Mastiha-hoito liikalihaville NAFLD-diagnoosilla (MAST4HEALTH)

NAFLD/NASH on yksi yleisimmistä liikalihavuuden ja diabeteksen komplikaatioista länsimaisissa populaatioissa, ja se vaikuttaa noin 50 %:iin diabeetikoista ja 76 %:iin liikalihavista potilaista. Erikoishoidon puutteen vuoksi monet uudet ponnistelut keskittyvät etsimään vaihtoehtoisia, ei-farmakologisia keinoja taudin hallintaan, mukaan lukien bioaktiiviset aineet hedelmissä, vihanneksissa ja kasveissa tai niiden tuotteissa. Mastiha, kreikkalainen luonnontuote, koostuu suuresta valikoimasta bioaktiivisia fytokemiallisia yhdisteitä ja osoittaa antioksidanttisia, anti-inflammatorisia, antimikrobisia ja lipidejä alentavia ominaisuuksia. Ottaen huomioon oksidatiivisen stressin ja tulehduksen vaikutuksen NAFLD/NASH-patogeneesiin tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan Mastiha voisi parantaa sairauden näkökohtia. Näin ollen on suunniteltu monikeskus (4 keskusta eri puolilla Eurooppaa), satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu (rinnakkaishaara) kliininen tutkimus arvioimaan Mastihan vaikutusta NAFLD/NASH-potilaiden kliiniseen kulumiseen. Ehdotetun toimenpiteen tehokkuus arvioidaan kliinisten ja laboratoriomarkkerien avulla. MAST4HEALTH pyrkii myös tutkimaan geenien ja ruokavalion vuorovaikutuksia sekä korreloimaan geneettisiä ja epigeneettisiä markkereita metabolomisen ja suoliston mikrobiotaprofiilien kanssa ennen ja jälkeen interventiota. Tätä tarkoitusta varten potilaat, joilla on vahvistettu NAFLD/NASH, jaetaan joko verum- tai plaseboryhmään. Intervention kesto on 6 kuukautta ja annostus on 2,1 g päivässä. NAFLD/NASH-diagnoosi vahvistetaan MS-skannauksella ja herkällä LiverMultiScan-tekniikalla. Antropometriset, demografiset tiedot, kehon koostumus, ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus, sukuhistoria ja tupakointitila arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota. Verinäytteistä arvioidaan biokemiallinen profiili, oksidatiivinen stressi ja tulehdus sekä epigeneettiset ja metabolomiset profiilit ja ulosteesta metagenomiprofiili. Molemmat ryhmät saavat neuvontaa painon säätelyn mahdollistamiseksi 5 %:iin asti. Vaatimustenmukaisuus arvioidaan kuukausittain ja sivuvaikutuksista raportoidaan.