Transversus Thoracic Plane (TTP) -blokauksen analgeettiset vaikutukset sydänkirurgiassa
Transversus Thoracic Plane (TTP) -lohkon analgeettiset vaikutukset sydänkirurgiassa - Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Zhou, M.D
- Puhelinnumero: 13302 519-685-8500
- Sähköposti: ray.zhou@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään sydänkirurgisia toimenpiteitä yhdellä tavanomaisella mediaanisternotomialla, ja päiväpotilaan ensimmäinen tapaus, koska varhaisia postoperatiivisia kipupisteitä on vaikea saada yössä potilailla, jotka joutuvat teho-osastolle illalla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään ei-mediaani sterotomia, leikkaukset, joihin liittyy rintalaskimon tai säteittäisen valtimoiden korjauksia, hätätapaukset, LVEF (vasemman kammion effektiofraktio) <30%, ASAPS (American Society of Anestesiologists fyysinen tila) = 5, tunnettu paikallispuudutusaineallergia, allergia kaikki tutkimuslääkkeet, olemassa oleva merkittävä elimen toimintahäiriö mukaan lukien maksan ja munuaisten vajaatoiminta, eGFR (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) <60 ml/min/1,73 m2, koagulopatia, hematologiset häiriöt, infektio injektiokohdassa, merkittävät psykiatriset sairaudet (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallitsematon ahdistuneisuus tai masennus), huumeriippuvuus (krooninen opioidien käyttö yli 15 mg oraalista morfiiniekvivalenttia päivässä), perifeerinen neuropatia, raskaus, potilaan kieltäytyminen, tietoisen suostumuksen puute, kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta ja kieli- tai lukumuuri.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hermoblokkiryhmä
TTP-salpaus dynaamisen ultraääniohjauksen alaisena sekä normaalihoito (hydromorfoni, fentanyyli, aspiriini, asetaminofeeni)
|
Tutkija (RF tai DV) antaa bilateraalisen TTP-salpauksen dynaamisen ultraääniohjauksen alaisena kaikuneulalla käyttämällä yhteensä 40 ml 0,5 % ropivakaiinia (200 mg), 20 ml kummallakin puolella.
Jos potilas painaa alle 70 kg, annettava kokonaisannos on 40 ml 0,3 % ropivakaiinia (150 mg).
Potilas ei tarvitse sedaatiota tai analgesiaa salkun suorittamiseksi.
Arvioitu aika lohkon loppuun saattamiseen on 20 minuuttia potilaan asianmukaisen asennon (makamaalla) ja altistuksen (rintakehän yläosassa) jälkeen.
Lohkon annon jälkeen potilasta seurataan 20 minuutin ajan paikallispuudutusaineiden toksisuuden, hemodynaamisen epävakauden ja allergisten tai odottamattomien haittavaikutusten varalta.
Tavalliset tehohoitomonitorit riittävät.
IV, hydromorfoni
Suun kautta otettava aspiriini
Suun kautta otettava asetaminofeeni
Muut nimet:
IV, fentanyyli
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmän standardi
Vakiohoitoryhmän potilaat saavat kipulääkkeitä, kuten hydromorfonia, fentanyyliä, aspiriinia ja asetaminofeenia.
|
IV, hydromorfoni
Suun kautta otettava aspiriini
Suun kautta otettava asetaminofeeni
Muut nimet:
IV, fentanyyli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumausainevaatimukset vastaavat
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
|
Tarvittava huumausaineiden (hydromorfoni tai fentanyyli) määrä arvioidaan potilastaulukosta.
|
Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 24 tuntiin asti
|
0 tuntia (teho-osastolle saapumisaika) ekstubaatioon
|
Tehohoitoon saapumisesta 24 tuntiin asti
|
|
Potilastyytyväisyystyytyväisyys
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 48 tuntiin asti
|
kyllä vai ei
|
Ekstubaatiosta 48 tuntiin asti
|
|
Kipupisteet vastaavat
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
|
asteikolla 0-10
|
Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
|
2 tunnin välein ekstuboinnin jälkeen
|
Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
|
|
Happisaturaatio pulssioksimetrialla
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
|
Ekstuboinnin jälkeen
|
Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rekrytointihetkestä kuukauteen asti
|
Rekrytointiaste (Toteutettavuustutkimuksen päätulos, joka tehdään ennen päätutkimusta.)
|
Ensimmäisestä rekrytointihetkestä kuukauteen asti
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
|
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä likert-asteikon kyselylomaketta (päätulos toteutettavuustutkimuksessa, joka tehdään ennen päätutkimusta.)
|
Tehohoitoon saapumisesta 48 tuntiin asti
|
|
Pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
|
Antiemeettivaatimukset
|
Ekstuboinnin jälkeen jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ueshima H, Hara E, Marui T, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block is effective for the median sternotomy. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:83. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.014. Epub 2016 Feb 9. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Limitations of the Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):659-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000463. No abstract available.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Where is an appropriate injection point for an ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block? J Clin Anesth. 2016 Sep;33:190-1. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.057. Epub 2016 May 1. No abstract available.
- Fujii S, Roche M, Jones PM, Vissa D, Bainbridge D, Zhou JR. Transversus thoracis muscle plane block in cardiac surgery: a pilot feasibility study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May;44(5):556-560. doi: 10.1136/rapm-2018-100178. Epub 2019 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Aspiriini
- Fentanyyli
- Asetaminofeeni
- Hydromorfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Transthoracic Transversus Plane Block
-
NCT02741492ValmisLeikkauksen jälkeinen kipu
-
NCT02160821Valmis
-
NCT05999981Ei vielä rekrytointiaVatsakipu | Keisarinleikkaus | Leikkauksen jälkeinen toipuminen
-
NCT06530147ValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia
-
NCT06452238ValmisNefrektomia | Transversus Abdominis Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko
-
NCT06452225ValmisPediatria | Transversus Abdominis Plane Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko | Avaa nefrektomia
-
NCT06017401Valmis
-
NCT06673524Valmis
-
NCT05625009ValmisKahdenvälinen ultraääniohjattu transversus vatsan taso (hana) ja erektiivinen selkärangan taso (esp)Kipu, Leikkauksen jälkeinen | Keisarinleikkaus | Erector Spinae Plane Block | Transversus Abdominis Plane Block
-
NCT06566365Ei vielä rekrytointiaKuukautiskierto | Subcostal Transversus Abdominis Plane Block