Tratamiento de mastiha para obesos con diagnóstico de NAFLD (MAST4HEALTH)

NAFLD/NASH es una de las complicaciones más comunes de la obesidad y la diabetes mellitus en las poblaciones occidentales y afecta aproximadamente al 50 % de los diabéticos y al 76 % de los pacientes obesos. Debido a la falta de tratamiento especializado, muchos esfuerzos nuevos se centran en explorar medios alternativos no farmacológicos para controlar la enfermedad, incluidas sustancias bioactivas en frutas, verduras y plantas o sus productos. Mastiha, un producto natural de Grecia, consta de una gran variedad de compuestos fitoquímicos bioactivos y demuestra propiedades antioxidantes, antiinflamatorias, antimicrobianas y reductoras de lípidos. Teniendo en cuenta la contribución del estrés oxidativo y la inflamación a la patogénesis de NAFLD/NASH, se investiga la hipótesis de que Mastiha podría mejorar aspectos de la enfermedad. Por lo tanto, se ha llevado a cabo el diseño de un ensayo clínico multicéntrico (4 centros en toda Europa), aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (brazo paralelo) para evaluar el efecto de Mastiha en el curso clínico de los pacientes con NAFLD/NASH. La eficacia de la intervención propuesta se evaluará mediante marcadores clínicos y de laboratorio. MAST4HEALTH también tiene como objetivo explorar las interacciones entre los genes y la dieta y correlacionar los marcadores genéticos y epigenéticos con los perfiles de microbiota intestinal y metabolómica antes y después de la intervención. Con este fin, los pacientes con NAFLD/NASH confirmados se asignarán al grupo verdadero o al de placebo. La duración de la intervención será de 6 meses y la dosis aplicada será de 2,1 g diarios. El diagnóstico de NAFLD/NASH se confirmará mediante exploración MS y la técnica sensible LiverMultiScan. Se evaluarán antes y después de la intervención datos antropométricos, demográficos, composición corporal, hábitos alimentarios, actividad física, antecedentes familiares y tabaquismo. El perfil bioquímico, el estrés oxidativo y la inflamación, así como los perfiles epigenético y metabolómico se evaluarán en muestras de sangre, mientras que el perfil del metagenoma se examinará en heces. Ambos grupos recibirán asesoramiento para permitir la regulación del peso corporal hasta en un 5%. El cumplimiento se evaluará mensualmente y se informarán los efectos secundarios.