Efectos analgésicos del bloqueo del plano torácico transverso (TTP) en cirugía cardíaca
Efectos analgésicos del bloqueo del plano torácico transverso (TTP) en cirugía cardíaca: estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Zhou, M.D
- Número de teléfono: 13302 519-685-8500
- Correo electrónico: ray.zhou@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos cardíacos realizados mediante una única esternotomía mediana convencional, y el primer caso del paciente de día porque las puntuaciones de dolor postoperatorio temprano son difíciles de obtener durante la noche para los pacientes ingresados en la UCI por la noche.
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a acceso de esternotomía no mediana, cirugías que involucran recolección de vena safena o arteria radial, casos de emergencia, FEVI (fracción de efección ventricular izquierda) <30%, ASAPS (estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos) = 5, alergia conocida a anestésicos locales, alergia a cualquier medicamento del estudio, disfunción orgánica principal preexistente, incluida la insuficiencia hepática y renal, eGFR (tasa de filtración glomerular estimada) <60 ml/min/1,73 m2, coagulopatía, trastornos hematológicos, infección en el lugar de la inyección, enfermedades psiquiátricas significativas (esquizofrenia, trastorno bipolar, ansiedad o depresión incontroladas), dependencia de narcóticos (uso crónico de opioides de más de 15 mg de equivalentes de morfina oral al día), neuropatía periférica, embarazo, rechazo del paciente, falta de consentimiento informado, deterioro cognitivo moderado y barrera idiomática o de lectura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El grupo de bloqueo nervioso
Bloqueo de TTP bajo guía ecográfica dinámica más la atención estándar (hidromorfona, fentanilo, aspirina, paracetamol)
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El investigador (RF o DV) administrará bloqueo TTP bilateral bajo guía ecográfica dinámica con una aguja ecogénica utilizando un total de 40 ml de ropivacaína al 0,5 % (200 mg), 20 ml en cada lado.
Si el paciente pesa menos de 70 kg, la dosis total administrada será de 40 ml de ropivacaína al 0,3 % (150 mg).
El paciente no requerirá sedación ni analgesia para la realización del bloqueo.
El tiempo previsto para la finalización del bloqueo es de 20 minutos después de la colocación adecuada del paciente (supino) y la exposición (parte superior del tórax).
Después de la administración del bloque, se controlará al paciente durante 20 minutos para detectar toxicidad de los anestésicos locales, inestabilidad hemodinámica y reacciones adversas alérgicas o inesperadas.
Los monitores estándar de cuidados intensivos son suficientes.
IV, hidromorfona
Aspirina oral
Acetaminofén oral
Otros nombres:
IV, fentanilo
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COMPARADOR_ACTIVO: El grupo de atención estándar
Los pacientes del grupo de atención estándar recibirán medicamentos para el dolor, como hidromorfona, fentanilo, aspirina y paracetamol.
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IV, hidromorfona
Aspirina oral
Acetaminofén oral
Otros nombres:
IV, fentanilo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equivalentes de requisitos de estupefacientes
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso en UCI hasta 48 horas
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La cantidad de narcóticos (hidromorfona o fentanilo) requerida se evaluará en la ficha del paciente.
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Desde el momento del ingreso en UCI hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso en UCI hasta 24 horas
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0 hora (el tiempo de ingreso en la UCI) hasta la extubación
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Desde el momento del ingreso en UCI hasta 24 horas
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Satisfacción del paciente satisfacción
Periodo de tiempo: Desde la extubación hasta 48 horas
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sí o no
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Desde la extubación hasta 48 horas
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Equivalentes de puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso en UCI hasta 48 horas
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en una escala de 0-10
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Desde el momento del ingreso en UCI hasta 48 horas
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Después de la extubación hasta 48 horas
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Cada 2 horas después de la extubación
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Después de la extubación hasta 48 horas
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Saturación de oxígeno por oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Después de la extubación hasta 48 horas
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Después de la extubación
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Después de la extubación hasta 48 horas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Desde el momento de la primera contratación hasta un mes
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Tasa de contratación (resultado principal del estudio de viabilidad, que se realizará antes del estudio principal).
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Desde el momento de la primera contratación hasta un mes
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso en UCI hasta 48 horas
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La aceptabilidad se evaluará mediante un cuestionario de escala Likert (Resultado principal en el estudio de factibilidad, que se realizará antes del estudio principal).
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Desde el momento del ingreso en UCI hasta 48 horas
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Náuseas vómitos
Periodo de tiempo: Después de la extubación hasta 48 horas
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Requisitos antieméticos
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Después de la extubación hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ueshima H, Hara E, Marui T, Otake H. RETRACTED: The ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block is effective for the median sternotomy. J Clin Anesth. 2016 Mar;29:83. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.10.014. Epub 2016 Feb 9. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Limitations of the Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):659-60. doi: 10.1097/AAP.0000000000000463. No abstract available.
- Ueshima H, Kitamura A. Blocking of Multiple Anterior Branches of Intercostal Nerves (Th2-6) Using a Transversus Thoracic Muscle Plane Block. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):388. doi: 10.1097/AAP.0000000000000245. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. Where is an appropriate injection point for an ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane block? J Clin Anesth. 2016 Sep;33:190-1. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.03.057. Epub 2016 May 1. No abstract available.
- Fujii S, Roche M, Jones PM, Vissa D, Bainbridge D, Zhou JR. Transversus thoracis muscle plane block in cardiac surgery: a pilot feasibility study. Reg Anesth Pain Med. 2019 May;44(5):556-560. doi: 10.1136/rapm-2018-100178. Epub 2019 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
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- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
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- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Aspirina
- Fentanilo
- Paracetamol
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Otros números de identificación del estudio
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- 109015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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