Технико-экономическое обоснование обучения ингибиторному контролю для сокращения употребления кокаина (RCT(01))
Рандомизированное клиническое испытание (01): технико-экономическое обоснование обучения ингибированию и контролю для сокращения употребления кокаина
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40507
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Недавнее употребление кокаина подтверждено кокаин-положительным образцом мочи.
- Соответствовать критериям злоупотребления кокаином или зависимости, подтвержденным компьютеризированным структурированным клиническим интервью для DSM-IV (SCID)
- Субъекты должны обращаться за лечением от употребления кокаина.
- Субъекты должны иметь не менее 10% ошибок в ответ на сигналы кокаина в задании ABBA на исходном уровне.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе серьезного физического или психического заболевания, которое могло бы помешать участию в исследовании.
- Текущее физическое или психическое заболевание, которое может помешать участию в исследовании.
- Текущие или прошлые истории злоупотребления психоактивными веществами или зависимости, которые могут помешать завершению исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренинг по ингибированию употребления кокаина
Эта группа будет проходить обучение активному тормозному контролю.
|
Субъекты научатся подавлять реакцию в присутствии сигналов кокаина.
|
|
Плацебо Компаратор: Тренировка нейтрального тормозящего контроля
Эта группа будет проходить тренировку нейтрального тормозного контроля.
|
Субъекты научатся подавлять реакцию в присутствии нейтральных сигналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача стоп-сигнала
Временное ограничение: 8 недель после начала исследования
|
Ингибирование реакции и выполнение реакции будут измеряться с использованием парадигмы стоп-сигнала с использованием задачи выбора времени реакции, которая вовлекает участников в реакцию на сигналы «начало», когда стоп-сигналы время от времени информируют их о подавлении реакции.
|
8 недель после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 8, 9 и 10 недель после включения в исследование
|
Будет определено количество субъектов, оставленных для последующего наблюдения.
|
8, 9 и 10 недель после включения в исследование
|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Три года
|
Будет определено количество субъектов, набранных для участия во всем испытании.
|
Три года
|
|
Приемлемость лечения
Временное ограничение: Через 8, 9 и 10 недель после исследования
|
Будет включен вопросник о приемлемости лечения для пациентов, чтобы определить, считают ли пациенты процедуры исследования приемлемыми.
|
Через 8, 9 и 10 недель после исследования
|
|
Соблюдение протокола
Временное ограничение: Три года
|
Будет определено количество нарушений протокола в течение всего испытания.
|
Три года
|
|
Самооценка употребления кокаина
Временное ограничение: 7 дней
|
Самооценка употребления кокаина будет регистрироваться каждые 7 дней в течение 10 недель.
|
7 дней
|
|
Биологически подтвержденное употребление кокаина
Временное ограничение: 72 часа
|
Употребление кокаина будет определяться с помощью количественных и качественных тестов не реже чем каждые 72 часа в течение 8 недель.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Craig R. Rush, Ph.D., University of Kentucky
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- RCT (01)
- R34DA038869 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .