Trattamento Mastiha per obesi con diagnosi NAFLD (MAST4HEALTH)

La NAFLD/NASH è una delle complicanze più comuni dell'obesità e del diabete mellito nelle popolazioni occidentali e colpisce circa il 50% dei diabetici e il 76% dei pazienti obesi. A causa della mancanza di cure specializzate, molti nuovi sforzi si concentrano sull'esplorazione di mezzi alternativi e non farmacologici per la gestione della malattia, comprese le sostanze bioattive in frutta, verdura e piante o i loro prodotti. Mastiha, un prodotto naturale della Grecia, è costituito da una grande varietà di composti fitochimici bioattivi e dimostra proprietà antiossidanti, antinfiammatorie, antimicrobiche e ipolipemizzanti. Tenendo conto del contributo dello stress ossidativo e dell'infiammazione alla patogenesi della NAFLD/NASH, viene studiata l'ipotesi che Mastiha possa migliorare gli aspetti della malattia. Pertanto, è stata condotta la progettazione di uno studio clinico multicentrico (4 centri in tutta Europa), randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (braccio parallelo) per valutare l'effetto di Mastiha sul decorso clinico dei pazienti con NAFLD/NASH. L'efficacia dell'intervento proposto sarà valutata tramite marcatori clinici e di laboratorio. MAST4HEALTH si propone inoltre di esplorare le interazioni gene-dieta e di correlare i marcatori genetici ed epigenetici con i profili metabolomici e del microbiota intestinale prima e dopo l'intervento. A tal fine, i pazienti con NAFLD/NASH confermata saranno assegnati al gruppo verum o al gruppo placebo. La durata dell'intervento sarà di 6 mesi e il dosaggio applicato sarà di 2,1 g al giorno. La diagnosi di NAFLD/NASH sarà confermata dalla scansione MS e dalla sensibile tecnica LiverMultiScan. I dati antropometrici, demografici, la composizione corporea, le abitudini alimentari, l'attività fisica, la storia familiare e l'abitudine al fumo saranno valutati prima e dopo l'intervento. Il profilo biochimico, lo stress ossidativo e l'infiammazione, così come i profili epigenetici e metabolomici saranno valutati nei campioni di sangue, mentre il profilo del metagenoma sarà esaminato nelle feci. Entrambi i gruppi riceveranno consulenza per consentire la regolazione del peso corporeo fino al 5%. La conformità sarà valutata mensilmente e verranno segnalati gli effetti collaterali.