Avaliação de tomografia computadorizada da cabeça à pelve em sobreviventes de morte súbita
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Harborview Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes chegando ao Departamento de Emergência dentro de 6 horas após a morte súbita ressuscitada.
- Nenhuma causa óbvia para evento de morte súbita com padrão inicial de avaliação clínica de atendimento
- Clinicamente estável para realização de TC por médico assistente
- Candidatos para intubação contínua e sedação durante a tomografia computadorizada com ou sem protocolo de hipotermia terapêutica.
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (elevação do segmento ST ≥1 derivação contígua ou bloqueio de ramo esquerdo novo ou de duração desconhecida no ECG) ou tem outra indicação para ACI
- Causa óbvia de morte súbita - Exemplos: trauma presenciado, afogamento, tentativa de suicídio
- Doença arterial coronariana conhecida não revascularizada ou stent coronariano <2,5 mm.
- Disfunção renal grave conhecida (eGFR <30 ml/h, creatinina >1,7 mg/dl)
- Desfibrilador implantável, devido a artefato de metal da bobina do desfibrilador
- Alergia conhecida ao contraste iodado
- Paciente de cuidados paliativos conhecido ou doença terminal com expectativa de sobrevida <3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão diagnóstica em comparação com diagnóstico adjudicado para evento de morte súbita
Prazo: Durante a internação (até 6 meses)
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Durante a internação (até 6 meses)
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Hora de corrigir o diagnóstico por tomografia computadorizada da cabeça à pelve
Prazo: Durante a internação (até 6 meses)
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Durante a internação (até 6 meses)
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Análise de custo da tomografia computadorizada da cabeça à pelve - perspectiva do pagador
Prazo: Durante a internação (até 6 meses)
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Durante a internação (até 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar causas julgadas para eventos de morte súbita em sobreviventes
Prazo: Durante a internação (até 6 meses)
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Durante a internação (até 6 meses)
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Desfechos clínicos para sobreviventes de morte súbita submetidos à tomografia computadorizada da cabeça à pelve
Prazo: Durante a internação (até 6 meses)
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Os desfechos clínicos incluem sobrevivência intra-hospitalar, parada circulatória, sobrevivência até a alta e estado de alta (alta para casa, enfermaria)
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Durante a internação (até 6 meses)
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Determinar complicações da ressuscitação cardiopulmonar em órgãos toracoabdominais medidos por TC em sobreviventes de morte súbita
Prazo: Durante a internação (até 6 meses)
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Durante a internação (até 6 meses)
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resultado de segurança: Incidência de lesão renal aguda associada ao contraste.
Prazo: 48 horas a partir da tomografia computadorizada (até 6 meses)
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48 horas a partir da tomografia computadorizada (até 6 meses)
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Resultado de segurança: Prevalência de achados de TC falsos positivos levando a tratamento incorreto
Prazo: Durante a internação (até 6 meses)
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Durante a internação (até 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Branch, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Branch KRH, Strote J, Gunn M, Maynard C, Kudenchuk PJ, Brusen R, Petek BJ, Sayre MR, Edwards R, Carlbom D, Counts CR, Probstfield JL, Gatewood MO. Early head-to-pelvis computed tomography in out-of-hospital circulatory arrest without obvious etiology. Acad Emerg Med. 2021 Apr;28(4):394-403. doi: 10.1111/acem.14228. Epub 2021 Mar 24.
- Branch KR, Hira R, Brusen R, Maynard C, Kudenchuk PJ, Petek BJ, Strote J, Sayre MR, Gatewood M, Carlbom D, Counts C, Probstfield JL, Gunn M. Diagnostic accuracy of early computed tomographic coronary angiography to detect coronary artery disease after out-of-hospital circulatory arrest. Resuscitation. 2020 Aug;153:243-250. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.033. Epub 2020 May 15.
- Karatasakis A, Sarikaya B, Liu L, Gunn ML, Kudenchuk PJ, Gatewood MO, Maynard C, Sayre MR, Counts CR, Carlbom DJ, Edwards RM, Branch KRH. Prevalence and Patterns of Resuscitation-Associated Injury Detected by Head-to-Pelvis Computed Tomography After Successful Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023949. doi: 10.1161/JAHA.121.023949. Epub 2022 Jan 19.
- Branch KRH, Gatewood MO, Kudenchuk PJ, Maynard C, Sayre MR, Carlbom DJ, Edwards RM, Counts CR, Probstfield JL, Brusen R, Johnson N, Gunn ML. Diagnostic yield, safety, and outcomes of Head-to-pelvis sudden death CT imaging in post arrest care: The CT FIRST cohort study. Resuscitation. 2023 Jul;188:109785. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109785. Epub 2023 Apr 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001380
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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