Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan kontrollilla vapautuvan oksikodonin ja välittömästi vapautuvan oksikodonin titraustehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpäkipu

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Interventionaalinen, avoin ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kontrollilla vapautuvan oksikodonin ja välittömästi vapautuvan oksikodonin titraustehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, jotka eivät ole käyttäneet opioideja, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpäkipu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida titrausmenetelmän tehokkuutta ja turvallisuutta valitsemalla taustalääkkeeksi 10 mg kontrollissa vapautuva (CR) oksikodonitabletti yhdistettynä välittömästi vapautuvaan (IR) oksikodoniin verrattuna tavanomaiseen titrausmenetelmään, jossa on välittömästi vapautuva (IR) ) oksikodoni potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea syöpäkipu Taiwanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventio, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan monikeskuksissa. Kahdeksankymmentä aiemmin opioidihoitoa saamatonta potilasta, joilla on kohtalaista tai vaikeaa syöpäkipua (≥ 4) poliklinikkaosastolla (OPD), jotka ovat hyväksyneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 saamaan CR + IR -oksikodoni- tai tavanomaisia ​​IR-oksikodoniryhmiä. Tutkimuksessa verrataan CR:n titraustehoa ja turvallisuutta IR-oksikodonin kanssa (kokeellinen ryhmä) vertaamalla IR-oksikodonia (kontrolliryhmä) syöpäpotilailla, jotka kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta kivusta. Tutkimus kestää 14 päivää. Potilaat aloittavat tutkimuksen klinikalla ensimmäisen päivän käynnillä ja saivat tutkimuslääkkeen (perustilanne). Seuraavat käynnit kierrossa 1 (päivä 3 tai 4 riippuu käytettävissä olevista klinikoista), syklistä 2 (päivä 7±1), syklistä 3 (päivä 10±1) ja syklistä 4 (päivä 14±1). Koeryhmässä valitaan titrauksen taustaannokseksi 10 mg:n CR-oksikodonitabletti, ja potilaille annetaan 12 tunnin välein. Samaan aikaan titraus IR-oksikodonilla lisätään kivun voimakkuuden mukaan, esim. jos potilas saa 6 tablettia 10 mg CR-oksikodonia (antaminen Q12H-taajuudella 3 päivän ajan), 12 kapselia 5 mg IR-oksikodonia jaetaan akuutin kivun hoitoon (pelastuskäyttö) ensimmäisen syklin aikana. Kontrolliryhmässä tavanomainen titraus IR-oksikodonilla suoritetaan kivun voimakkuuden mukaan käyttämällä 5 mg:aa aloitusannoksena, esim. 12 kapselia 5 mg IR-oksikodonia (antaen Q6H-taajuuden 3 päivän ajan), 12 kapselia 5 mg IR-oksikodonia jaetaan pelastuskäyttöön ensimmäiseen sykliin asti. Potilas kirjaa potilaspäiväkirjaan kipupisteensä (4 kertaa Q6H-taajuudessa ja ennen lääkkeen ottamista), 24 tunnin kokonaisannoksen (tablettien kokonaismäärä/kapselin lukumäärä), läpilyöntikipujen lukumäärän ja PRN-ajan sekä käytetyn annoksen. Tutkijat titraavat kunkin potilaan taustaannoksen syklin 1 jälkeen. Titraussyklit kirjataan ja arvioidaan kivun arvioinnit syklissä 2 (päivä 7±1), syklissä 3 (päivä 10±1), syklissä 4 (päivä 14±1). Tutkimuksen aikana hoitaja seuraa potilaan päivittäistä kirjaamista, huumeiden käyttötilaa joka toinen päivä puhelimitse tai muilla yhteydenottomenetelmillä seuratakseen potilaan tilaa tarkasti. Jaksojen 1 ja 3 puhelinyhteys on hyväksyttävä tässä tutkimuksessa. Jos puhelinkontakti tehdään potilaalle, 1 viikon oksikodonimäärät tulee jakaa potilaalle.

Yksittäisen potilaan turvallisuutta seurataan tutkimuksen aikana hoidon loppuun (EOT) tai varhaiseen lopettamiseen (ET). Kaikkia tutkimusjakson aikana tapahtuneita haittatapahtumia (AE(t)) ja vakavia haittatapahtumia (SAE(t)) seurataan, kunnes tilanne on ratkennut tai tapahtuma katsotaan vakaaksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat syöpäpotilaat
  2. Potilaat, joilla on syöpätaustakipu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin NRS 4 edellisen 24 tunnin aikana tai jotka saavat enemmän tai yhtä suuria kuin 3 kertaa päivässä läpilyöntikivun hallintaan
  3. ECOG ≤ 2
  4. Opioideja aiemmin käyttämättömät potilaat, joille ei ole annettu voimakasta opioidia vähintään kuukauteen ennen indeksihoitoja, joilla on tällä hetkellä huono kivunhallinta ja joita on tarkoitus hoitaa kivunlievitykseen vahvoilla opioideilla. FDA tunnistaa opioidihoidottomia henkilöitä, jotka eivät saa seuraavia vahvoja opioideja viikkoon tai pidempään:

1) ≥ 60 mg morfiinia päivässä 2) ≥ 25 mcg transdermalfentanyyliä/tunti 3) ≥ 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia päivässä tai 4) ekvianalgeettinen annos toista opioidia

5) Potilaat, joita ei hoideta sädehoidolla 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista ja tutkimuksen aikana

6) Potilaiden, jotka tarvitsevat kemoterapiaa, pitkäaikaista hormonihoitoa, kohdennettua hoitoa tai bisfosfonaattihoitoa, tulee käydä läpi vakaa kasvainten vastainen hoito ennen satunnaistamista.

7) Potilaat tai hänen omaishoitajansa, jotka pystyvät täyttämään päiväkirjan ja kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-syöpäkipu tai selittämätön kipu
  2. Potilaat kärsivät leikkauksen jälkeisestä kivusta
  3. Potilaat, joita ei voida soveltaa oraaliseen antoon
  4. Potilaat, joilla on vakava ummetus, jonka CTCAE-aste on 3 tai korkeampi
  5. Potilaat, joilla on mikä tahansa sairaus, joka voi helposti johtaa hengityslamaan
  6. Monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI) annettiin viikkoa ennen satunnaistamista
  7. On olemassa epänormaaleja laboratoriotuloksia, joilla on ilmeinen kliininen merkitys, kuten kreatiniini ≥ 2 kertaa normaaliarvon ylärajasta tai ALAT tai ASAT ≥ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (≥ 5 kertaa, potilailla, joilla on maksametastaasseja tai primaarinen maksasyövä) tai lapsen C-luokan maksan toiminta
  8. Potilaat, joilla on mahdollinen riski kirurgiseen leikkaukseen, joka voi johtaa maha-suolikanavan ahtaumaan, sokeaan silmukaan tai maha-suolikanavan tukkeutumiseen; tai potilas ei pysty imemään oraalista lääkettä tehokkaasti maha-suolikanavan kautta
  9. Potilaat, jotka käyttävät huumeita tai alkoholia
  10. Potilaat, joilla on kohtalaisia ​​tai vaikeita psykiatrisia ongelmia
  11. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä oksikodonille
  12. Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  13. Potilaat, jotka ovat kliinisesti epävakaita tai joiden elinajanodote on alle kolme kuukautta, minkä vuoksi tutkimuksen loppuun saattaminen on epätodennäköistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Kontrolloidusti vapautuva oksikodoni
Verrokkina vapautuva oksikodoni Q12H, aloitusvuorokausiannos on 20 mg + välittömästi vapautuva oksikodoni PRN:lle
Lääke: Oksikodoni
12 tunnin välein kontrollilla vapautuvalla oksikodonilla (OxyContin®)
Lääke: Oksikodoni
6 tunnin välein välittömästi vapautuvalle oksikodonille (OxyNorm®)
ACTIVE_COMPARATOR: Välittömästi vapautuva oksikodoni
Välittömästi vapautuva oksikodoni Q6H, aloitusvuorokausiannos on 20 mg + välittömästi vapautuva oksikodoni PRN:lle
Lääke: Oksikodoni
12 tunnin välein kontrollilla vapautuvalla oksikodonilla (OxyContin®)
Lääke: Oksikodoni
6 tunnin välein välittömästi vapautuvalle oksikodonille (OxyNorm®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida NRS-kipupisteiden muuttuvaa muutosta ja läpilyöntikipujen määrää kivun hallinnan saamiseksi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
NRS-kipupisteiden muutos lähtötasosta ja läpilyöntikipujen päivittäinen lukumäärä
Jopa 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuuden arvioiminen kussakin titraussyklissä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Potilaiden prosenttiosuus kussakin titraussyklissä
Jopa 14 päivää
Arvioida niiden potilaiden lukumäärää, jotka vaihtoivat/keskeyttivät hoidon vakavien haittatapahtumien tai kivunhallinnan puutteen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka vaihtoivat/keskeyttivät hoidon vakavien haittatapahtumien tai kivunhallinnan puutteen vuoksi
Jopa 14 päivää
Opioidien kokonaismäärä, joka on otettu 24 tunnin sisällä päivittäin lähtötasosta päivään 14
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Opioidien kokonaismäärä, joka on otettu 24 tunnin sisällä päivittäin lähtötasosta päivään 14
Jopa 14 päivää
Koehenkilöiden päivittäisten NRS-pisteiden keskiarvon arvioimiseksi lähtötasosta päivään 14
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Potilaiden keskimääräinen päivittäinen NRS-pistemäärä lähtötilanteesta päivään 14
Jopa 14 päivää
Arvioida potilaiden läpilyöntikivun hoitoon otettu päivittäinen kokonaisannos (välittömästi vapautuva oksikodonikapseli) lähtötilanteesta päivään 14
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Päivittäinen pelastusannos (välittömästi vapautuva oksikodonikapseli) potilaiden läpilyöntikivun hoitoon lähtötilanteesta päivään 14
Jopa 14 päivää
Arvioida Oxycodone CR:n ja IR:n siedettävyyttä ja turvallisuutta syöpäkipupotilailla
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys ja fyysisen tutkimuksen tila
Jopa 28 päivää
Arvioida muutosta lähtötilanteesta kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
Muutos kyselylomakkeen lähtötasosta
Jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Chih-Jen Hung, MSc, Taichung Veterans General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OXY15-TW-401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia