Turvallisen raskauden neuvonnan integroiminen HIV-perhesuunnittelupalvelujen muuttamiseksi
Integroimalla neuvonta HIV-perhesuunnittelupalvelujen muuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbale, Entebbe, Jinja, Masaka, Mbarara, Runkangiri, Uganda
- TASO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TASO:n HIV+-asiakas
- Asiakas hedelmällisessä iässä (miehet 15-60 v. naiset 15-45 v.).
- Hänellä on kumppani, jonka kanssa asiakas harkitsee lapsen hankkimista.
- Jos asiakas tai hänen kumppaninsa on 15-17-vuotias, parin tulee olla "naimisissa", määritellään avoliitossa ja alaikäisten vanhempien on raportoitu olevan tietoisia suhteesta.
- Kumppani, jonka kanssa asiakas harkitsee lapsen saamista, on HIV-negatiivinen.
5. Asiakas ilmoittaa, että hänen kumppaninsa on tietoinen asiakkaan olevan HIV-positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Naisasiakas (tai miesasiakkaan kumppani) on raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SCC1 - korkean intensiteetin valvonta
Turvallisempi raskausneuvonta integroidaan perhesuunnittelupalveluihin intensiivisellä koulutuksella ja ohjauksella
|
Monikomponenttinen neuvonta auttaa HIV-tartunnan saaneita pareja tekemään tietoisen päätöksen lapsen saamisesta ja neuvoo ehkäisyn tai turvallisempien hedelmöittymismenetelmien käytöstä riippuen siitä, haluavatko parit ensimmäisen konsultaation jälkeen hakea vai ehkäistä raskautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SCC2 - matalan intensiteetin valvonta
Turvallisempi hedelmöitysneuvonta integroidaan perhesuunnittelupalveluihin vähemmän intensiivisellä koulutuksella ja valvonnalla, joka jäljittelee terveysministeriön lähestymistapaa
|
Monikomponenttinen neuvonta auttaa HIV-tartunnan saaneita pareja tekemään tietoisen päätöksen lapsen saamisesta ja neuvoo ehkäisyn tai turvallisempien hedelmöittymismenetelmien käytöstä riippuen siitä, haluavatko parit ensimmäisen konsultaation jälkeen hakea vai ehkäistä raskautta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomaiset perhesuunnittelupalvelut
Tällä hetkellä osana normaalia hoitoa saatavilla olevat perhesuunnittelupalvelut, jotka keskittyvät lähes pelkästään ehkäisyyn ja raskauden ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät kaksoisehkäisyä tai turvallisempaa hedelmöitystä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät jompaakumpaa näistä menetelmistä asiakkaan valinnan perusteella hakeutua synnytyksen tai raskauden ehkäisyyn toimenpiteen jälkeen
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halutun raskaustilan saavuttaneiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Halutun raskaustilan saavuttaneiden määrä riippuen siitä, minkä asiakas valitsee turvallisemman hedelmöityskonsultoinnin jälkeen
|
Kuukausi 12
|
|
Kumppanin HIV-status
Aikaikkuna: tutkimuksen päätepiste (kuukausi 12 tai kun raskaudesta tiedetään)
|
Kumppanin HIV-status määritettynä tutkimuksen suorittamalla HIV-vasta-ainetestillä
|
tutkimuksen päätepiste (kuukausi 12 tai kun raskaudesta tiedetään)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safer Conception Counseling Intervention kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta interventioiden täytäntöönpanosta
|
Seurasimme kaikkia SCC1:n ja SCC2:n käyttöönottoon liittyviä kustannuksia olemassa olevien FP-palvelujen lisäksi, kuten työvoimakustannukset, jotka liittyvät SCC-istuntoihin ja FP-sairaanhoitajien konsultaatioihin, FP-sairaanhoitajien valvontaan (SCC1:ssä), ehkäisyvälineiden ja SCM-asiakaspakkausten kustannuksiin. interventiomateriaalit (julisteet, SCM:n opetusvideot).
Arvioimme SCM:n tarkan käytön kustannukset yksinään niiden kesken, jotka yrittävät tulla raskaaksi.
Koska SCC1:n esimiehet olivat tutkimushenkilöstöä, jonka palkat olivat huomattavasti korkeammat kuin SCC2:n MH-esimiehet, teimme ylimääräisen realistisemman "skaalautumisskenaarion", joka näyttää SCC1:n kustannukset, jos sen esimiesten palkat olisivat samat kuin SCC2:n esimiesten palkat.
Kustannustehokkuussuhde laskettiin jakamalla osallistujakohtainen kustannus suhteellisella vaikutuksen koolla kyseisessä ryhmässä verrattuna tavanomaiseen hoitokontrolliin.
|
30 kuukautta interventioiden täytäntöönpanosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Wagner, PhD, RAND
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wagner GJ, Wanyenze RK, Beyeza-Kashesya J, Gwokyalya V, Hurley E, Mindry D, Finocchario-Kessler S, Nanfuka M, Tebeka MG, Saya U, Booth M, Ghosh-Dastidar B, Linnemayr S, Staggs VS, Goggin K. "Our Choice" improves use of safer conception methods among HIV serodiscordant couples in Uganda: a cluster randomized controlled trial evaluating two implementation approaches. Implement Sci. 2021 Apr 15;16(1):41. doi: 10.1186/s13012-021-01109-z.
- Wagner GJ, Mindry D, Hurley EA, Beyeza-Kashesya J, Gwokyalya V, Finocchario-Kessler S, Wanyenze RK, Nanfuka M, Tebeka MG, Goggin K. Reproductive intentions and corresponding use of safer conception methods and contraception among Ugandan HIV clients in serodiscordant relationships. BMC Public Health. 2021 Jan 19;21(1):156. doi: 10.1186/s12889-021-10163-7.
- Goggin K, Hurley EA, Beyeza-Kashesya J, Gwokyalya V, Finocchario-Kessler S, Birungi J, Mindry D, Wanyenze RK, Wagner GJ. Study protocol of "Our Choice": a randomized controlled trial of the integration of safer conception counseling to transform HIV family planning services in Uganda. Implement Sci. 2018 Aug 14;13(1):110. doi: 10.1186/s13012-018-0793-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0560
- R01HD090981 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Safer Conception Intervention Trial
-
NCT05426863ValmisMielenterveys | Perheväkivalta | Parisuhdeväkivalta | Interventio | Toissijainen ehkäisy | Ongelmanhallinta Plus | Cluster Randomized Trial
Kliiniset tutkimukset turvallisempi hedelmöitysneuvonta
-
NCT02586480ValmisAtrioventrikulaarinen salpaus | Sinussolmun toimintahäiriö
-
NCT05539716RekrytointiObstruktiivinen uniapnea | Rasvahäiriö
-
NCT06108141Aktiivinen, ei rekrytointiVirtuaalitodellisuus | Ampuma-asevamma | Simulaatioon perustuva lääketieteellinen koulutus
-
NCT05373095Aktiivinen, ei rekrytointiHIV (ihmisen immuunikatovirus)
-
NCT02220465Tuntematon
-
NCT06383221Ilmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped Care
-
NCT04798248ValmisTeinin raskauden ehkäisy
-
NCT05818696Rekrytointi