Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bodytrak®:n toteutettavuustutkimus

torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Inova Design Solutions Ltd

Yksi ryhmä, ei-satunnaistettu, toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan Bodytrak®:n käyttöä elektiivisen leikkauksen jälkeiseen potilaiden seurantaan korkean riippuvuuden yksikössä

Bodytrak® on langaton kuuloke, joka voi seurata käyttäjän elintoimintoja, kuten tärykkeen (korvan) lämpötilaa ja sykettä. Kuuloke on ei-invasiivinen ja sen pitäisi istua mukavasti oikeaan korvaan, kuten kuulokkeet, joissa on korvan yläpuolella oleva koukku. Bodytrak on tällä hetkellä prototyyppivaiheessa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollisuutta suorittaa koe, jossa tutkitaan Bodytrakin integrointia NHS-ympäristöön (National Health Service) Chelseassa ja Westminsterin sairaalassa. kerätä potilaiden elintoimintotietoja Bodytrak-algoritmien kehittämistä varten, jotta voidaan havaita palautumisen/terveyden heikkenemisen siirtymäkohta sekä tajunnan taso; ja saada sairaanhoitajan ja potilaiden palautetta heidän Bodytrakin käyttökokemuksestaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Sepsis vaatii monia ihmishenkiä vuosittain ja kuluttaa huomattavasti NHS:n (National Health System) resursseja. "Track-and-trigger" -seurantajärjestelmän tai kansallisen ennakkovaroitusjärjestelmän (NEWS) käyttö on vähentänyt kuolleisuutta viime vuosina havaitsemalla sepsiksen varhaisen puhkeamisen. Uutisissa vaadittujen elintoimintojen hankkiminen on kuitenkin manuaalinen, virhealtis ja aikaa vievä prosessi. Siksi hoitopolussa on parantamisen varaa automatisoimalla ja myöhemmin parantamalla luotettavuutta, henkilöstön tuottavuutta ja potilaiden hoitotuloksia.

Leikkauksen jälkeisiä potilaita seurataan tyypillisesti jonkin aikaa ennen kotiutumista. Potilasturvallisuutta voidaan mahdollisesti parantaa entisestään ja aikaisempi kotiuttaminen mahdollistaa jatkuvalla elintoimintojen seurantalaitteella, jonka algoritmit voivat seurata heikkenemis-/toipumisastetta. Nämä täydentävät tiedot yhdessä NEWS-pistemäärän kanssa voivat sitten tarjota objektiivisia mittareita hoitavan lääkärin avuksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Bodytrakin tehokkuutta potilaiden terveyden seurannassa.

Lisäksi NEWSin valvomien elintoimintojen joukossa on vaikeinta automatisoida tietoisuuden/valmiuden tason (LOC) mittaamista. Siksi yksi ehdotetun hankkeen tavoitteista on tutkia toteutettavuutta kehittää huomaamaton menetelmä LOC:n automaattiseen mittaamiseen potilailla, jotka eivät ole yleisanestesian vaikutuksen alaisena, mikä johtaa Bodytrakin käyttöönottoon. Bodytrak® on ei-invasiivinen, langaton korvaan perustuva laite, joka voi jatkuvasti seurata fysiologisia parametreja, mukaan lukien tärykalvon lämpötilaa, fotopletysmografiasta (PPG) johdettua sykettä ja sykkeen vaihtelua sekä kiihtyvyysanturipohjaisia ​​liikemittareita. Kuulokkeen tulee istua mukavasti oikeaan korvaan kuulokkeiden tapaan.

Tätä tarkoitusta varten LOC-algoritmien kehittämiseen tarvittavat fysiologiset ja biomekaaniset signaalit hankitaan Bodytrak®:lla. Myös kahden muun elintärkeän toiminnon - tärylämpö- ja sykemittausten automatisointi suoritetaan Bodytrak®:lla. Koska nämä elintärkeät aineet ovat tärkeitä sepsiksen ennustajia ja koska ne ovat tällä hetkellä osa NEWS-kehystä, luotettavien mittauskeinojen tarjoaminen ja hankintaprosessin automatisointi on yhdenmukainen potilasturvallisuuden ja henkilöstön tuottavuuden parantamisen tavoitteen kanssa. Tärkeänä osana tutkimusta näitä ensisijaisia ​​elintoimintoja arvioidaan verrattaessa validoituja lääkinnällisiä laitteita.

Lisäksi elintärkeää hoitopolun mahdollisen parantamisen kannalta Bodytrakin® avulla on palaute, joka voidaan kerätä sekä potilailta että kliiniseltä henkilökunnalta, koska he ovat järjestelmän loppukäyttäjiä. Jos tämä hakemus hyväksytään, Inova aikoo tehdä tiivistä yhteistyötä kumppaninsa Chelsean ja Westminster Hospitalin kanssa kerätäkseen tarvittavia tietoja Bodytrakin® integroimiseksi NEWS-kehykseen.

KOKEEEN SUUNNITTELU Kokeilu on ei-sokea, ei-satunnaistettu yhden ryhmän toteutettavuustutkimus. Rekrytoidaan 8 osallistujaa, joille on varattu elektiivinen leikkaus ja jälkihoito HDU:ssa (high dependency unit). Potilaan osallistuminen sisältää 2 käyntiä: seulontakäynnin esiklinikalla käynnin aikana; ja interventiokäynti, joka kestää noin 2,5 päivää heidän elektiivisen leikkauksen laitoshoidon aikana korkean riippuvuuden yksikössä. Potilashoidon aikana osallistujat käyttävät Bodytrak-kuuloketta päiväsaikaan (noin 8 tuntia päivässä tutkimushoitajan työaikana) sekä jatkuvaa elintoimintojen seurantaa sairaalan vakiolaitteilla (Philips Intellivue MP50 Monitor). Tutkimushoitaja tekee potilaalle tunnin välein tarkastuksia varmistaakseen, ettei kuuloke aiheuta epämukavuutta. Potilaita pyydetään täyttämään palautekysely heidän kokemuksistaan ​​Bodytrakin käytöstä. Tutkimussairaanhoitajat täyttävät myös palautekyselyn Bodytrakin käytöstä.

Vaikka otoskoko on tosin pieni, huomioi, että tämän tutkimuksen tarkoituksena EI ole validoida Bodytrak®:ia lääkinnällisenä laitteena, vaan pikemminkin määrittää, onko mahdollista kehittää luotettavia algoritmeja LOC:n ja potilaan tilan luotettavaksi havaitsemiseksi sekä suorittaa Bodytrak®:sta johdettujen elintoimintojen alustavan arvioinnin. Tiedonkeruun päätyttyä suoritetaan tehoanalyysitesti, jolla varmistetaan käytettyjen tilastollisten testien oikeellisuus ja selvitetään, onko otoskoko riittävän suuri. Tämä antaisi hyödyllistä tietoa jatkotutkimuksia varten, joita tarvitaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pre- ja postoperatiiviset sairaalapotilaat, joille tehdään pieni leikkaus ja jotka on otettu jälkihoitoon korkean riippuvuuden yksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  3. Mies vai nainen.
  4. Ikä ≥ 18 vuotta seulonnassa.
  5. BMI ≥19,0 ja ≤30,0, mukaan lukien.
  6. Sairaalahoito korkean riippuvuuden yksikössä vähintään 2 päivää valinnaisen yleisleikkauksen jälkeen Chelseassa ja Westminster Hospitalissa.
  7. American Society of Anesthesiologist (ASA) Fyysisen tilan luokitusjärjestelmä 1-2
  8. Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsulttilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit

Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

  1. Sydämentahdistimen läsnäolo.
  2. Nykyinen tai historiallinen kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, tila tai poikkeavuus, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, epänormaalit sydämen rytmit tai rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta, sydänläppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, kardiomyopatia fyysisen tarkastuksen tai sairaushistorian tarkastelun perusteella.
  3. Seuraavien sydänlääkkeiden käyttö: beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat/inhibiittorit tai digitalisvalmisteet 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
  4. Nykyinen oikean korvan tulehdus tai tila, joka on määritetty oikean korvan tutkimuksessa tai dokumentoitu sairaushistoriakyselyssä, mikä voi pahentua Bodytrakin käyttö tutkijan mielestä.
  5. Potilaat, jotka ovat hengityskoneessa ja ovat jatkuvasti tajuttomia koko HDU:ssa oleskelunsa ajan.
  6. Yliherkkyys tai allergia jollekin Bodytrak-materiaalille, joka joutuu kosketuksiin ihon kanssa - SLA, PLA (3D-tulostinhartsit), musta Pro Flex 50 (kumi), kirkas tyhjiövalettu 40/55 shore-silikoni ja musta eloksoitu alumiini.
  7. Potilaalla tiedetään olevan resistenttejä organismeja, mukaan lukien vankomysiiniresistentti enterokokki (VRE), laajennetun spektrin beetalaktamaasi (ESBL) ja metisilliinille vastustuskykyinen Staphylococcus aureus (MRSA), mikä tarkoittaa, että Bodytrakia ei voida puhdistaa hyväksytyllä puhdistusprotokollalla.
  8. Kaikki kuulon esteet, jotka eivät tutkijan mielestä olisi yhteensopivia Bodytrakin käytön kanssa.
  9. Bodytrak ei ole yhteensopiva sopimaan kunnolla ja oikein potilaan oikeaan korvaan.
  10. Osallistuja ei halua käyttää Bodytrakia tutkimusprotokollassa mainittujen kestojen ajan mukavuus- ja/tai mieltymysongelmien vuoksi.
  11. Oikean korvan kipuarvioinnissa seulonnassa raportoitu kipu
  12. Osallistut parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla tai ei-tutkimuksellisella lääkkeellä tai laitteella tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen päivää 1.
  13. Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan kyvyn täyttää protokollan vaatimukset tai suorittaa tutkimus.
  14. Ei osaa lukea ja puhua englantia sellaisella sujuvalla tasolla, joka riittää ymmärtämään osallistumisen ja suostumuksen edellyttämät menettelyt.
  15. Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Bodytrak
Tämä on yhden ryhmän tutkimus. 8 osallistujaa rekrytoidaan, ja he saavat saman fysiologisen tiedonkeruun Bodytrakin avulla.
Laite: Bodytrak
Bodytrak on langaton kuuloke, joka voi seurata käyttäjän elintoimintoja, kuten tärykkeen (korvan) lämpötilaa ja sykettä. Kuuloke on ei-invasiivinen ja sen pitäisi istua mukavasti oikeaan korvaan, kuten kuulokkeet, joissa on korvan yläpuolella oleva koukku. Bodytrak on tällä hetkellä prototyyppivaiheessa. Lisätietoja on osoitteessa http://www.bodytrak.co

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bodytrakin tärykalvon lämpötilatietojen tarkkuus verrattuna kultastandardin mukaisiin sairaalan valvontalaitteisiin
Aikaikkuna: 2,5 päivää
Selvitä, onko in situ tilastollisesti ja kliinisesti merkittäviä eroja Bodytrak tärykalvon lämpötilan ja osana tavanomaista hoitoa käytettävien kultareferenssilaitteiden (tympanic lämpömittari) välillä. Näiden erojen laajuus mitataan käyttämällä tilastollisia työkaluja, kuten 95 %:n ennusteväliä, Bland-Altman-kaavioita ja korrelaatiokertoimia.
2,5 päivää
Bodytrak-syketietojen tarkkuus verrattuna kultastandardin mukaisiin sairaalan seurantalaitteisiin
Aikaikkuna: 2,5 päivää
Selvitä, onko Bodytrak-sykemittarin ja osana normaalihoitoa (3-kytkentäinen EKG) käytettyjen kultareferenssilaitteiden välillä tilastollisia ja kliinisesti merkittäviä eroja. Näiden erojen laajuus mitataan käyttämällä tilastollisia työkaluja, kuten 95 %:n ennusteväliä, Bland-Altman-kaavioita ja korrelaatiokertoimia.
2,5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmiuden/tietoisuuden tason (LOC) algoritmi.
Aikaikkuna: 2,5 päivää
LOC-algoritmin tehokkuus RASS-tietoisuusasteikkoon verrattuna mitataan käyttämällä positiivista ennustettavuutta, herkkyyttä ja luokittelutarkkuutta.
2,5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaute Bodytrakin® käytöstä postoperatiivisissa olosuhteissa
Aikaikkuna: Viimeinen opintopäivä (päivä 2.5)
Laitetta käyttävä kliininen henkilökunta ja sitä käyttävät potilaat täyttävät kyselylomakkeet laitteen käytettävyyden arvioimiseksi ja haluttujen ominaisuuksien selvittämiseksi kliinisessä ympäristössä.
Viimeinen opintopäivä (päivä 2.5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Inova Design Solutions Ltd

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust
Innovate UK

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Marcela Vizcaychipi, Dr, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BT01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia