En gjennomførbarhetsforsøk for opplæring i hemmende kontroll for å redusere kokainbruk (RCT(01))
Randomized Clinical Trial (01): En mulighetsstudie for hemmende kontrolltrening for å redusere kokainbruk
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40507
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig kokainbruk bekreftet av en kokainpositiv urinprøve
- Oppfyll kriterier for kokainmisbruk eller avhengighet, bekreftet av datastyrt strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID)
- Forsøkspersonene må søke behandling for sin kokainbruk.
- Forsøkspersoner må ha minst 10 % feil som svar på kokain-go-signaler på ABBA-oppgaven ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Historie om alvorlig fysisk eller psykiatrisk sykdom som ville forstyrre studiedeltakelsen
- Aktuell fysisk eller psykiatrisk sykdom som vil forstyrre studiedeltakelsen
- Nåværende eller tidligere historier om rusmisbruk eller avhengighet som ville forstyrre studiegjennomføringen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kokainhemmende kontrolltrening
Denne gruppen vil få opplæring i aktiv hemmende kontroll.
|
Forsøkspersoner vil lære å hemme respons i nærvær av kokainsignaler.
|
|
Placebo komparator: Nøytral inhibitorisk kontrolltrening
Denne gruppen vil få opplæring i nøytral hemmende kontroll.
|
Forsøkspersonene vil lære å hemme å reagere i nærvær av nøytrale signaler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stopp-signaloppgave
Tidsramme: 8 uker etter studiestart
|
Responsinhibering og responsutførelse vil bli målt ved hjelp av et stoppsignalparadigme ved å bruke en valgreaksjonstidsoppgave som engasjerer deltakerne til å svare på gå-signaler når stoppsignaler av og til informerer dem om å hemme responsen.
|
8 uker etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: 8, 9 og 10 uker etter studiestart
|
Antall emner som beholdes gjennom oppfølging vil bli bestemt.
|
8, 9 og 10 uker etter studiestart
|
|
Rekruttering
Tidsramme: Tre år
|
Antall forsøkspersoner som rekrutteres til hele forsøket vil bli bestemt.
|
Tre år
|
|
Akseptabel behandling
Tidsramme: 8, 9 og 10 uker etter studiet
|
Et spørreskjema om akseptabilitet for pasientbehandling vil bli inkludert for å avgjøre om pasienter finner studieprosedyrer akseptable.
|
8, 9 og 10 uker etter studiet
|
|
Protokolloverholdelse
Tidsramme: Tre år
|
Antall protokollbrudd over hele rettssaken vil bli bestemt.
|
Tre år
|
|
Selvrapportert kokainbruk
Tidsramme: 7 dager
|
Selvrapportert kokainbruk vil bli registrert hver 7. dag i 10 uker.
|
7 dager
|
|
Biologisk verifisert kokainbruk
Tidsramme: 72 timer
|
Kokainbruk vil bli bestemt ved hjelp av kvantitative og kvalitative skjermer minst hver 72. time i 8 uker.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Craig R. Rush, Ph.D., University of Kentucky
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- RCT (01)
- R34DA038869 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .