentestin luotettavuus vanhemmille on 0,92; pätevyys on myös katsottu hyväksyttäväksi.
Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Vanhemmuuden stressiä arvioidaan Abidin's Parenting Stress Indexin (PSI) 36-kohdan lyhyellä lomakkeella, jonka ala-asteikot sisältävät käsitykset sosiaalisesta eristäytymisestä, lapseen kiintymyksestä ja vanhempien terveydestä. Cronbachin alfa on 0,91 kokonaisasteikolla; kuuden kuukauden testi-uudelleentestauskertoimet ovat 0,68-0,85.
Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Tyytyväisyys ja luottamus vanhemmuuden taitoihin
Aikaikkuna: Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Tyytyväisyyttä ja luottamusta vanhemmuuden taitoihin arvioidaan 17-osaisella Parenting Sense of Competency -asteikolla. Sisäinen luotettavuus on erinomainen, Cronbachin alfat vaihtelevat välillä 0,75-0,88. Kaksi alaasteikkoa mittaavat käsitystä tehokkuudesta ja tyytyväisyydestä vanhemmuuden roolissa.
Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen ja emotionaalinen osaaminen
Aikaikkuna: Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Sosiaalista ja emotionaalista osaamista arvioidaan 42-osaisella BITSEA:lla (British Infant-Toddler Social and Emotional Assessment). Cronbachin alfa on 0,76 ja testin uudelleentestauksen luotettavuus on 0,61-0,75. Toimenpide korreloi hyvin lasten käyttäytymisen tarkistuslistan kanssa.
Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Lapsen kieli- ja kommunikaatiotaidot
Aikaikkuna: Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
MacArthur-Bates Communicative Development Inventories (CDI) arvioi vanhemman raporttia lasten kieli- ja kommunikaatiotaidoista. CDI: Words and Gestures, jota käytetään 8–18 kuukauden ikäisille lapsille, dokumentoi lapsen ymmärryksen varhaisista sanaston kohdista, jotka hän on ymmärtänyt ja käyttänyt, ja tallentaa kommunikatiiviset ja symboliset eleet. CDI: Words and Sentences, jota käytetään 16–30 kuukauden ikäisille lapsille, dokumentoi lapsen sanojen tuotantoa ja käyttöä sekä analysoi kieliopin alkuvaiheita. CDI:llä on erinomainen testi-uudelleentestauksen luotettavuus, samanaikainen validiteetti ja se korreloi hyvin muiden lasten kielen kehityksen mittareiden kanssa.
Intervention lopussa (lapsi on 12 kk) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (lapsi on 18 kuukautta)
Kustannus
Aikaikkuna: Kerätään toimenpiteen ajaksi (12 kuukautta interventiota lasta kohden)
Kustannustiedot (esim. henkilöstön aika ja koulutus; tarvikkeet ja materiaalit), jotka on kerätty interventioiden rajakustannusten arvioimiseksi
Kerätään toimenpiteen ajaksi (12 kuukautta interventiota lasta kohden)
Kestävän kehityksen esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Haastattelut suoritettu kerran 36 kuukauden kohdalla (tutkimuksen johtopäätös)
Kvalitatiiviset haastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa kestävän toiminnan esteistä ja edistäjistä
Haastattelut suoritettu kerran 36 kuukauden kohdalla (tutkimuksen johtopäätös)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
HRSA/Maternal and Child Health Bureau

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Megan H Bair-Merritt, MD, MSCE, Boston Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-33740

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia