Ryhmät hyvinvoinnin palauttamiseksi (GROW)
Mindfulness-pohjaisen toimenpiteen arviointi Persianlahden sodan sairauteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoita itse kaikki kroonisen monioireisen sairauden kriteerit
- Hallitset sujuvasti englantia ja pystyt antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä juominen ja viime vuoden historia alkoholiin liittyvistä kohtauksista tai delirium tremensistä
- Nykyinen DMS-V:n muiden kuin kannabiksen tai nikotiinin päihteiden käyttöhäiriö
- Kohtalainen tai suuri itsemurhariski MINI:llä arvioituna
- Nykyinen psykoottinen häiriö
- Nykyinen maaninen jakso
- Persoonallisuushäiriön tai epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön diagnoosi
- Sairaalahoito psykiatrisista syistä viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi osallistuminen MBSR:ään tai CDSMP:hen (osallistui vähintään yhteen istuntoon)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
8 viikon standardoitu ryhmäohjelma mindfulness-taitojen opettamiseen.
MBSR:ssä osallistujat kokoontuvat 2,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan ryhmämuodossa.
Osallistujat saavat opetusta mindfulness-meditaatiossa standardoidun opetussuunnitelman mukaisesti ja heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä.
|
8 viikon standardoitu ryhmäohjelma mindfulness-taitojen opettamiseen.
MBSR:ssä osallistujat kokoontuvat 2,5 tuntia viikossa 8 viikon ajan ryhmämuodossa.
Osallistujat saavat opetusta mindfulness-meditaatiossa standardoidun opetussuunnitelman mukaisesti ja heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kroonisten sairauksien itsehoitoohjelma
CDSMP on jäsennelty ohjelma, joka opettaa itsehallinnon taitoja, jotka perustuvat itsetehokkuusteoriaan.
CDSMP opettaa itsehallinnon strategioita ja yrittää muuttaa sairauskäsityksiä, parantaa itsehallinnon kykyjä ja vahvistaa onnistuneita hallintastrategioita.
CDSMP perustuu itsetehokkuusteoriaan, jonka mukaan käyttäytymisen keskeiset tekijät ovat: 1).
itsetehokkuus (luottamus kykyyn suorittaa toiminta) ja 2).
odotettavissa oleva tulos (odotus, että tietty tavoite saavutetaan).
|
CDSMP on jäsennelty ohjelma, joka opettaa itsehallinnon taitoja, jotka perustuvat itsetehokkuusteoriaan.
CDSMP opettaa itsehallinnon strategioita ja yrittää muuttaa sairauskäsityksiä, parantaa itsehallinnon kykyjä ja vahvistaa onnistuneita hallintastrategioita.
CDSMP perustuu itsetehokkuusteoriaan, jonka mukaan käyttäytymisen keskeiset tekijät ovat: 1).
itsetehokkuus (luottamus kykyyn suorittaa toiminta) ja 2).
odotettavissa oleva tulos (odotus, että tietty tavoite saavutetaan).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ-2) Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Validoitu kivun mitta, minimiarvo: 0, maksimiarvo: 222, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Moniulotteisen väsymisinventaarin (MFI) yleinen väsymysalaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yleisten väsymysoireiden mitta.
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 80, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake (CFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Keskittymis- ja muistihäiriöiden mitta.
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 100, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: raportti intervention jälkeisessä arvioinnissa, 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tyytyväisyyden mitta interventioihin.
Minimiarvo: 8, maksimiarvo: 32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
raportti intervention jälkeisessä arvioinnissa, 3–4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Masennuksen mitta.
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 27, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
PTSD-tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PTSD:n mitta.
Minimiarvo: 0, maksimiarvo: 80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
SF-12, standardi (henkisten ja fyysisten komponenttien yhteenvetopisteet)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiminnallisen tilan ja hyvinvoinnin mitta.
Luotiin kaksi pistemäärää: henkisen komponentin pistemäärä (MCS) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS).
Jokaiselle mittalle: minimiarvo: 0, maksimiarvo: 100.
Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
NIH:n potilaiden raportoimien tulostoimenpiteiden tietojärjestelmä (PROMIS) alkoholin negatiivisia seurauksia varten, lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Alkoholin aineen käyttöhäiriön (SUD) oireiden vakavuus.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 35.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy L Simpson, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 15-197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .