Analgetiske effekter av Transversus Thoracic Plane (TTP) blokk i hjertekirurgi
Analgetiske effekter av Transversus Thoracic Plane (TTP) blokk i hjertekirurgi - Pilotstudie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jian Zhou, M.D
- Telefonnummer: 13302 519-685-8500
- E-post: ray.zhou@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer utført ved en enkelt konvensjonell median sternotomi, og første tilfelle av dagens pasient fordi tidlig postoperativ smertescore er vanskelig å oppnå over natten for pasienter innlagt på intensivavdelingen om kvelden.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår ikke-median sternotomitilgang, operasjoner som involverer saphenous vene eller radial arterie høsting, nødstilfeller, LVEF (venstre ventrikulær efeksjonsfraksjon) <30 %, ASAPS (American Society of anesthesiologists fysisk status)=5, kjent lokalbedøvelsesallergi, allergi mot eventuelle studiemedisiner, eksisterende alvorlig organdysfunksjon inkludert lever- og nyresvikt, eGFR (estimert glomerulær filtrasjonshastighet) <60ml/min/1,73m2, koagulopati, hematologiske lidelser, infeksjon på injeksjonsstedet, betydelige psykiatriske sykdommer (schizofreni, bipolar, ukontrollert angst eller depresjon), narkotisk avhengighet (kronisk opioidbruk av mer enn 15 mg oral morfinekvivalenter daglig), perifer nevropati, refresjon, graviditet, mangel på informert samtykke, moderat kognitiv svikt og språk- eller lesebarriere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Nerveblokkgruppen
TTP-blokkering under dynamisk ultralydveiledning pluss standardbehandling (hydromorfon, fentanyl, aspirin, paracetamol)
|
Utforskeren (RF eller DV) vil administrere bilateral TTP-blokkering under dynamisk ultralydveiledning med en ekkogen nål ved å bruke totalt 40 ml 0,5 % ropivakain (200 mg), 20 ml på hver side.
Hvis pasienten veier mindre enn 70 kg, vil den totale administrerte dosen være 40 ml 0,3 % ropivakain (150 mg).
Pasienten vil ikke trenge sedasjon eller analgesi for å utføre blokkeringen.
Den anslåtte tiden for blokkering er 20 minutter etter passende pasientposisjonering (ryggliggende) og eksponering (øvre bryst).
Etter blokkadministrering vil pasienten overvåkes for lokalbedøvelsestoksisitet, hemodynamisk ustabilitet og allergiske eller uventede bivirkninger i 20 minutter.
Standard intensivmonitorer er tilstrekkelig.
IV, Hydromorfon
Oral aspirin
Oral acetaminophen
Andre navn:
IV, fentanyl
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard omsorgsgruppen
Pasienter i standardbehandlingsgruppen vil få smertestillende medisiner, som hydromorfon, fentanyl, aspirin og paracetamol.
|
IV, Hydromorfon
Oral aspirin
Oral acetaminophen
Andre navn:
IV, fentanyl
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotiske krav ekvivalenter
Tidsramme: Fra tidspunktet for ICU-innleggelse opp til 48 timer
|
Mengden av narkotiske stoffer (hydromorfon eller fentanyl) som kreves vil bli vurdert på pasientens skjema.
|
Fra tidspunktet for ICU-innleggelse opp til 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for ekstubering
Tidsramme: Fra tidspunktet for ICU-innleggelse inntil 24 timer
|
0 time (tidspunktet for innleggelse på intensivavdelingen) til ekstubering
|
Fra tidspunktet for ICU-innleggelse inntil 24 timer
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Fra ekstubering opp til 48 timer
|
Ja eller nei
|
Fra ekstubering opp til 48 timer
|
|
Smertepoengsekvivalenter
Tidsramme: Fra tidspunktet for ICU-innleggelse opp til 48 timer
|
på en skala fra 0-10
|
Fra tidspunktet for ICU-innleggelse opp til 48 timer
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Etter ekstubering opptil 48 timer
|
Hver 2. time etter ekstubering
|
Etter ekstubering opptil 48 timer
|
|
Oksygenmetning ved pulsoksymetri
Tidsramme: Etter ekstubering opptil 48 timer
|
Etter ekstubering
|
Etter ekstubering opptil 48 timer
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Fra første gangs rekruttering inntil en måned
|
Rekrutteringsgrad (Hovedutfall i mulighetsstudien, som vil bli gjennomført før hovedstudien.)
|
Fra første gangs rekruttering inntil en måned
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Fra tidspunktet for ICU-innleggelse opp til 48 timer
|
Akseptabilitet vil bli vurdert ved hjelp av et likert-skala spørreskjema (Hovedutfall i mulighetsstudien, som vil bli utført før hovedstudien.)
|
Fra tidspunktet for ICU-innleggelse opp til 48 timer
|
|
Kvalme oppkast
Tidsramme: Etter ekstubering opptil 48 timer
|
Krav til antiemetika
|
Etter ekstubering opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ueshima H, Hara E, Marui T, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block is effective for the median sternotomy. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:83. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.014. Epub 2016 Feb 9. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Limitations of the Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):659-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000463. No abstract available.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Where is an appropriate injection point for an ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block? J Clin Anesth. 2016 Sep;33:190-1. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.057. Epub 2016 May 1. No abstract available.
- Fujii S, Roche M, Jones PM, Vissa D, Bainbridge D, Zhou JR. Transversus thoracis muscle plane block in cardiac surgery: a pilot feasibility study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May;44(5):556-560. doi: 10.1136/rapm-2018-100178. Epub 2019 Mar 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Syklooksygenase-hemmere
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Aspirin
- Fentanyl
- Paracetamol
- Hydromorfon
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 109015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07557797Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Har ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819FullførtPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07630909FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173FullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07494162Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07462429FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFP
Kliniske studier på Transthoracic Transversus Plane Block
-
NCT05310266FullførtKirurgi | Postoperativ smerte | Blindtarmbetennelse Akutt
-
NCT05521841Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05632991Fullført
-
NCT01740193Fullført
-
NCT06709625FullførtKoronar bypass | Anestesi og analgesi | Nerveblokk
-
NCT04539080RekrutteringLaparoskopi | Anestesi og analgesi | Autonome nervesystem | Nerveblokk | EEG
-
NCT02741492FullførtPost-operativ smerte
-
NCT04623632Fullført
-
NCT03811067FullførtPostoperativ smerte
-
NCT02854553Ukjent