Una prueba de factibilidad para el entrenamiento de control inhibitorio para reducir el consumo de cocaína (RCT(01))
Ensayo clínico aleatorizado (01): un ensayo de viabilidad para el entrenamiento de control inhibitorio para reducir el consumo de cocaína
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40507
- University of Kentucky
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso reciente de cocaína verificado por una muestra de orina positiva para cocaína
- Cumplir con los criterios de abuso o dependencia de cocaína, verificados por una entrevista clínica estructurada computarizada para DSM-IV (SCID)
- Los sujetos deben estar buscando tratamiento por su uso de cocaína.
- Los sujetos deben tener al menos un 10 % de errores en la respuesta a las señales de cocaína en la tarea ABBA al inicio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades físicas o psiquiátricas graves que podrían interferir con la participación en el estudio
- Enfermedad física o psiquiátrica actual que podría interferir con la participación en el estudio
- Historiales actuales o pasados de abuso o dependencia de sustancias que podrían interferir con la finalización del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en control inhibidor de cocaína
Este grupo recibirá entrenamiento de control inhibitorio activo.
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Los sujetos aprenderán a inhibir la respuesta en presencia de señales de cocaína.
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Comparador de placebos: Entrenamiento de control inhibitorio neutral
Este grupo recibirá entrenamiento de control inhibitorio neutral.
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Los sujetos aprenderán a inhibir la respuesta en presencia de señales neutrales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de señal de alto
Periodo de tiempo: 8 semanas después del ingreso al estudio
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La inhibición de la respuesta y la ejecución de la respuesta se medirán utilizando un paradigma de señal de parada utilizando una tarea de tiempo de reacción de elección que involucra a los participantes en responder a las señales de marcha cuando las señales de parada ocasionalmente les informan que inhiban la respuesta.
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8 semanas después del ingreso al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención
Periodo de tiempo: 8, 9 y 10 semanas después del ingreso al estudio
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Se determinará el número de sujetos retenidos durante el seguimiento.
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8, 9 y 10 semanas después del ingreso al estudio
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: Tres años
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Se determinará el número de sujetos reclutados en todo el ensayo.
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Tres años
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Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 8, 9 y 10 semanas después del estudio
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Se incluirá un cuestionario de aceptabilidad del tratamiento del paciente para determinar si los pacientes encuentran aceptables los procedimientos del estudio.
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8, 9 y 10 semanas después del estudio
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Cumplimiento del protocolo
Periodo de tiempo: Tres años
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Se determinará el número de violaciones del protocolo en todo el ensayo.
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Tres años
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Consumo de cocaína autoinformado
Periodo de tiempo: 7 días
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El consumo de cocaína autoinformado se registrará cada 7 días durante 10 semanas.
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7 días
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Consumo de cocaína verificado biológicamente
Periodo de tiempo: 72 horas
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El consumo de cocaína se determinará mediante exámenes cuantitativos y cualitativos al menos cada 72 horas durante 8 semanas.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Craig R. Rush, Ph.D., University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RCT (01)
- R34DA038869 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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