Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo miareczkowania oksykodonu w kontrolowanym uwalnianiu i oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu u pacjentów z bólem nowotworowym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Interwencyjne, otwarte i randomizowane badanie kontrolne w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa miareczkowania oksykodonu w kontrolowanym uwalnianiu i oksykodonu w uwalnianym natychmiastowo u pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami z bólem nowotworowym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa metody miareczkowania poprzez wybranie tabletki 10 mg oksykodonu o kontrolowanym uwalnianiu (CR) jako leku podstawowego w połączeniu z oksykodonem o natychmiastowym uwalnianiu (IR) w porównaniu z konwencjonalną metodą miareczkowania z oksykodonem o natychmiastowym uwalnianiu (IR) ) oksykodonu u pacjentów z bólem nowotworowym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to interwencyjne, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie prowadzone w wielu ośrodkach. Osiemdziesięciu pacjentów nieleczonych wcześniej opioidami z bólem nowotworowym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (≥ 4) w poradni (OPD), którzy zgodzili się i podpisali świadomą zgodę, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grup otrzymujących oksykodon CR + IR lub konwencjonalny oksykodon IR. Badanie ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa miareczkowania CR z oksykodonem IR (grupa eksperymentalna) z porównaniem oksykodonu IR (grupa kontrolna) u pacjentów z chorobą nowotworową z bólem o nasileniu umiarkowanym do silnego. Badanie trwa 14 dni. Pacjenci rozpoczynają badanie pierwszego dnia wizyty w klinice i otrzymują badany lek (linia bazowa). Kolejne wizyty w cyklu 1 (dzień 3 lub 4 w zależności od dostępnych klinik), cyklu 2 (dzień 7±1), cyklu 3 (dzień 10±1) i cyklu 4 (dzień 14±1). W grupie eksperymentalnej tabletka 10 mg CR oksykodonu zostanie wybrana jako dawka podstawowa miareczkowania, a pacjenci będą podawani raz na 12 godzin. Tymczasem miareczkowanie oksykodonem IR zostanie dodane w zależności od intensywności bólu, np. jeśli pacjent otrzymuje 6 tabletek 10 mg oksykodonu CR (podawanie co 12 godzin przez 3 dni), 12 kapsułek 5 mg oksykodonu IR zostanie wydanych w leczeniu ostrego bólu (stosowanie doraźne) w pierwszym cyklu. W grupie kontrolnej zostanie przeprowadzone konwencjonalne miareczkowanie oksykodonem IR w zależności od natężenia bólu, stosując dawkę 5 mg jako dawkę początkową, np. 12 kapsułek 5mg oksykodonu IR (podawane z częstotliwością Q6H przez 3 dni), 12 kapsułek 5mg oksykodonu IR zostanie wydanych do użytku ratunkowego do pierwszego cyklu. Pacjent zapisze swoją ocenę bólu (4 razy w częstotliwości co 6 godzin i przed przyjęciem leku), 24-godzinną dawkę całkowitą (całkowita liczba tabletek/kapsułek), liczbę bólu przebijającego i czas PRN oraz zastosowaną dawkę w dzienniczku pacjenta. Dawka podstawowa dla każdego pacjenta zostanie ustalona po cyklu 1 przez badaczy. Cykle miareczkowania będą rejestrowane i oceniane oceny bólu w cyklu 2 (dzień 7±1), cyklu 3 (dzień 10±1), cyklu 4 (dzień 14±1). Podczas badania pielęgniarka badająca będzie co drugi dzień śledzić codzienne zapisy pacjenta, stan zażywania narkotyków przez telefon lub inne metody kontaktu, aby ściśle monitorować stan pacjenta. Dopuszczalny jest kontakt telefoniczny dla cyklu 1 i cyklu 3. W przypadku kontaktu telefonicznego z pacjentem należy wydać pacjentowi 1-tygodniowe ilości oksykodonu.

Bezpieczeństwo poszczególnych pacjentów będzie monitorowane podczas badania aż do zakończenia leczenia (EOT) lub wcześniejszego zakończenia leczenia (ET). Wszystkie zdarzenia niepożądane (AE) i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) występujące w okresie badania będą obserwowane aż do ustąpienia lub uznania zdarzenia za stabilne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chang-hua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chorobą nowotworową w wieku 20 lat i starsi
  2. Pacjenci z podstawowym bólem nowotworowym większym lub równym NRS 4 w ciągu ostatnich 24 godzin lub otrzymujący co najmniej 3 razy dziennie w leczeniu bólu przebijającego
  3. ECOG ≤ 2
  4. Pacjenci nieleczeni wcześniej opioidami, którym nie podawano żadnego silnego opioidu przez co najmniej jeden miesiąc przed leczeniem wskaźnikowym, którzy obecnie mają słabą kontrolę bólu i mają być leczeni silnymi opioidami w celu złagodzenia bólu. FDA identyfikuje osoby, które nie otrzymywały opioidów jako osoby, które przez tydzień lub dłużej nie otrzymywały następującego leczenia silnymi opioidami:

1) ≥ 60 mg morfiny dziennie 2) ≥25 mcg transdermalfentanyl/godz. 3) ≥ 8 mg doustnego hydromorfonu dziennie lub 4) równoważna analgetyczna dawka innego opioidu

5) Pacjenci, którzy nie będą poddani radioterapii w ciągu 7 dni przed randomizacją iw trakcie badania

6) Pacjenci wymagający chemioterapii, długotrwałego podawania hormonów, terapii celowanej lub terapii bisfosfonianami powinni przed randomizacją przejść stabilną terapię przeciwnowotworową.

7) Pacjenci lub ich opiekunowie, którzy są w stanie wypełnić dzienniczek i kwestionariusze

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem bólu nienowotworowego lub bólu o niewyjaśnionej przyczynie
  2. Pacjenci cierpieli z powodu bólu pooperacyjnego
  3. Pacjenci, u których nie można zastosować podawania doustnego
  4. Pacjenci z ciężkimi zaparciami zdefiniowanymi przez CTCAE stopnia 3 i powyżej
  5. Pacjenci z jakąkolwiek chorobą, która może łatwo prowadzić do depresji oddechowej
  6. Inhibitor monoaminooksydazy (MAOI) podawano tydzień przed randomizacją
  7. Występują nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, o oczywistym znaczeniu klinicznym, takie jak stężenie kreatyniny ≥ 2-krotność górnej granicy normy lub AlAT lub AspAT ≥ 2,5-krotność górnej granicy normy (≥ 5-krotnie u pacjentów z przerzutami do wątroby lub pierwotny rak wątroby) lub czynność wątroby stopnia C w skali dziecka
  8. Pacjenci, u których istnieje potencjalne ryzyko operacji chirurgicznej, która może prowadzić do zwężenia przewodu pokarmowego, ślepej pętli lub niedrożności przewodu pokarmowego; lub pacjent nie jest w stanie skutecznie wchłonąć leku doustnego przez przewód pokarmowy
  9. Pacjenci nadużywający narkotyków lub alkoholu
  10. Pacjenci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  11. Pacjenci z nadwrażliwością na oksykodon
  12. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  13. Pacjenci, którzy są niestabilni klinicznie lub których oczekiwana długość życia jest krótsza niż trzy miesiące, co sprawia, że ​​ukończenie badania jest mało prawdopodobne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Oksykodon o kontrolowanym uwalnianiu
Oksykodon o kontrolowanym uwalnianiu Q12H, początkowa dawka dobowa to 20 mg + oksykodon o natychmiastowym uwalnianiu na PRN
Lek: Oksykodon
Co 12 godzin dla kontrolnie uwalnianego oksykodonu (OxyContin®)
Lek: Oksykodon
Co 6 godzin dla oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu (OxyNorm®)
ACTIVE_COMPARATOR: Oksykodon o natychmiastowym uwalnianiu
Oksykodon o natychmiastowym uwalnianiu Q6H, początkowa dawka dobowa to 20mg + oksykodon o natychmiastowym uwalnianiu na PRN
Lek: Oksykodon
Co 12 godzin dla kontrolnie uwalnianego oksykodonu (OxyContin®)
Lek: Oksykodon
Co 6 godzin dla oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu (OxyNorm®)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiennej zmiany punktacji bólu NRS i liczby przebijających bólów w celu uzyskania kontroli bólu po leczeniu
Ramy czasowe: Do 14 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej punktacji bólu NRS i dziennej liczby bólów przebijających
Do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić odsetek pacjentów w każdym cyklu miareczkowania
Ramy czasowe: Do 14 dni
Odsetek pacjentów w każdym cyklu miareczkowania
Do 14 dni
Ocena liczby pacjentów, którzy zmienili/przestali terapię z powodu poważnych działań niepożądanych lub braku kontroli bólu
Ramy czasowe: Do 14 dni
Liczba pacjentów, którzy zmienili/przestali terapię z powodu poważnych zdarzeń niepożądanych lub braku kontroli bólu
Do 14 dni
Całkowity opioid przyjmowany w ciągu 24 godzin dziennie od wartości początkowej do dnia 14
Ramy czasowe: Do 14 dni
Całkowity opioid przyjmowany w ciągu 24 godzin dziennie od wartości początkowej do dnia 14
Do 14 dni
Aby ocenić średni dzienny wynik NRS pacjentów od wartości początkowej do dnia 14
Ramy czasowe: Do 14 dni
Średni dzienny wynik NRS pacjentów od wizyty początkowej do dnia 14
Do 14 dni
Ocena całkowitej dziennej dawki ratunkowej przyjętej (kapsułka oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu) w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów od wizyty początkowej do dnia 14
Ramy czasowe: Do 14 dni
Całkowita dzienna dawka ratunkowa przyjęta (kapsułka oksykodonu o natychmiastowym uwalnianiu) w leczeniu bólu przebijającego u pacjentów od wizyty początkowej do dnia 14
Do 14 dni
Ocena tolerancji i bezpieczeństwa oksykodonu CR i IR u pacjenta z bólem nowotworowym
Ramy czasowe: Do 28 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i stan badania przedmiotowego
Do 28 dni
Aby ocenić zmianę od wartości początkowej w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Do 14 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu
Do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taiwan Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chih-Jen Hung, MSc, Taichung Veterans General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OXY15-TW-401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Oksykodon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami