이전에 관상동맥 칼슘 점수가 0이었던 성인의 관상동맥 칼슘 진행 예측인자
2018년 4월 16일 업데이트: Dustin M. Thomas, San Antonio Military Medical Center
이 연구는 사전 관상 동맥 칼슘(CAC) 점수가 0이고 이전 CAC 0 > 5년 이전에 0인 성인의 지표 죽상경화반 발생률을 정의하는 비무작위 전향적 코호트 연구입니다.
혈청, 전혈 및 내피 기능 장애에 대한 보조 검사를 수행하여 CAC 발달을 예측하는 감지 가능한 전신 과정을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
상세 설명
이 연구는 이전 CAC 0 > 5년 전 CAC 점수가 0인 성인의 지표 죽상경화반 발생률을 정의하는 비무작위 전향적 코호트 연구입니다.
연구 인원은 단일 대규모 군사 의료 센터에서 2010년 12월 31일 또는 그 이전에 CAC 및 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA) 결과를 추출합니다.
CAC 점수가 0인 모든 환자는 이 0의 CAC가 석회화되지 않은 플라크가 있는 CCTA의 존재 하에 계산되었는지 여부에 관계없이 연구 코호트에 포함됩니다.
환자는 전화로 연락을 취하고 연구 참여를 제안합니다.
서면 동의서에 서명한 환자는 인터뷰를 통해 현재 병력, 투약, 운동 관행 및 사회력을 추상화합니다.
관심 있는 심혈관 위험 인자는 고혈압, 고지혈증, 당뇨병 및 가족력입니다.
그런 다음 환자는 혈액 채취(완전 대사 패널, 전체 혈구 수, 지질 패널, 혈청 인슐린, 고감도 C-반응성 단백질(CRP), 헤모글로빈 A1c 및 갑상선 기능 검사)를 통해 심혈관 위험 요인을 선별하고 잠재적인 위험 지표로 사용됩니다.
또한, 관상동맥질환(CAD) 진행의 새로운 마커와 CAD 진행을 예측할 수 있는 유전적 다형성을 결정하기 위해 향후 조사를 위해 전혈 및 혈청을 확보할 것입니다.
환자는 또한 EndoPAT 2000®(디지털 펄스 진폭 안압계)을 사용하여 EndoPat 테스트를 거쳐 내피 기능 장애를 평가합니다.
마지막으로, 환자는 심박수 및 체질량 지수를 기반으로 하는 표준 실험실 프로토콜을 기반으로 반복적인 관상 동맥 칼슘 점수를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전 CAC 점수가 0 > 5년 이상인 성인 환자(> 18세)는 등록을 위해 연락을 받고 CAC 스캔을 반복합니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 0 Agatston 단위로 등급이 매겨진 관상 동맥 칼슘 점수 테스트
제외 기준:
- 초기 CAC 스캔과 현재 데이터 검토 사이의 시간에 증상이 있는 관상 동맥 질환(이전 PCI, CABG 또는 심근 경색으로 정의됨)의 간격 발달. (이러한 환자들은 CAC 테스트를 반복하기 위해 시험에 등록하지 않을 것이지만, 우리 인구의 CAC 제로 환자들 사이에서 5년 MACE 비율을 보고하기 위해 모든 주요 심혈관 사건(MACE)이 문서화될 것입니다.)
- 임산부
- 이식형 심장 박동기 또는 제세동기
- 심장 판막 질환에 대한 사전 심장 수술
- CAC 점수가 1 이상인 환자
- CAC 취득 당시 심방세동 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
|
후속 CAC > 0
CAC 점수가 0 > 5년인 모든 환자는 등록하고 CAC 스캔을 반복하도록 초대됩니다.
이 그룹에는 사건 CAC가 발생하는 모든 환자가 포함됩니다.
|
|
후속 CAC 제로
CAC 점수가 0 > 5년인 모든 환자는 등록하고 CAC 스캔을 반복하도록 초대됩니다.
이 그룹에는 CAC가 0인 모든 환자가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CAC > 0 환자 수
기간: 5 년
|
초기 스캔 > 5년 이전과 재스캔 사이의 모든 CAC(CAC > 0)의 사고 발생
|
5 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 5 년
|
초기 CAC 스캔 사이에 연구를 위해 스크리닝된 모든 피험자에서 주요 유해 심혈관 사건(심장 원인으로 인한 사망, 심근 경색, 폐쇄성 관상 동맥 질환의 혈관 재개통, 뇌졸중, 심부전 및 새로운 심방 세동 발병으로 정의됨)의 발생률 제로 CAC 및 현재 연구 스크리닝.
|
5 년
|
|
선박 사고당 CAC
기간: 5 년
|
사고 CAC > 0 발생 환자의 각 주요 심외막 관상동맥에 대한 개별 CAC 점수
|
5 년
|
|
스타틴 치료 경험이 없는 환자와 비교하여 발생 CAC > 0인 스타틴 요법 환자 수
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dustin M Thomas, MD, San Antonio Military Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2017년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2015년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- C.2016.055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
NCT01735110빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
NCT01704911알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
NCT02211066완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자
-
NCT07010926아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
NCT07123350모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)