Ett genomförbarhetsförsök för hämmande kontrollträning för att minska kokainanvändningen (RCT(01))
Randomized Clinical Trial (01): En genomförbarhetsprövning för hämmande kontrollträning för att minska kokainanvändning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40507
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nylig kokainanvändning verifierad av ett kokainpositivt urinprov
- Uppfyll kriterier för kokainmissbruk eller beroende, verifierade genom datoriserad strukturerad klinisk intervju för DSM-IV (SCID)
- Försökspersoner måste söka behandling för sitt kokainbruk.
- Försökspersoner måste ha minst 10 % fel som svar på kokainsignaler på ABBA-uppgiften vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- Historik om allvarlig fysisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa studiedeltagandet
- Aktuell fysisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle störa studiedeltagandet
- Aktuell eller tidigare historia av missbruk eller beroende som skulle störa studiens slutförande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kokainhämmande kontrollträning
Denna grupp kommer att få träning i aktiv hämmande kontroll.
|
Försökspersoner kommer att lära sig att hämma svar i närvaro av kokainsignaler.
|
|
Placebo-jämförare: Neutral hämmande kontrollträning
Denna grupp kommer att få utbildning i neutral hämmande kontroll.
|
Försökspersoner kommer att lära sig att hämma svar i närvaro av neutrala signaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stoppsignaluppgift
Tidsram: 8 veckor efter studiestart
|
Responsinhibering och responsutförande kommer att mätas med hjälp av ett stoppsignalparadigm som använder en valreaktionstidsuppgift som engagerar deltagarna i att svara på startsignaler när stoppsignaler ibland informerar dem om att hämma svaret.
|
8 veckor efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande
Tidsram: 8, 9 och 10 veckor efter studiestart
|
Antalet ämnen som behålls genom uppföljning kommer att fastställas.
|
8, 9 och 10 veckor efter studiestart
|
|
Rekrytering
Tidsram: Tre år
|
Antalet försökspersoner som rekryteras till hela försöket kommer att fastställas.
|
Tre år
|
|
Behandlingsacceptans
Tidsram: 8, 9 och 10 veckor efter studien
|
Ett frågeformulär om patientbehandlingsacceptans kommer att inkluderas för att avgöra om patienterna finner studieprocedurerna acceptabla.
|
8, 9 och 10 veckor efter studien
|
|
Protokollanslutning
Tidsram: Tre år
|
Antalet protokollöverträdelser under hela rättegången kommer att fastställas.
|
Tre år
|
|
Självrapporterad kokainanvändning
Tidsram: 7 dagar
|
Självrapporterad kokainanvändning kommer att registreras var 7:e dag i 10 veckor.
|
7 dagar
|
|
Biologiskt verifierad kokainanvändning
Tidsram: 72 timmar
|
Kokainanvändning kommer att bestämmas med hjälp av kvantitativa och kvalitativa skärmar minst var 72:e timme i 8 veckor.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Craig R. Rush, Ph.D., University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- RCT (01)
- R34DA038869 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .