Tomografía computarizada de cabeza a pelvis Evaluación de sobrevivientes de muerte súbita
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Harborview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que llegan al Departamento de Emergencias dentro de las 6 horas posteriores a la reanimación de la muerte súbita.
- Sin causa obvia para el evento de muerte súbita con evaluación clínica estándar de atención inicial
- Clínicamente estable para realizar una TC por médico tratante
- Candidatos para intubación y sedación continua durante la tomografía computarizada con o sin protocolo de hipotermia terapéutica.
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios para infarto agudo de miocardio con elevación del ST (elevación del ST ≥ 1 derivación contigua o bloqueo de rama izquierda del haz de His nuevo o de duración desconocida en el ECG) o tiene otra indicación para ICA
- Causa obvia de muerte súbita - Ejemplos: trauma presenciado, ahogamiento, intento de suicidio
- Enfermedad arterial coronaria no revascularizada conocida o stent coronario <2,5 mm.
- Disfunción renal grave conocida (TFGe <30 ml/h, creatinina >1,7 mg/dl)
- Desfibrilador implantable, por artefacto metálico de la bobina del desfibrilador
- Alergia conocida al contraste yodado
- Paciente de hospicio conocido o enfermedad terminal con supervivencia esperada <3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión diagnóstica en comparación con el diagnóstico adjudicado para el evento de muerte súbita
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
|
Tiempo para corregir el diagnóstico mediante tomografía computarizada de la cabeza a la pelvis
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
|
Análisis de costos de la tomografía computarizada de cabeza a pelvis: perspectiva del pagador
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar las causas adjudicadas para el evento de muerte súbita en los sobrevivientes
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
|
|
Resultados clínicos para sobrevivientes de muerte súbita sometidos a tomografía computarizada de cabeza a pelvis
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Los resultados clínicos incluyen la supervivencia en el hospital, el paro circulatorio, la supervivencia hasta el alta y el estado del alta (alta al hogar, centro de enfermería)
|
Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
|
Determinar las complicaciones de la reanimación cardiopulmonar en órganos toracoabdominales medidos por TC en sobrevivientes de muerte súbita
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado de seguridad: Incidencia de lesión renal aguda asociada al contraste.
Periodo de tiempo: 48 horas desde la tomografía computarizada (hasta 6 meses)
|
48 horas desde la tomografía computarizada (hasta 6 meses)
|
|
Resultado de seguridad: Prevalencia de falsos positivos en la TC que conducen a un tratamiento incorrecto
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Durante la hospitalización (hasta 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Branch, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Branch KRH, Strote J, Gunn M, Maynard C, Kudenchuk PJ, Brusen R, Petek BJ, Sayre MR, Edwards R, Carlbom D, Counts CR, Probstfield JL, Gatewood MO. Early head-to-pelvis computed tomography in out-of-hospital circulatory arrest without obvious etiology. Acad Emerg Med. 2021 Apr;28(4):394-403. doi: 10.1111/acem.14228. Epub 2021 Mar 24.
- Branch KR, Hira R, Brusen R, Maynard C, Kudenchuk PJ, Petek BJ, Strote J, Sayre MR, Gatewood M, Carlbom D, Counts C, Probstfield JL, Gunn M. Diagnostic accuracy of early computed tomographic coronary angiography to detect coronary artery disease after out-of-hospital circulatory arrest. Resuscitation. 2020 Aug;153:243-250. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.04.033. Epub 2020 May 15.
- Karatasakis A, Sarikaya B, Liu L, Gunn ML, Kudenchuk PJ, Gatewood MO, Maynard C, Sayre MR, Counts CR, Carlbom DJ, Edwards RM, Branch KRH. Prevalence and Patterns of Resuscitation-Associated Injury Detected by Head-to-Pelvis Computed Tomography After Successful Out-of-Hospital Cardiac Arrest Resuscitation. J Am Heart Assoc. 2022 Feb;11(3):e023949. doi: 10.1161/JAHA.121.023949. Epub 2022 Jan 19.
- Branch KRH, Gatewood MO, Kudenchuk PJ, Maynard C, Sayre MR, Carlbom DJ, Edwards RM, Counts CR, Probstfield JL, Brusen R, Johnson N, Gunn ML. Diagnostic yield, safety, and outcomes of Head-to-pelvis sudden death CT imaging in post arrest care: The CT FIRST cohort study. Resuscitation. 2023 Jul;188:109785. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109785. Epub 2023 Apr 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .