Анальгетические эффекты поперечно-грудной блокады (ТТП) в кардиохирургии
Анальгетические эффекты поперечно-грудной блокады (ТТП) в кардиохирургии - пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jian Zhou, M.D
- Номер телефона: 13302 519-685-8500
- Электронная почта: ray.zhou@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие кардиохирургические процедуры, выполненные с помощью одной традиционной срединной стернотомии, и первый случай дневного пациента, поскольку ранние послеоперационные оценки боли трудно получить в одночасье для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в вечернее время.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие несрединный стернотомный доступ, операции с забором подкожной вены или лучевой артерии, экстренные случаи, ФВ ЛЖ (фракция левого желудочка) <30%, ASAPS (физический статус Американского общества анестезиологов) = 5, известная аллергия на местные анестетики, аллергия на любые исследуемые препараты, ранее существовавшая дисфункция основных органов, включая печеночную и почечную недостаточность, рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) <60 мл/мин/1,73 м2, коагулопатия, гематологические нарушения, инфекция в месте инъекции, серьезные психические заболевания (шизофрения, биполярное расстройство, неконтролируемая тревога или депрессия), наркотическая зависимость (хроническое употребление опиоидов в дозе более 15 мг эквивалента морфина перорально в день), периферическая невропатия, беременность, отказ пациента, отсутствие информированного согласия, умеренные когнитивные нарушения, языковой барьер или барьер для чтения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа блокады нервов
Блокада ТТП под динамическим ультразвуковым контролем плюс стандартная терапия (гидроморфон, фентанил, аспирин, ацетаминофен)
|
Исследователь (RF или DV) будет проводить двустороннюю блокаду TTP под динамическим ультразвуковым контролем с помощью эхогенной иглы, используя в общей сложности 40 мл 0,5% ропивакаина (200 мг), по 20 мл на каждую сторону.
Если вес пациента менее 70 кг, общая вводимая доза будет составлять 40 мл 0,3% ропивакаина (150 мг).
Пациенту не потребуется седация или обезболивание для выполнения блокады.
Прогнозируемое время завершения блокады составляет 20 минут после соответствующего положения пациента (на спине) и экспозиции (верхняя часть грудной клетки).
После введения блока пациент будет контролироваться на предмет токсичности местных анестетиков, гемодинамической нестабильности и аллергических или неожиданных побочных реакций в течение 20 минут.
Достаточно стандартных мониторов интенсивной терапии.
IV, Гидроморфон
Оральный аспирин
Пероральный ацетаминофен
Другие имена:
IV, фентанил
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандарт ухода за группой
Пациенты в группе стандартного лечения будут получать обезболивающие препараты, такие как гидроморфон, фентанил, аспирин и ацетаминофен.
|
IV, Гидроморфон
Оральный аспирин
Пероральный ацетаминофен
Другие имена:
IV, фентанил
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эквиваленты наркотических средств
Временное ограничение: С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
|
Необходимое количество наркотических средств (гидроморфон или фентанил) будет оцениваться по карте пациента.
|
С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до экстубации
Временное ограничение: С момента поступления в ОИТ до 24 часов
|
0 час (время поступления в ОРИТ) до экстубации
|
С момента поступления в ОИТ до 24 часов
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: От экстубации до 48 часов
|
Да или нет
|
От экстубации до 48 часов
|
|
Эквиваленты оценки боли
Временное ограничение: С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
|
по шкале от 0 до 10
|
С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: После экстубации до 48 часов
|
Каждые 2 часа после экстубации
|
После экстубации до 48 часов
|
|
Насыщение кислородом по пульсоксиметрии
Временное ограничение: После экстубации до 48 часов
|
После экстубации
|
После экстубации до 48 часов
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: С момента первого набора до одного месяца
|
Уровень найма (основной результат технико-экономического обоснования, которое будет проведено до основного исследования).
|
С момента первого набора до одного месяца
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
|
Приемлемость будет оцениваться с использованием анкеты по шкале Лайкерта (основной результат технико-экономического обоснования, которое будет проведено до основного исследования).
|
С момента поступления в ОРИТ до 48 часов
|
|
Тошнота/рвота
Временное ограничение: После экстубации до 48 часов
|
Требования к противорвотным средствам
|
После экстубации до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ueshima H, Hara E, Marui T, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block is effective for the median sternotomy. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:83. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.014. Epub 2016 Feb 9. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Limitations of the Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):659-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000463. No abstract available.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Where is an appropriate injection point for an ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block? J Clin Anesth. 2016 Sep;33:190-1. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.057. Epub 2016 May 1. No abstract available.
- Fujii S, Roche M, Jones PM, Vissa D, Bainbridge D, Zhou JR. Transversus thoracis muscle plane block in cardiac surgery: a pilot feasibility study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May;44(5):556-560. doi: 10.1136/rapm-2018-100178. Epub 2019 Mar 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Аспирин
- Фентанил
- Ацетаминофен
- Гидроморфон
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 109015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Трансторакальная поперечно-плоскостная блокада
-
NCT07469410Завершенный
-
NCT04370951Неизвестный
-
NCT04316416ЗавершенныйПослеоперационная боль
-
NCT06997536ЗавершенныйПаховая грыжа | Блокада квадратной мышцы поясницы | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Блокада подвздошно-подчревного/подвздошно-пахового нерва
-
NCT05179928Рекрутинг
-
NCT04388553ЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного сустава
-
NCT04751552ЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная боль
-
NCT04512391ЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная боль
-
NCT05427955ЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезия
-
NCT05625009ЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы живота