Et gennemførlighedsforsøg for træning i hæmmende kontrol for at reducere kokainbrug (RCT(01))
Randomized Clinical Trial (01): Et gennemførlighedsforsøg for inhibitorisk kontroltræning for at reducere kokainbrug
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40507
- University Of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig kokainbrug bekræftet ved en kokainpositiv urinprøve
- Opfyld kriterierne for kokainmisbrug eller afhængighed, verificeret ved computeriseret struktureret klinisk interview for DSM-IV (SCID)
- Forsøgspersoner skal søge behandling for deres kokainbrug.
- Forsøgspersoner skal have mindst 10 % fejl som svar på kokain-go-signaler på ABBA-opgaven ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig fysisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre studiedeltagelsen
- Aktuel fysisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forstyrre studiedeltagelsen
- Nuværende eller tidligere historier om stofmisbrug eller afhængighed, der ville forstyrre studieafslutningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kokainhæmmende kontroltræning
Denne gruppe vil modtage træning i aktiv hæmmende kontrol.
|
Forsøgspersoner vil lære at hæmme respons i nærvær af kokain-signaler.
|
|
Placebo komparator: Neutral hæmmende kontroltræning
Denne gruppe vil modtage neutral hæmmende kontroltræning.
|
Forsøgspersoner vil lære at hæmme respons i nærvær af neutrale signaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stop-signalopgave
Tidsramme: 8 uger efter studiestart
|
Responshæmning og responsudførelse vil blive målt ved hjælp af et stopsignalparadigme ved hjælp af en valgreaktionstidsopgave, der engagerer deltagerne i at reagere på gå-signaler, når stopsignaler lejlighedsvis informerer dem om at hæmme responsen.
|
8 uger efter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: 8, 9 og 10 uger efter studiestart
|
Antallet af emner, der bevares gennem opfølgning, vil blive fastlagt.
|
8, 9 og 10 uger efter studiestart
|
|
Rekruttering
Tidsramme: 3 år
|
Antallet af forsøgspersoner, der rekrutteres til hele forsøget, vil blive bestemt.
|
3 år
|
|
Behandlings acceptable
Tidsramme: 8, 9 og 10 uger efter studiet
|
Et spørgeskema om acceptabilitet af patientbehandling vil blive inkluderet for at afgøre, om patienter finder undersøgelsesprocedurer acceptable.
|
8, 9 og 10 uger efter studiet
|
|
Protokoloverholdelse
Tidsramme: 3 år
|
Antallet af protokolovertrædelser i hele forsøget vil blive bestemt.
|
3 år
|
|
Selvrapporteret kokainbrug
Tidsramme: 7 dage
|
Selvrapporteret kokainbrug vil blive registreret hver 7. dag i 10 uger.
|
7 dage
|
|
Biologisk verificeret kokainbrug
Tidsramme: 72 timer
|
Kokainbrug vil blive bestemt ved hjælp af kvantitative og kvalitative screeninger mindst hver 72. time i 8 uger.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Craig R. Rush, Ph.D., University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT (01)
- R34DA038869 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i aktiv hæmmende kontrol
-
NCT06178653AfsluttetMuskelatrofi, Spinal
-
NCT04012437AfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | Onani
-
NCT06962722Rekruttering
-
NCT03539835Afsluttet
-
NCT04228133Afsluttet