Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon kalsiumin etenemisen ennustajat aikuisilla, joiden sepelvaltimon kalsiumpistemäärä on ollut nolla

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dustin M. Thomas, San Antonio Military Medical Center
Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu prospektiivinen kohorttitutkimus, joka määrittelee ateroskleroottisen plakin kehittymisnopeuden aikuisilla, joiden sepelvaltimon kalsiumpistemäärä (CAC) on 0 ja CAC nolla > 5 vuotta sitten. Seerumin, kokoveren ja endoteelin toimintahäiriöiden oheistestit suoritetaan sellaisten havaittavien systeemisten prosessien tutkimiseksi, jotka ennustavat CAC:n kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu prospektiivinen kohorttitutkimus, joka määrittelee ateroskleroottisen plakin kehittymisnopeuden aikuisilla, joiden aiempi CAC-pistemäärä on 0, kun CAC oli nolla > 5 vuotta sitten. Tutkimushenkilöstö tiivistää CAC:n ja sepelvaltimon tietokonetomografian angiografian (CCTA) tulokset 31. joulukuuta 2010 tai ennen sitä yhdessä, suurivolyymeisessa sotilaslääketieteellisessä keskuksessa. Kaikille potilaille, joiden CAC-pisteet ovat nolla, riippumatta siitä, laskettiinko tämä nolla CAC, kun läsnä on CCTA, jossa on kalkkeutumatonta plakkia, tarjotaan mukaan tutkimuskohorttiin. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse ja tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Potilaita, jotka allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, haastatellaan tiivistelmän nykyisestä sairaushistoriasta, lääkkeistä, liikuntakäytännöistä ja sosiaalisesta historiasta. Kiinnostavia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ovat kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja suvussa esiintynyt historia. Potilaille tehdään sitten verikoe (täydellinen aineenvaihduntapaneeli, täydellinen verenkuva, lipidipaneeli, seerumin insuliini, korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (CRP), hemoglobiini A1c ja kilpirauhasen toimintatesti) sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden seulomiseksi. käytetään mahdollisina riskimarkkerina. Lisäksi otetaan kokoverta ja seerumia tulevaa tutkimusta varten uusien sepelvaltimotaudin (CAD) etenemisen merkkiaineiden ja geneettisten polymorfismien määrittämiseksi, jotka voivat ennustaa sepelvaltimotaudin etenemistä. Potilaille tehdään myös EndoPat-testi käyttämällä EndoPAT 2000® (digitaalinen pulssin amplituditonometria) endoteelin toimintahäiriön arvioimiseksi. Lopuksi potilaille tehdään toistuva sepelvaltimon kalsiumpisteytys, joka perustuu sydämen sykkeeseen ja painoindeksiin perustuviin laboratoriokäytäntöihin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisiin potilaisiin (> 18-vuotiaat), joiden aiempi CAC-pistemäärä on 0 > 5 vuotta sitten tai enemmän, otetaan yhteyttä, jotta he voivat ilmoittautua ja tehdä uusinta CAC-skannausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Sepelvaltimon kalsiumpisteytystesti arvosanaksi 0 Agatston-yksikköä

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireisen sepelvaltimotaudin (määritelty aikaisemmaksi PCI:ksi, CABG:ksi tai sydäninfarktiksi) kehittyminen aikavälillä ensimmäisen CAC-skannauksen ja nykyisten tietojen tarkastelun välillä. (Näitä potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen toistuvaa CAC-testausta varten, mutta kaikki merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE) dokumentoidaan, jotta voidaan raportoida 5 vuoden MACE-luvut populaatiomme CAC-nolla potilailla.)
  • Raskaana olevat naiset
  • Implantoitava sydämentahdistin tai defibrillaattori
  • Aikaisempi sydänleikkaus läppäsydänsairauden vuoksi
  • Potilaat, joiden CAC-pisteet ovat ≥ 1
  • Potilaat, joilla on eteisvärinä CAC:n hankintahetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Seuranta-SERT > 0
Kaikki potilaat, joiden CAC-pistemäärä on nolla > 5 vuotta aiemmin, kutsutaan ilmoittautumaan ja suorittamaan toistuva CAC-skannaus. Tähän ryhmään kuuluvat kaikki potilaat, joille kehittyy CAC.
Seuranta CAC nolla
Kaikki potilaat, joiden CAC-pistemäärä on nolla > 5 vuotta aiemmin, kutsutaan ilmoittautumaan ja suorittamaan toistuva CAC-skannaus. Tähän ryhmään kuuluvat kaikki potilaat, joiden CAC on edelleen nolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on CAC > 0
Aikaikkuna: 5 vuotta
Minkä tahansa CAC:n (CAC > 0) kehittyminen ensimmäisen skannauksen > 5 vuotta edellisen ja uudelleenskannauksen välillä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus (määritelty sydänsyystä johtuvana kuolemana, sydäninfarkti, ahtauttavan sepelvaltimotaudin revaskularisaatio, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta ja uusi eteisvärinän ilmaantuminen) kaikilla tutkimushenkilöillä, jotka seulottiin tutkimukseen ensimmäisen CAC-skannauksen välillä. nolla sertiä ja nykyinen tutkimusseulonta.
5 vuotta
Aluksen tapaturmakohtainen CAC
Aikaikkuna: 5 vuotta
Yksilöllinen CAC-pistemäärä jokaiselle suurelle epikardiaaliselle sepelvaltimolle potilailla, joilla on kehittynyt CAC > 0
5 vuotta
Statiinihoitoa saaneiden potilaiden määrä, joiden CAC oli > 0 verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole saaneet statiineja
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
San Antonio Military Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dustin M Thomas, MD, San Antonio Military Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C.2016.055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia