Kokaiinin käytön vähentämiseen tähtäävän esto-kontrollikoulutuksen toteutettavuuskoe (RCT(01))
Satunnaistettu kliininen tutkimus (01): Kokeiinin käytön vähentämiseen tähtäävän esto-kontrollikoulutuksen toteutettavuuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40507
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen kokaiinin käyttö varmistettu kokaiinipositiivisella virtsanäytteellä
- Täytä kokaiinin väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit, jotka on vahvistettu tietokonepohjaisella strukturoidulla kliinisellä haastattelulla DSM-IV:lle (SCID)
- Koehenkilöiden täytyy hakeutua hoitoon kokaiinin käytön vuoksi.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään 10 % virheitä vastauksessa kokaiinin leviämiseen liittyviin vihjeisiin ABBA-tehtävässä lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- Nykyinen fyysinen tai psykiatrinen sairaus, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
- Nykyinen tai aikaisempi historia päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta, joka häiritsisi tutkimuksen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokaiinin eston valvontakoulutus
Tämä ryhmä saa aktiivisen estokontrollikoulutuksen.
|
Koehenkilöt oppivat estämään reagoimista kokaiinivihjeiden läsnäollessa.
|
|
Placebo Comparator: Neutraalin eston hallintakoulutus
Tämä ryhmä saa neutraalin estokontrollikoulutuksen.
|
Koehenkilöt oppivat estämään reagoinnin neutraalien vihjeiden läsnä ollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysäytysmerkkitehtävä
Aikaikkuna: 8 viikkoa opiskelun jälkeen
|
Vasteen esto ja vasteen suorittaminen mitataan stop-signaaliparadigman avulla käyttäen valintareaktioaikatehtävää, joka saa osallistujat vastaamaan go-signaaleihin, kun stop-signaalit toisinaan kehottavat heitä estämään vasteen.
|
8 viikkoa opiskelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 8, 9 ja 10 viikkoa opintojen aloittamisen jälkeen
|
Seurannassa säilytettävien koehenkilöiden määrä päätetään.
|
8, 9 ja 10 viikkoa opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Koko kokeeseen värvättyjen koehenkilöiden määrä päätetään.
|
Kolme vuotta
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8, 9 ja 10 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
Mukana on potilaan hoidon hyväksyttävyyttä koskeva kyselylomake sen määrittämiseksi, pitävätkö potilaat tutkimusmenettelyt hyväksyttävinä.
|
8, 9 ja 10 viikkoa tutkimuksen jälkeen
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
|
Protokollarikkomusten määrä koko kokeen aikana määritetään.
|
Kolme vuotta
|
|
Itse ilmoittama kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Itse ilmoittama kokaiinin käyttö kirjataan 7 päivän välein 10 viikon ajan.
|
7 päivää
|
|
Biologisesti todistettu kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kokaiinin käyttö määritetään kvantitatiivisilla ja kvalitatiivisilla seuloilla vähintään 72 tunnin välein 8 viikon ajan.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Craig R. Rush, Ph.D., University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT (01)
- R34DA038869 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .