Una prova di fattibilità per l'addestramento al controllo inibitorio per ridurre l'uso di cocaina (RCT(01))
Sperimentazione clinica randomizzata (01): una prova di fattibilità per l'addestramento al controllo inibitorio per ridurre il consumo di cocaina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40507
- University of Kentucky
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uso recente di cocaina verificato da un campione di urina positivo alla cocaina
- Soddisfare i criteri di abuso o dipendenza da cocaina, verificati da interviste cliniche strutturate computerizzate per il DSM-IV (SCID)
- I soggetti devono cercare un trattamento per il loro consumo di cocaina.
- I soggetti devono avere almeno il 10% di errori in risposta ai segnali di cocaina nel compito ABBA al basale
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie fisiche o psichiatriche che interferirebbero con la partecipazione allo studio
- - Malattia fisica o psichiatrica in atto che interferirebbe con la partecipazione allo studio
- Storie attuali o passate di abuso di sostanze o dipendenza che interferirebbero con il completamento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Addestramento al controllo inibitorio della cocaina
Questo gruppo riceverà una formazione sul controllo inibitorio attivo.
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I soggetti impareranno a inibire la risposta in presenza di segnali di cocaina.
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Comparatore placebo: Addestramento al controllo inibitorio neutro
Questo gruppo riceverà un addestramento al controllo inibitorio neutro.
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I soggetti impareranno a inibire la risposta in presenza di segnali neutri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito del segnale di stop
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'ingresso nello studio
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L'inibizione della risposta e l'esecuzione della risposta saranno misurate utilizzando un paradigma del segnale di arresto utilizzando un'attività del tempo di reazione scelta che impegna i partecipanti a rispondere ai segnali di partenza quando i segnali di arresto occasionalmente li informano di inibire la risposta.
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8 settimane dopo l'ingresso nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: 8, 9 e 10 settimane dopo l'ingresso nello studio
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Verrà determinato il numero di soggetti trattenuti attraverso il follow-up.
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8, 9 e 10 settimane dopo l'ingresso nello studio
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Reclutamento
Lasso di tempo: Tre anni
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Verrà determinato il numero di soggetti reclutati nell'intero studio.
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Tre anni
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Accettabilità del trattamento
Lasso di tempo: 8, 9 e 10 settimane dopo lo studio
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Verrà incluso un questionario sull'accettabilità del trattamento del paziente per determinare se i pazienti trovano accettabili le procedure dello studio.
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8, 9 e 10 settimane dopo lo studio
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Adesione al protocollo
Lasso di tempo: Tre anni
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Verrà determinato il numero di violazioni del protocollo durante l'intero processo.
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Tre anni
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Consumo di cocaina autodichiarato
Lasso di tempo: 7 giorni
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Il consumo di cocaina autodichiarato verrà registrato ogni 7 giorni per 10 settimane.
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7 giorni
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Uso di cocaina biologicamente verificato
Lasso di tempo: 72 ore
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Il consumo di cocaina sarà determinato utilizzando screening quantitativi e qualitativi almeno ogni 72 ore per 8 settimane.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Craig R. Rush, Ph.D., University of Kentucky
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT (01)
- R34DA038869 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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