Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agygyulladás mérése autizmusban

2020. augusztus 6. frissítette: Michael Gandal, MD, PhD, University of California, Los Angeles

A mikroglia aktiválásának megcélzása az autizmus spektrumzavar (ASD) kezelésére: a koncepció bizonyítása, a célzott elkötelezettség vizsgálata

Az autizmus spektrum zavarai (ASD) erősen rokkantságot okozó, tartós idegrendszeri fejlődési zavarok. Nem állnak rendelkezésre kezelések az ASD fő tüneteire vagy a biológiai alapú klinikai biomarkerekre. Az újabb bizonyítékok azt mutatják, hogy az agyi gyulladás szintje megnövekszik az ASD-ben. A közelmúltban végzett munkák különösen a mikrogliasejtek, az agy rezidens immunsejtjei hiperaktivitását vonják maguk után. A mikroglia aktiválásának funkcionális következményei azonban továbbra is ismeretlenek. Ez a tanulmány a mikroglia aktivációját méri ASD-ben pozitronemissziós tomográfia (PET) agyi képalkotás segítségével. ASD-ben szenvedő felnőtt férfiakat (n=15) és egészséges kontrollokat (n=15) vesznek fel ebbe a vizsgálatba, és átfogó klinikai és viselkedési kiindulási értékelésen esnek át. Ezután minden alanynak kiindulási PET-képalkotást végeznek egy radiotracer segítségével, amely megjelöli az aktivált mikrogliát. Az ASD-ben szenvedő alanyok ezután 12 hetes nyílt kezelésen mennek keresztül minociklinnel, amely az FDA által jóváhagyott antibiotikum, amelyről úgy gondolják, hogy blokkolja a mikroglia aktiválódását. A PET-képalkotást 12 hét elteltével megismétlik, hogy megerősítsék a célpont elköteleződését. A kontroll alanyok egy része ismételt PET-képalkotáson is átesik a teszt-újrateszt megbízhatóságának meghatározása érdekében. A minociklin-kezelés során az ASD alanyokat 2 hetente értékelik a biztonság, a klinikai benyomás, a viselkedési működés és a kognitív mérések szempontjából. Az eredmények fontos információkkal szolgálnak az agyi gyulladás szintjei, valamint a kognitív és viselkedési funkciók közötti kapcsolatról az ASD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Felfüggesztett

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
30

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Az ASD-vel küzdő résztvevők felvételi feltételei

  1. Férfi, akinek a DSM-5 meghatározása szerint ASD-t diagnosztizáltak, klinikai értékeléssel és ADOS-2-vel megerősítették.
  2. Életkor 18-35 év között
  3. Az IQ becslése >70 a VIQ vagy PIQ esetén
  4. A kutatáshoz való hozzájárulás képessége
  5. Képes betartani az összes protokolleljárást és értékelést
  6. Az alany viselkedésével és egészségi állapotával kapcsolatos tájékoztatást nyújtó informátor rendelkezésre állása (Megjegyzés: Az adatközlő szerepköre olyan felelős felnőttet igényel, aki szoros, folyamatos kapcsolattal és tudással rendelkezik a témában; szülő/gondozó elfogadható, de nem szükséges a szerephez)

Kizárási kritériumok az ASD-vel rendelkező résztvevők számára

  1. A jelenlegi nikotin-, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség bizonyítéka
  2. Krónikus egészségügyi állapot jelenléte, amely potenciálisan befolyásolhatja a TSPO-kötés értékelését, vagy kölcsönhatásba léphet a vizsgálati gyógyszerekkel (pl. máj-, neurológiai, vesebetegségek), hogy növelje az alany kockázatát
  3. Súlyos viselkedési zavar jelenléte, amely valószínűleg a kezelés megkezdését teszi szükségessé a protokoll időtartama alatt
  4. A vizsgálatot végző orvos klinikai megítélése, hogy nem tudja végrehajtani a vizsgálat követelményeit
  5. Jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 30 napos) kezelés minociklinnel vagy rokon vegyületekkel, immunszuppresszív szerekkel vagy benzodiazepinekkel
  6. Homozigóta genotípus az rs6971 kisebb alléljához
  7. A közelmúltban előfordult lázas betegség az elmúlt 30 napban
  8. A tetraciklin antibiotikumokkal szembeni allergiás reakciók története
  9. Az egyidejű gyógyszeres kezelés nem stabil a vizsgálatba lépést megelőző 4 hétben, vagy várhatóan megváltozik
  10. A jelenleg felírt gyógyszer valószínűleg megzavarja a TSPO-kötődés értékelését

Bevételi kritériumok egészséges önkéntes résztvevők számára

  1. A hím jó általános egészségi állapotú, klinikai értékelés igazolta
  2. Életkor 18-35 év között
  3. Az IQ becslése >70 a VIQ vagy PIQ esetén
  4. Képes betartani az összes protokolleljárást és értékelést

Kizárási kritériumok egészséges önkéntes résztvevők számára

  1. Az autizmus spektrum zavar (ASD) diagnózisa
  2. A jelenlegi nikotin-, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás vagy függőség bizonyítéka
  3. Krónikus egészségügyi állapot jelenléte, amely potenciálisan befolyásolhatja a TSPO-kötés értékelését, vagy kölcsönhatásba léphet a vizsgálati gyógyszerekkel (pl. máj-, neurológiai, vesebetegségek), hogy növelje az alany kockázatát
  4. Jelenlegi vagy élethosszig tartó súlyos pszichopatológia jelenléte, amely potenciálisan megzavarja a TSPO-kötés megítélését (pszichózis, súlyos depresszió, bipoláris zavar, kényszeres-kényszeres zavar)
  5. A jelenleg felírt gyógyszer valószínűleg megzavarja a TSPO-kötődés értékelését
  6. A vizsgálatot végző orvos klinikai megítélése, hogy nem tudja végrehajtani a vizsgálat követelményeit
  7. A minociklinnel vagy rokon vegyületekkel, immunszuppresszív szerekkel, benzodiazepinekkel vagy pszichotróp gyógyszerekkel végzett jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt 30 napos) kezelés, amely megzavarhatja a TSPO-kötődés értékelését
  8. Homozigóta genotípus az rs6971 kisebb alléljához
  9. SRS-2 T-pontszám >59
  10. A közelmúltban előfordult lázas betegség az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Minociklin
Drog: Minociklin
A kezdeti kiindulási PET-CT képalkotást és klinikai értékelést követően az ASD-ben szenvedő felnőttek 12 hetes, nyílt elrendezésű minociklin-kezelésen esnek át az UCLA-n az UCLA IRB felügyelete mellett. Az 1-6. héten az ASD alanyokat naponta kétszer 50 mg minociklinnel kezelik (alacsony dózis). A 7-12. héttől az adagot napi kétszer 100 mg-ra emelik (tipikus klinikai adag). Ebben a fázisban kéthetente a kezelő klinikus megméri a létfontosságú jeleket, értékeli a biztonságot, rögzíti a káros hatásokat, és ellenőrzi a megfelelést. A megfelelőséget a tolerálhatóság mutatójaként értékelik, és heti gyógyszeres naplók és tabletták számlálásával értékelik.
Más nevek:
  • minocin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a központi idegrendszeri mikroglia aktiváció különbségeit ASD-vel küzdő felnőttek és egészséges önkéntesek esetében a [11C]-DAA1106 in vivo központi idegrendszeri kötődése révén
Időkeret: Az adatokat az 1. számú PET-szkenneléskor gyűjtik, amely a vizsgálat szűrése során (-28. és 0. nap) történik.
Az adatokat az 1. számú PET-szkenneléskor gyűjtik, amely a vizsgálat szűrése során (-28. és 0. nap) történik.
Értékelje a 12 hetes minociklin expozíció hatását a központi idegrendszeri mikroglia aktivációra ASD-ben szenvedő felnőtteknél a [11C]-DAA1106 kötődés változásának mérésével a kezelés előtt és után
Időkeret: Az adatok gyűjtése az 1. PET-vizsgálatnál (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között) és a 2. PET-vizsgálatnál történik a beavatkozás 12. hetében.
Az adatok gyűjtése az 1. PET-vizsgálatnál (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között) és a 2. PET-vizsgálatnál történik a beavatkozás 12. hetében.

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
A minociklin expozíció hatása a kognitív képességre hét kognitív tartományban az alacsony dózisú beavatkozás és a rendszeres dózisú beavatkozás előtt és után, az MCCB (MATRICS Consensus Cognitive Battery) aldomain pontszámai alapján
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben, valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében gyűjtik
Az adatokat az alaphelyzetben, valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében gyűjtik
A minociklin expozíció hatása a saját besorolású szorongás- és érzelemszabályozásra az ADAMS (szorongásos és depressziós hangulati skála) szerint
Időkeret: Az adatokat az alaphelyzetben, valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében gyűjtik
Az adatokat az alaphelyzetben, valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében gyűjtik
A minociklin expozíció hatása a perifériás gyulladásos citokinprofilokra a DNS és RNS expressziójával mérve vérmintákban
Időkeret: Az adatokat a PET #1 (0. hét) és a 2. PET-vizsgálatnál (12. hét) gyűjtik.
Az adatokat a PET #1 (0. hét) és a 2. PET-vizsgálatnál (12. hét) gyűjtik.

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Időkeret
Változás a klinikusok által értékelt globális javulásban a CGI-vel mérve
Időkeret: Az adatok gyűjtése az 1. szűrési látogatáskor (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között), valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében történő látogatások alkalmával történik.
Az adatok gyűjtése az 1. szűrési látogatáskor (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között), valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében történő látogatások alkalmával történik.
Változás az ASD saját bevallásában szereplő tüneteiben minociklin kezeléssel az SRS-2 szerint
Időkeret: Az adatok gyűjtése az 1. szűrési látogatáskor (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között), valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében történő látogatások alkalmával történik.
Az adatok gyűjtése az 1. szűrési látogatáskor (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között), valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében történő látogatások alkalmával történik.
Az informátorok által jelentett ASD tüneteinek változása minociklin kezeléssel, ABC-CV-vel mérve
Időkeret: Az adatok gyűjtése az 1. szűrési látogatáskor (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között), valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében történő látogatások alkalmával történik.
Az adatok gyűjtése az 1. szűrési látogatáskor (a beavatkozás előtti -28. és 0. nap között), valamint a beavatkozás 6. és 12. hetében történő látogatások alkalmával történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of California, Los Angeles

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Michael Gandal, MD PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. április 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 16-001784

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD nem lesz megosztva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése