Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet koostumukset ihosairauksien hoitoon tai ehkäisyyn

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Drexel University
Tämä tutkimus tutkii rapamysiinin paikallisen formulaation vaikutusta ihon paksuuteen ja ikääntymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon ikääntyminen on ikääntymisprosessin näkyvin piirre, jonka aiheuttavat monet tekijät, kuten sisäinen ikääntymisprosessi ja UV-valoaltistus.

Ihon surkastuminen, jota kutsutaan myös ihon surkastumiseksi tai atrofiaksi, on sairaus, jossa ilmenee ihon ohenemista tai lamaantumista alla olevan kudoksen pienenemisen vuoksi. Ihon surkastuminen on suuri kliininen ongelma iäkkäillä ihmisillä. Ihon eheyden menetys lisää ihon haurautta ja estää monissa tapauksissa suonensisäisten letkujen käytön. Ihon kyyneleet ovat merkittävä huolenaihe iäkkäillä henkilöillä, jotka liittyvät suoraan ihon surkastumiseen. Haavan paranemisen heikkeneminen on tärkeä kliininen seuraus ihon eheyden heikkenemisestä, mikä johtaa infektioiden ja vamman jälkeisten komplikaatioiden määrän lisääntymiseen. Seborrooinen keratoosi, joka käsittää orvaskeden paksuuntumisen fokaalisia alueita, voi ilmaantua, mikä mahdollisesti edustaa vastetta vaurioille. On arvioitu, että 100 %:lla yli 50-vuotiaista yksilöistä on ainakin yksi näistä vaurioista. Ihon surkastumiseen ei ole hoitoa, ja seborrooottiset keritoosit on leikattava, jos niistä tulee tarpeeksi suuria aiheuttamaan epämukavuutta tai kärsimystä.

Siksi on olemassa tarve kehittää uusia koostumuksia ja menetelmiä tiettyjen ikään liittyvien ihosairauksien hoitamiseksi tai ehkäisemiseksi.

Rapamysiini on FDA:n hyväksymä lääke, joka on ollut kliinisessä käytössä yli 15 vuotta. Rapamysiinin systeeminen käyttö on ollut keskeinen osa immuunivastetta heikentävää hoitoa elinsiirtopotilailla yhdessä muiden immunosuppressanttien kanssa. Rapamysiinin systeemisen käytön turvallisuustiedot ovat erinomaiset, ja pidennettyyn käyttöön liittyy vain vähän sivuvaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102-1101
        • Drexel Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on jokin krooninen sairaus, suljetaan pois tutkimuksesta, mukaan lukien ne, joilla on seuraavat sairaudet:

    • Diabetes
    • Mikä tahansa pahanlaatuisuus
    • Vaikea sepelvaltimotauti
    • HIV-infektio
    • Hepatiitti C tai B
    • Kaikki merkit ihosairaudesta tai -sairaudesta normaalin ikääntymisen, ihon surkastumisen tai seborrooisen keratoosien lisäksi.
    • Premenopausaaliset naiset suljetaan pois
    • Potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä, suljetaan pois:
    • Syklosporiini
    • Kalsiumkanavasalpaajat: diltiatseemi, verapamiili
    • Antifungaaliset aineet, esim. klotrimatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli
    • Antibiootit: klaritromysiini, erytromysiini, rifampisiini
    • Antikonvulsantit: karbamatsepiini, fenobarbitoni, fenytoiini
    • Pahoinvointilääkkeitä mm. metoklopramidi
    • Muut lääkkeet mm. danatsoli, proteaasin estäjät (esim. HIV ja hepatiitti C, mukaan lukien ritonaviiri, indinaviiri, bosepreviiri ja telapreviiri)
    • Greippimehu
    • mäkikuisma (Hypericum perforatum, hyperisiini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rapamysiini
ajankohtainen formulaatio
Muut nimet:
  • sirolimuusi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon paksuus
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
ihon paksuus mitattuna suoralla mittauksella
6-8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
immunohistokemia ja geeniekspressioanalyysi
6-8 kuukautta
Seborrooinen keratoosi
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
kliininen vakavuus arvioidaan 1-5 asteikolla. Leesioita arvioidaan niiden etenemisen suhteen hoitojakson aikana suhteessa seborrooisen keratoosin tunnettuun kasvukulkuun.
6-8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Sell, PhD, faculty member
  • Päätutkija: Christina Chung, MD, Drexel University College of Medicine
  • Päätutkija: Ibiyonu Lawrence, MD, Drexel University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1604004478

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon atrofia

Hae vastaavia kokeiluja