Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivotulehduksen mittaaminen autismissa

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Michael Gandal, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Mikroglia-aktivoinnin kohdistaminen autismispektrihäiriön (ASD) hoitoon: Todistus käsityksestä, kohdennettuvuustutkimus

Autismikirjon häiriöt (ASD) ovat erittäin vammauttavia, pysyviä hermoston kehityshäiriöitä. ASD:n perusoireisiin tai biologisesti perustuviin kliinisiin biomarkkereihin ei ole saatavilla hoitoja. Uudet todisteet osoittavat, että aivotulehduksen tasot lisääntyvät ASD:ssä. Erityisesti viimeaikainen työ liittyy mikrogliasolujen, aivojen immuunisolujen, hyperaktiivisuuteen. Mikrogliaaktivaation toiminnalliset seuraukset ovat kuitenkin tuntemattomia. Tämä tutkimus mittaa mikrogliaaktivaatiota ASD:ssä käyttämällä aivojen positroniemissiotomografiaa (PET). Aikuiset miehet, joilla on ASD (n = 15) ja terveet kontrollit (n = 15), värvätään tähän tutkimukseen, ja niille suoritetaan kattava kliinisen ja käyttäytymisen perusarviointi. Kaikille koehenkilöille tehdään sitten lähtötilanteen PET-kuvaus käyttämällä radiomerkkiainetta, joka leimaa aktivoituneen mikroglian. Koehenkilöt, joilla on ASD, saavat sitten 12 viikon avoimen hoidon minosykliinillä, FDA:n hyväksymällä antibiootilla, jonka uskotaan estävän mikroglian aktivaatiota. PET-kuvaus toistetaan 12 viikon kuluttua kohteen sitoutumisen vahvistamiseksi. Osalle kontrollikohteita tehdään myös toistuva PET-kuvaus testin uudelleentestauksen luotettavuuden määrittämiseksi. Minosykliinihoidon aikana ASD-potilaita arvioidaan kahden viikon välein turvallisuuden, kliinisen vaikutelman, käyttäytymistoiminnan ja kognitiivisten mittareiden suhteen. Tulokset tarjoavat tärkeää tietoa aivotulehduksen, kognitiivisten ja käyttäytymistoimintojen välisestä suhteesta ASD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Keskeytetty

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Osallistumiskriteerit osallistujille, joilla on ASD

  1. Mies, jolla on DSM-5:n määrittelemä ASD-diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisellä arvioinnilla ja ADOS-2:lla.
  2. Ikä 18-35 vuotta mukaan lukien
  3. IQ-arvio >70 VIQ:lla tai PIQ:lla
  4. Kyky suostua tutkimukseen
  5. Kyky noudattaa kaikkia protokollamenettelyjä ja arviointeja
  6. Informantin saatavuus, joka on valmis antamaan tietoja tutkittavan käyttäytymisestä ja terveydentilasta (Huomautus: Informaattorin rooli vaatii vastuullisen aikuisen, jolla on läheinen, jatkuva yhteys ja tietoa aiheesta; vanhempi/hoitaja hyväksytään, mutta ei rooliin välttämätön)

Poissulkemiskriteerit osallistujille, joilla on ASD

  1. Todisteet nykyisestä nikotiinin, huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
  2. Kroonisen sairauden olemassaolo, joka voisi mahdollisesti vaikuttaa TSPO-sitoutumisen arviointiin tai olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeiden kanssa (esim. maksa-, neurologinen tai munuaissairaus) lisäämään riskiä potilaalle
  3. Vaikea käyttäytymishäiriö, joka todennäköisesti edellyttää hoidon aloittamista protokollan aikana
  4. Tutkimuslääkärin kliininen arvio kyvyttömyydestä suorittaa tutkimuksen vaatimuksia
  5. Nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 30 päivää) hoito minosykliinillä tai sen kaltaisilla yhdisteillä, immunosuppressiivisilla aineilla tai bentsodiatsepiineilla
  6. Homotsygoottinen genotyyppi rs6971:n pienelle alleelille
  7. Viimeaikainen kuumeinen sairaus viimeisten 30 päivän aikana
  8. Aiemmat allergiset reaktiot tetrasykliiniantibiooteille
  9. Samanaikainen lääkitys ei ole vakaa 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tai sen odotetaan muuttuvan
  10. Nykyinen määrätty lääkitys saattaa sekoittaa TSPO:n sitoutumisen arvioinnin

Terveiden vapaaehtoisten osallistujien osallistumiskriteerit

  1. Uros hyvässä yleiskunnossa, kliinisen arvioinnin vahvistama
  2. Ikä 18-35 vuotta mukaan lukien
  3. IQ-arvio >70 VIQ:lla tai PIQ:lla
  4. Kyky noudattaa kaikkia protokollamenettelyjä ja arviointeja

Terveiden vapaaehtoisten osallistujien poissulkemiskriteerit

  1. Autismikirjon häiriön (ASD) diagnoosi
  2. Todisteet nykyisestä nikotiinin, huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
  3. Kroonisen sairauden olemassaolo, joka voisi mahdollisesti vaikuttaa TSPO-sitoutumisen arviointiin tai olla vuorovaikutuksessa tutkimuslääkkeiden kanssa (esim. maksa-, neurologinen tai munuaissairaus) lisäämään riskiä potilaalle
  4. Nykyinen tai elinikäinen vakava psykopatologia, joka saattaa hämmentää TSPO:n sitoutumisen arviointia (psykoosi, vaikea masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö)
  5. Nykyinen määrätty lääkitys saattaa sekoittaa TSPO:n sitoutumisen arvioinnin
  6. Tutkimuslääkärin kliininen arvio kyvyttömyydestä suorittaa tutkimuksen vaatimuksia
  7. Nykyinen tai äskettäinen (viimeiset 30 päivää) hoito minosykliinillä tai sen kaltaisilla yhdisteillä, immunosuppressiivisilla aineilla, bentsodiatsepiineilla tai psykotrooppisilla lääkkeillä, jotka saattavat sekoittaa TSPO:n sitoutumisen arvioinnin
  8. Homotsygoottinen genotyyppi rs6971:n pienelle alleelille
  9. SRS-2 T-pisteet >59
  10. Viimeaikainen kuumeinen sairaus viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Minosykliini
Lääke: Minosykliini
Alkuperäisen PET-CT-kuvauksen ja kliinisen arvioinnin jälkeen aikuiset, joilla on ASD, käyvät läpi 12 viikon avoimen minosykliinin hoitotutkimuksen, joka suoritetaan UCLA:ssa UCLA IRB:n valvonnassa. Viikkojen 1-6 aikana ASD-potilaita hoidetaan 50 mg:lla minosykliiniä kahdesti päivässä (pieni annos). Viikoilla 7–12 annosta nostetaan 100 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (tyypillinen kliininen annostus). Joka toinen viikko tämän vaiheen aikana hoitava kliinikko mittaa elintärkeitä merkkejä, arvioi turvallisuuden, kirjaa haitalliset vaikutukset ja seuraa noudattamista. Vaatimustenmukaisuus saadaan siedettävyysindeksinä, ja se arvioidaan viikoittaisten lääkityspäiväkirjojen ja pillerimäärien avulla.
Muut nimet:
  • minosiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi erot keskushermoston mikrogliaaktivaatiossa aikuisilla ASD:llä verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin [11C]-DAA1106:n in vivo -sitoutumisen kautta keskushermostoon
Aikaikkuna: Tiedot kerätään PET-skannauksessa #1, joka tapahtuu seulonnan aikana (päivät -28 - 0) tutkimuksen ajaksi
Tiedot kerätään PET-skannauksessa #1, joka tapahtuu seulonnan aikana (päivät -28 - 0) tutkimuksen ajaksi
Arvioi 12 viikon minosykliinialtistuksen vaikutus keskushermoston mikrogliaaktivaatioon aikuisilla, joilla on ASD, mittaamalla muutos [11C]-DAA1106:n sitoutumisessa ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään PET-skannauksessa #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen toimenpidettä) ja PET-skannauksessa #2 interventioviikon 12 aikana
Tiedot kerätään PET-skannauksessa #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen toimenpidettä) ja PET-skannauksessa #2 interventioviikon 12 aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Minosykliinialtistuksen vaikutus kognitioon seitsemällä kognitiivisella alueella ennen pieniannoksisen toimenpiteen ja säännöllisen annoksen interventiota ja sen jälkeen MCCB:n (MATRICS Consensus Cognitive Battery) aliverkkotunnuspisteillä mitattuna
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Minosykliinialtistuksen vaikutus itsearvioituun ahdistuneisuuteen ja tunteiden säätelyyn ADAMS:lla (Anxiety and Depression Mood Scale) mitattuna
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Minosykliinialtistuksen vaikutus perifeerisiin tulehdussytokiiniprofiileihin mitattuna DNA- ja RNA-ilmentymällä verinäytteissä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään PET #1 (viikko 0) ja PET-skannaus #2 (viikko 12)
Tiedot kerätään PET #1 (viikko 0) ja PET-skannaus #2 (viikko 12)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kliinikkojen arvioimassa globaalissa parantumisessa CGI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Tiedot kerätään seulontakäynnillä #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen interventiota) ja käynneillä interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Tiedot kerätään seulontakäynnillä #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen interventiota) ja käynneillä interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Muutos itse ilmoittamissa ASD-oireissa minosykliinihoidolla mitattuna SRS-2:lla
Aikaikkuna: Tiedot kerätään seulontakäynnillä #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen interventiota) ja käynneillä interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Tiedot kerätään seulontakäynnillä #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen interventiota) ja käynneillä interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Muutos informanttien ilmoittamissa ASD-oireissa minosykliinihoidolla mitattuna ABC-CV:llä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään seulontakäynnillä #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen interventiota) ja käynneillä interventioviikkojen 6 ja 12 aikana
Tiedot kerätään seulontakäynnillä #1 (päivinä -28 ja 0 välillä ennen interventiota) ja käynneillä interventioviikkojen 6 ja 12 aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, Los Angeles

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael Gandal, MD PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-001784

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia