Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SLE-taudin aktiivisuuden arvioinnin parantaminen

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zahi Touma, University Health Network, Toronto

Systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuuden arvioinnin parantaminen

Lääkäreiden arvio sairauden aktiivisuudesta SLE:ssä on perustavanlaatuinen, mutta haastava. Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI-2K) on yksi yleisimmin käytetyistä taudin aktiivisuusindekseistä. Kliinisistä tutkimuksista saadut kokemukset viittaavat siihen, että taudin aktiivisuusinstrumentit eivät toimineet hyvin yksinään, ja tämän ongelman ratkaisemiseksi kehitettiin yhdistelmätoimenpiteitä. Tämä lähestymistapa on omaksuttu sen jälkeen, kun kliinisistä tutkimuksista on opittu, että vahvan herkän indeksin puuttuminen on suuri puute koetta suunniteltaessa. Toinen kliinisissä tutkimuksissa esiintyvä ongelma on kortikosteroidien hämmentävä vaikutus, sillä ne ovat tähän mennessä olleet tehokkain hoito lupuksen hoidossa. Kortikosteroidien sääntelemätön käyttö lääketutkimuksissa kuitenkin heikentää tutkijan kykyä erottaa testatut lääkkeet lumelääkkeestä, koska ne näyttävät tehostavan vastetta lumeryhmässä ja siten peittävän testatun lääkkeen vaikutuksen.

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on kehittää ja validoida uusi indeksi, SLEDAI-2K Glucocorticosteroid Index (SLEDAI-2KG). On erittäin haastavaa arvioida lääkekokeiden paranemista kortikosteroideja sisältävän hoidon standardin yhteydessä. Tämä uusi indeksi, SLEDAI-2KG, auttaa voittamaan kortikosteroidien hämmentävän vaikutuksen ja mahdollistaa tarkemman kuvauksen sairauden paranemisesta ja siten helpottaa uusien terapeuttisten aineiden tarkkoja tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  1. Kuvailla SLEDAI-2KG:n kehitystä ja alustavaa validointia Toronto Lupus Cohort (TLC) -tietokannan avulla.
  2. SLEDAI-2KG:n lisävalidointi BLISS-kokeilutietojen avulla.
  3. SLEDAI-2KG:n samanaikaisen konstruktion validiteetin arvioiminen prospektiivisesti Toronton yliopiston Lupus Clinicissä.

Opintojen suunnittelu:

  1. Tavoite yksi on yhden keskuksen tutkimus, jolla pyritään johtamaan uusi indeksi SLEDAI-2KG SLEDAI-2K:n perusteella. SLEDAI-2KG:n pisteytys määritetään tässä tutkimuksessa.
  2. Tavoite kaksi on retrospektiivinen analyysi, joka on suoritettu kahdesta kliinisestä tutkimuksesta, BLISS-52:sta ja BLISS-76:sta, saaduista tiedoista.
  3. Tavoite kolme on yhden keskuksen prospektiivinen tutkimus.

Tutkimuspopulaatio ja näytteenottomenetelmät:

Tavoitteen I potilasvalinta: Potilaat, joilla on aktiivinen sairaus, SLEDAI-2K ≥0, tunnistetaan TLC-tietokannasta. Kaikilla potilailla on oltava seurantakäynnit 3 ja 6 kuukauden iässä.

Tavoite II: Käytetään tietoja BLISS-52- ja BLISS-76-kokeista. Tavoitteen III potilasvalinta: Potilaat, joita seurattiin Toronto Lupus Clinicissä toukokuusta 2017 joulukuuhun 2017. Potilaat tunnistetaan aktiivisen taudin perusteella, jossa sairaus pahenee (SLEDAI-2K:n nousu vähintään neljällä, mikä edellyttää prednisonin annoksen nostamista ≥ 15 mg:aan/vrk tai prednisonin käytön aloittamista ≥ 15 mg/vrk).

Tavoitteen III potilasvalinta: Potilaat, joita seurattiin Toronto Lupus Clinicissä toukokuusta 2017 joulukuuhun 2017. Tutkija tunnistaa potilaat, joilla on aktiivinen sairaus ja paheneminen (SLEDAI-2K:n nousu vähintään 4:llä, mikä edellyttää prednisonin annoksen nostamista ≥ 15 mg:aan/vrk tai prednisonin käytön aloittamista annoksella ≥ 15 mg/vrk).

Tietolähteet:

Toronton yliopiston Lupus-kohorttitietoaineisto ja GSK BLISS-52- ja BLISS-76-koetiedot Toronto Lupus Cohort (TLC) on Kanadan suurin lupuskohortti, ja tähän kohorttiin on otettu yli 1 600 potilasta. TLC-potilaita nähdään säännöllisin väliajoin (2–6 kuukauden välein), ja tiedot, mukaan lukien lupukselle tärkeät laboratorio- ja kliiniset parametrit, kerätään tarkasti määriteltyä protokollaa käyttäen.

Tietojen analysointimenetelmät:

Tavoitteessa I - Vaihe 1 keskittyy todellisten potilaiden skenaarioiden tunnistamiseen glukokortikosteroidien (GCS) painopisteiden laskemiseksi. Vaihe 2 keskittyy SLEDAI-2KG:n kehittämiseen (yhtälön johtaminen, joka selittää SLEDAI-2K- ja GCS-annosten välisen yhteyden) ja vaihe 3 keskittyy SLEDAI-2KG:n validointiin.

SLEDAI-2KG:n alkuperäisen validoinnin analyysi suoritetaan TLC:stä valituille potilaille. Parantuneet potilaat (vastajat) tunnistetaan SLEDAI-2K:n paranemisen määritelmän perusteella ja niitä tutkitaan edelleen laskemalla SLEDAI-2KG edellä kuvattujen mallien avulla. SLEDAI-2K-pisteiden keskimääräistä muutosta ja SLEDAI-2KG-pisteiden keskimääräistä muutosta tutkitaan vastaajilla. Käyttämällä SLEDAI-2K-vastaajia "kultaisena standardina" määritetään, ovatko SLEDAI-2KG-vastaajat todellisia vastaajia eivätkä vääriä vastaajia.

Samanaikaisen konstruktin validiteetti: Kliinikko (ulkoinen rakennelma), joka ei tunne potilaita ja arvioi jokaisen potilaan tietueen (sähköinen tietue ja sairauskartta) ja antaa kullekin arvioinnille kliinisen aktiivisuuden pistemäärän seuraavan asteikon mukaisesti: parantunut, sama ja huonompi , käyttämällä standardoituja ennalta määritettyjä määritelmiä. Ulkoisen konstruktin ja SLEDAI-2K- ja SLEDAI-2KG-pisteiden muutoksen välistä korrelaatiota tutkitaan. SLEDAI-2K- ja SLEDAI-2KG-vastaajien tulokset analysoidaan luomalla kaksi 2x2-taulukkoa käyttämällä sairauden aktiivisuuden kliinikon pisteytystä - Parannettu "kultastandardiksi".

Näytekoko 3 tavoitteelle:

Otoskoko 1: Tarvittavien skenaarioiden otoskoon laskenta perustui oletukseen luotettavuudesta (Intra-class Korrelaatiokerroin (ICC)) ≥ 0,80 ja standardivirhe 0,05 ja 3 arvioijaa. Vaadittu vähimmäismäärä oli 46 skenaariota.

Näytekoko 2: Tavoitteeseen kaksi käytetään kaikkia BLISS-52- ja BLISS-76-kokeista saatavilla olevia tietoja.

Näytteen koko 3: Tavoitteen 3 osalta tutkijan tavoiteotoskoko on 100 potilasta, ja tämän määrän saavuttamiseksi vaaditaan vähintään 18 kuukautta ja sen jälkeen 6 kuukauden seurantajakso jokaiselle potilaalle. COSMIN-suositusten perusteella tässä vaiheessa suositellaan näytteen kokoa ≥100

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
247

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4L2P5
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tavoite I SLEDAI-2KG:n alkukehitys ja validointi Tämä on SLEDAI-2KG:n retrospektiivinen validointitutkimus Toronton yliopiston Lupus Clinic (TLC) -tietokannan avulla. Kliiniset ja laboratoriotiedot kerätään vakioprotokollan mukaisesti säännöllisin väliajoin (2–6 kuukauden välein käyntien välillä) ja tallennetaan tietokonetietokantaan.

Tavoite II SLEDAI-2KG:n retrospektiivinen validointi BLISS-kokeilutietojen avulla.

Kaikki GSK BLISS-52:n (N=865) ja BLISS-76:n (N=819) potilaat arvioitiin säännöllisin väliajoin, ja SLE:n kliiniset ja laboratoriopiirteet, lääkkeet ja erityisesti kortikosteroidit kerättiin ja niitä käytetään validoinnissa. SLEDAI-2KG.

Tavoite III SLEDAI-2KG:n samanaikaisen konstruktion validiteetin arviointi TLC-kohortissa TLC-potilailla, joilla on aktiivinen sairaus, jonka paheneminen (SLEDAI-2K:n kasvu vähintään 4:llä), joka vaatii prednisonin annoksen lisäämistä ≥15 mg:aan /vrk tai prednisonin aloitusannoksella ≥15 mg/vrk.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tavoite I:

  • ≥4 American College of Rheumatology (ACR) -kriteeriä tai 3 ACR-kriteeriä sekä tyypillinen histologinen SLE-leesio munuais- tai ihobiopsiassa
  • Kliinikon diagnoosi hänen arvionsa perusteella
  • Potilaat Toronto Lupus Clinicistä, joita seurataan säännöllisesti ja jotka määritellään seurantakäynneiksi 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (1. tutkimuskäynti).

Tavoite II:

• Osallistuja BLISS-52- ja BLISS-76-kokeisiin

Tavoite III:

  • ≥4 American College of Rheumatology (ACR) -kriteeriä tai 3 ACR-kriteeriä sekä tyypillinen histologinen SLE-leesio munuais- tai ihobiopsiassa
  • SLEDAI-2K:n kasvu ≥4
  • Kliinikon diagnoosi hänen arvionsa perusteella

Poissulkemiskriteerit:

Tavoitteet I ja III:

  • Potilaat, joilta puuttuvat seurantakäynnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua peruskäynnistä (1. tutkimuskäynti).
  • Potilaat, joiden tiedot puuttuvat kaikkien käyntien kaavioista.

Tavoite II:

• Osallistujat, jotka eivät suorittaneet tutkimusta ja heiltä puuttuu siksi datapisteitä ensisijaisen päätepistemittauksen osalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Toronton lupuskohortti

Tavoite 1 ja 3 kohortti:

  • ≥4 American College of Rheumatology (ACR) -kriteeriä tai 3 ACR-kriteeriä sekä tyypillinen histologinen SLE-leesio munuais- tai ihobiopsiassa
  • Kliinikon diagnoosi hänen arvionsa perusteella
  • Potilaat Toronto Lupus Clinicistä, joita seurataan säännöllisesti ja jotka määritellään seurantakäynneiksi 3 ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (1. tutkimuskäynti).
BLISS-52 kohortti

Tavoitteen 2 kohortti:

SLEDAI-2KG:n validointi suoritetaan BLISS-52-kokeilutietojen perusteella. Poimitut tutkimustiedot sisältävät tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista.
BLISS-76 kohortti

Tavoitteen 2 kohortti:

SLEDAI-2KG:n validointi suoritetaan BLISS-76-kokeilutietojen perusteella. Poimitut tutkimustiedot sisältävät tiedot kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite I – Systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksin 2000 alkukehitys ja validointi glukokortikosteroidi (SLEDAI-2KG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Uusi indeksi SLEDAI-2KG validoidaan vanhaa systeemistä lupus erythematosus Disease Activity Index-2000 -indeksiä (SLEDAI-2K) vastaan ​​TLC-kohortissa. Parantuneet potilaat (vastajat) tunnistetaan SLEDAI-2K:n paranemisen määritelmän perusteella (kokonaispistemäärän lasku ≥ 4:llä).

Lääkärin pisteytys Likert-asteikolla (ulkoinen rakennelma) sairauden aktiivisuudesta - Parannus ennalta määritettyjen määritelmien perusteella
3 kuukautta
Tavoite II – Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index-2000 Glukokortikosteroidi (SLEDAI-2KG) lisävalidointi käyttäen BLISS-kokeen tietoja
Aikaikkuna: 5 kuukautta
SLEDAI-2KG validoidaan edelleen käyttämällä BLISS-52- ja BLISS-7S-tutkimusten tietoja kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista. Ensisijainen päätetapahtuma molemmissa tutkimuksissa oli SLE-vasteindeksi (SRI). SRI sisältää estrogeenien turvallisuuden Lupus Erythematosus-National Assessment-SLEDAI:ssa (SELENA-SLEDAI), British Isles Lupus Assessment Groupissa (BILAG) ja Physician Global Assessmentissa (PGA). Tämän tavoitteen ensisijainen tulos on SRI-modifioitu: SRI-modifioitu sisältää SRI:n 2. ja 3. komponentin, mutta korvaa SELENA-SLEDAI:n SLEDAI-2KG:lla.
5 kuukautta
Tavoite IIIA – Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index-2000 Glukokortikosteroidi (SLEDAI-2KG) samanaikaisen konstruktion validiteetin arviointi Toronton yliopiston lupusklinikalla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Parantuneet potilaat (vastaavat) tunnistetaan systeemisen lupus erythematosus Disease Activity Index-2000:n (SLEDAI-2K) parannusmääritelmän perusteella (kokonaispistemäärän lasku ≥4).
8 kuukautta
Tavoite IIIB – Systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksi-2000 glukokortikosteroidi (SLEDAI-2KG) vasteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
SLEDAI-2KG-parantuneet potilaat (vastajat) tunnistetaan paranemisen määritelmän perusteella (kokonaispistemäärän lasku ≥4).
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
GlaxoSmithKline

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zahi Touma, MD PhD, University Health Network and University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15-9195

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus erythematosus, systeeminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia