Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MEDI7352:sta kivuliaissa polven nivelrikkoissa

keskiviikko 14. huhtikuuta 2021 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja moninkertainen nouseva annostutkimus MEDI7352:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka arvioimiseksi potilailla, joilla on kivulias polven nivelrikko

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MEDI7352:n turvallisuutta, lääketasoja ja vaikutuksia kehoon potilailla, joilla on kivulias polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lomitettu SAD/MAD-tutkimus MEDI7352:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa arvioimiseksi potilailla, joilla on kivulias polven nivelrikko.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
132

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 413 45
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Research Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT2 7BA
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 7EW
        • Research Site
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naishenkilöt, joilla on kivulias polven nivelrikko (OA). Naishenkilöiden on oltava postmenopausaalisia tai kirurgisesti steriilejä.
  • Paino 50-145 kg
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito toisella biologisella terapeuttisella aineella
  • RA:n historiallisen diagnoosin nykyinen
  • Nykyinen diagnoosi immunologisesta tilasta, joka liittyy johonkin muuhun niveltulehdukseen OA:n lisäksi, mukaan lukien traumaattinen niveltulehdus tai seronegatiivinen spondyloartropatia
  • Destruktiivisen artropatian riski, mukaan lukien nopeasti etenevä nivelrikko (RPOA), osteonekroosi, polven spontaani osteonekroosi, subkondraalisen vajaatoiminnan murtumat, lonkan dislokaatio ja patologinen murtuma
  • Kliinisesti merkittävä neuropatia tai muu kliinisesti merkittävä häiriö, johon liittyy epänormaalia perifeeristä tunnetta.
  • Nykyinen vakava tai epävakaa kliinisesti tärkeä sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MEDI7352 IV
Enintään 11 ​​kohorttia kohderyhmää suunnitellaan annosteltavaksi suonensisäisenä infuusiona kerta-annoksilla ja useilla nousevilla annoksilla.
Biologinen: MEDI7352 IV-infuusiota varten
MEDI7352 IV-infuusiota varten
Placebo Comparator: IV Placebo
Enintään 11 ​​kohorttia kohderyhmää suunnitellaan annosteltavaksi suonensisäisenä infuusiona kerta-annoksilla ja useilla nousevilla annoksilla.
Biologinen: Plasebo IV-infuusiota varten
IV Plasebo-infuusio
Kokeellinen: MEDI7352 Ihonalainen injektio
1 kohortti kohorttia suunnitellaan annosteltavaksi ihonalaisella injektiolla, yksi nouseva annoskohortti.
Biologinen: MEDI7352 ihonalaiseen injektioon
MEDI7352 ihonalaiseen injektioon
Placebo Comparator: Ihonalainen plasebo
1 kohortti kohorttia suunnitellaan annosteltavaksi ihonalaisella injektiolla, yksi nouseva annoskohortti.
Biologinen: Placebo ihonalaiseen injektioon
Ihonalainen plasebo-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia MEDI7352:n turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Haittatapahtumat, vakavat haittatapahtumat,
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia MEDI7352:n turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Kliiniset laboratoriotutkimukset (seerumikemia, hematologia, virtsaanalyysi)
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia MEDI7352:n turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
12 Johtava elektrokardiogrammi (mukaan lukien QTc, QRS, PR-välit ja kammiotaajuus)
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia MEDI7352:n turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Elintoiminnot (systolinen ja diastolinen verenpaine), syke
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia MEDI7352:n turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Seulonnassa ja seurantakäynnillä.
MRI
Seulonnassa ja seurantakäynnillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MEDI7352:n plasman lääkepitoisuuden ja aikakäyrien alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Plasman lääkeainepitoisuuden alla oleva pinta-ala ajan funktiona käyrät nollasta äärettömään ja viimeiseen havaintoon (AUC 0-inf; AUC 0-t).
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
MEDI7352:n suurin havaittu plasman lääkepitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Suurin havaittu plasman lääkepitoisuus (Cmax).
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Aika MEDI7352:n plasman suurimman havaittuun lääkepitoisuuteen (Tmax).
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Aika plasman havaittuun enimmäispitoisuuteen (Tmax).
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
MEDI7352:n eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/2).
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Plasman eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Näennäinen välys (CL/F).
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Näennäinen välys (CL/F).
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Lääkevasta-aineiden (ADA:iden) läsnäolo MEDI7352:ta vastaan
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden esiintyvyys (mitta elimistön immuunivasteesta lääkkeelle).
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Pain Numerical Rating Scale (NRS)
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko, jäykkyyden alaasteikko ja toiminnan alaasteikko.
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko, jäykkyyden alaasteikko ja toiminnan alaasteikko.
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen
Potilaiden globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Kaikki käynnit seulonnasta 56 päivään kerta-annoksen jälkeen / 84 päivään usean annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Bell, MB BCh BAO MRCGP FFPM, Biokinetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 15. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D5680C00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia