Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äkkikuolemasta selviytyneiden tietokonetomografiaarvio lantiosta lantioon

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kelley Branch, University of Washington
Sairaalan ulkopuolinen pidätys voi johtua useista syistä. Potilailla, joilla ei ole ilmeistä syytä äkilliseen kuolemaan, diagnostinen arviointi ei ole selvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko varhainen kuvantaminen päästä lantioon suuntautuvalla CT-skannauksella parantaa diagnostista tarkkuutta, diagnoosin nopeutta ja mahdollisesti kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parhaat käytännöt sairaalan ulkopuolisista äkillisistä kuolemantapauksista selviytyneille ovat alikehittyneitä ja testaamattomia. Äkillisen kuoleman eloonjääneiden varhainen diagnoosi on haastavaa johtuen potilaan intubaatiosta ja tajunnan heikkenemisestä, rajallisesta historiasta ja epätarkoista hoitotestien tasosta. Äkillinen kuolema ilman ilmeistä syytä (nimeltään "idiopaattinen äkillinen kuolema") johtuu ensisijaisesti sydän- ja verisuonitaudeista, vaikka monet tapaukset johtuvat muista kuin sydänsairauksista. Tietokonetomografiatekniikan (CT) parannukset mahdollistavat jopa 86 %:n idiopaattisten äkillisen kuoleman syiden tunnistamisen, mukaan lukien sydän- ja sepelvaltimotauti, aivosairaus, keuhkoembolia ja vatsakatastrofi4 sekä sydän- ja keuhkoelvytyksestä johtuvat sekundaarivammat. Toistaiseksi ei ole raportoitu varhaisten CT-skannausten käyttöä peräkkäisillä äkillisen kuoleman eloonjääneillä. Tämän pilottitutkimuksen innovaationa on testata ensimmäisenä, pystyykö kattava, päästä lantioon ulottuva EKG-portti CT-skannaus (CT-First) tunnistamaan suurimman osan idiopaattisen äkillisen kuoleman syistä. CT-First-lähestymistavan merkitys on potentiaalisesti diagnostisten virheiden, hoidon viivästysten ja sopimattomien hoitojen vähentäminen kliinisten tulosten parantamiseksi tässä erittäin suuren riskin väestössä. Mukana olevien lääketieteellisten keskusten asiantuntemus yhdistettynä arvostettuun Medic One -palveluun tarjoavat poikkeuksellisen mahdollisuuden testata tätä diagnostista paradigmaa huippuluokan CT-tekniikoilla. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään suunnittelemaan suurempia satunnaistettuja kokeita varhaisen kontrastin CT-skannauksesta verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan äkillisen kuoleman jälkeen, ja ne voidaan ekstrapoloida muihin potilasryhmiin, kuten mahdolliseen akuuttiin sepelvaltimon oireyhtymään tai trauman jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
104

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Harborview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seattlen palokunnan tai King Countyn Washingtonin ensiapupalvelualueen henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen 6 tunnin sisällä äkillisen kuoleman jälkeen.
  2. Ei ilmeistä syytä äkilliseen kuolemaan alkuperäisen kliinisen hoidon standardin kanssa
  3. Kliinisesti vakaa, jotta CT voidaan tehdä hoitavaa lääkäriä kohden
  4. Ehdokkaat jatkuvaan intubaatioon ja sedaatioon TT-skannauksen aikana joko terapeuttisen hypotermiaprotokollan kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää akuutin ST-korkeuden aiheuttavan sydäninfarktin kriteerit (ST-korkeus ≥1 peräkkäinen johto tai uusi tai tuntematon kestoinen vasemman nipun haarakatkos EKG:ssä) tai hänellä on muu indikaatio ICA:lle
  2. Ilmeinen äkillisen kuoleman syy – Esimerkkejä: havaittu trauma, hukkuminen, itsemurhayritys
  3. Tunnettu ei-revaskularisoitunut sepelvaltimotauti tai sepelvaltimostentti <2,5 mm.
  4. Tunnettu vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml/h, kreatiniini > 1,7 mg/dl)
  5. Implantoitava defibrillaattori, johtuu defibrillaattorikelan metalliartefaktista
  6. Tunnettu jodivarjoaineallergia
  7. Tunnettu saattohoitopotilas tai terminaalinen sairaus, jonka odotettu elossaoloaika on alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tarkkuus verrattuna äkillisen kuolemantapauksen arvioituun diagnoosiin
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Aika korjata diagnoosi pään lantion CT-skannauksella
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Päästä lantioon suuntautuvan CT-skannauksen kustannusanalyysi - maksajan näkökulma
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä eloonjääneiden äkillisen kuoleman syyt
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Kliiniset tulokset äkkikuolemasta selviytyneille, joille tehdään pään ja lantion CT-skannaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Kliiniset tulokset sisältävät eloonjäämisen sairaalassa, verenkiertopysähdyksen, selviytymisen kotiutukseen ja kotiutuksen statusta (kotiin, hoitohuoneeseen).
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Selvitä sydän- ja keuhkoelvytyksen komplikaatiot rintakehä-vatsa-elimissä TT:llä mitattuna äkillisen kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuustulos: Varjoaineisiin liittyvän akuutin munuaisvaurion esiintyvyys.
Aikaikkuna: 48 tuntia CT-skannauksesta (jopa 6 kuukautta)
48 tuntia CT-skannauksesta (jopa 6 kuukautta)
Turvallisuustulos: Väärien positiivisten TT-löydösten esiintyvyys, jotka johtavat väärään hoitoon
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)
Sairaalahoidon aikana (enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kelley Branch, MD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00001380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Epäselvä suunnitelma tietojen jakamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia