Fysioterapia ja syvä aivojen stimulaatio Parkinsonin taudissa (PTDBS)

Tasapainon ja kävelyn puutteet voivat johtaa kaatumisiin, kaatumiseen liittyviin komplikaatioihin ja fyysiseen passiivisuuteen ihmisillä, joilla on PD. Näiden negatiivisten vaikutusten uskotaan johtavan PD:n "pahanlaatuiseen" muotoon, jossa elämänlaatu heikkenee ja kuolleisuusriski kasvaa. Vaikka STN-DBS:ää saaneet ihmiset kokevat usein vapinaa, jäykkyyttä ja bradykinesiaa, PD:n kirurginen hoito ei välttämättä ole tehokas tasapaino- ja kävelyhäiriöiden lievittämisessä. Itse asiassa tutkijat ovat raportoineet, että DBS voi heikentää tasapainoa, mikä voi nopeuttaa yksilön laskua kohti "pahanlaatuista" PD:tä. Tätä varten viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että fyysinen aktiivisuus ei lisääntynyt STN-DBS: n jälkeen. Tätä löytöä ei pidä jättää huomaamatta, koska fyysisellä aktiivisuudella voi olla sairautta muokkaava vaikutus, joka hidastaa motorisen vajaatoiminnan etenemistä. Vuodesta 2011 lähtien noin 70 000 PD:tä sairastavaa henkilöä on käynyt DBS:n, ja vuotuinen PD:n DBS-toimenpiteiden määrä on 8 000-10 000. Lisäksi tutkijat tutkivat nyt STN-DBS:n vaikutuksia ihmisillä, joilla on varhainen PD. Toimenpide näyttää olevan turvallinen ja tehokas tässä populaatiossa, mikä lisää kirurgisten ehdokkaiden määrää. Kun PD-potilaiden määrän odotetaan kaksinkertaistuvan yli 8 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä, DBS-hoitoa saavien määrän odotetaan kasvavan huomattavasti.

Ottaen huomioon STN-DBS-toimenpiteiden odotettavissa olevan kasvun ja mahdollisen asennon epävakauden ja kävelyvajeen pahenemisen, on olemassa selvä tarve toimenpiteille, jotka estävät nämä STN-DBS:n negatiiviset komplikaatiot.

Fysioterapia, joka toteutetaan erilaisilla hoitomenetelmillä (esim. juoksumattoharjoittelu, tasapainoharjoittelu), vähentää tehokkaasti asennon epävakautta ja parantaa spatiotemporaalisia kävelyominaisuuksia PD-potilailla, joilla ei ole DBS:ää. Tietojemme mukaan tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi arvioitu PT:n vaikutusta PD:tä sairastaviin, joilla on DBS. Itse asiassa nykyinen STN-DBS:n jälkeinen hoitostandardi ei sisällä PT:tä. Nykyiseen DBS:n jälkeiseen hoitoon kuuluu DBS-asetusten farmakologinen hallinta ja seuranta, jotka on optimoitu Unified Parkinson's Disease Rating Scale -moottorin alaosaston (UPDRS III) tulosten perusteella. Huolimatta huomattavista muutoksista hermoston toimintaan DBS:n avulla ohjaavilla aivoalueilla, muodollista liikekoulutusta tai toiminnallisen liikkuvuuden ja turvallisuuden arviointia ei tarjota leikkauksen jälkeen. Sellaisenaan potilaat eivät välttämättä koe merkittäviä parannuksia asennon vakauteen ja kävelyyn leikkauksen jälkeen, ja heillä voi olla lisääntynyt kaatumisen, kaatumiseen liittyvien komplikaatioiden ja istuvan elämäntavan riski. Fysioterapia on henkilökohtainen interventio, jota voidaan käyttää tiettyjen liikehäiriöiden hoitoon, vaikka potilaat ovatkin optimaalisessa lääkitys- ja DBS-ohjelmassa. On kiireesti määritettävä, parantaako PT tehokkaasti asennon vakautta ja kävelysuoritusta ajan mittaan STN-DBS:n jälkeen. Jos interventio on turvallinen ja toteutettavissa, tulevissa tutkimuksissa voitaisiin arvioida PT:n tehoa kävely- ja tasapainohäiriöihin tässä populaatiossa ennen ja/tai välittömästi sen jälkeen, mikä lisää tämän tutkimuksen mahdollista vaikutusta.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko fysioterapiaryhmään tai kontrolliryhmään. Fysioterapiaryhmään kuuluvat osallistuvat 1 tunnin pituisiin PT-istuntoihin kahdesti viikossa hoitosuunnitelmalla, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa ja kävelyä. Kontrolliryhmään kuuluville ei määrätä harjoitusinterventiota.

Jokainen osallistuja käy läpi samat tasapaino- ja kävelytestit. Vaikka STN-DBS-asetukset ovat tyypillisesti vakaita 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta, osallistujat voivat tarvittaessa seurata neurologejaan ohjelmointia ja lääkityksen säätämistä varten. Kaikki ohjelmointiasetusten ja lääkeannosten muutokset merkitään muistiin. Arvioija, joka on sokeutunut ryhmätehtävälle, kerää kaikki tulokset joka ajankohtana. Osallistujat testataan seuraavissa olosuhteissa: 1) OFF-stimulaatio ja OFF-lääkitys ja 2) ON-stimulaatio ja ON-lääkitys. Testaamalla osallistujien OFF-stimulaatiota/OFF-lääkitystä voimme määrittää, vaikuttaako PT:n lisääminen STN-DBS:n jälkeen tasapainoon ja kävelyyn muista hoidoista riippumatta. OFF-lääkitys määritellään yli tai yhtä suureksi kuin 12 tuntia viimeisestä anti-PD-lääkkeen ottamisesta. OFF-stimulaation/OFF-lääkitystestausta varten osallistujat saapuvat laboratorioon OFF-lääkitys, mutta stimulaattorit päällä. Stimulaattorit kytketään pois päältä saavuttuaan laboratorioon ja testaus alkaa 45 minuuttia sen jälkeen, kun stimulaattorit on sammutettu. Stimulaattorit kytketään takaisin päälle tämän testausistunnon päätyttyä. Tutkijat arvioivat tämän laboratoriokäynnin kokonaisajan olevan 2 tuntia. ON-stimulaation/ON-lääkityksen testaus antaa käsityksen osallistujien päivittäisestä suorituksesta. ON-lääkitys määritellään 1-1,5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta. ON-stimulaation/ON-lääkitysarviointia varten osallistujat saapuvat laboratorioon 1–1,5 tuntia normaalin anti-PD-lääkeannoksensa ottamisen jälkeen stimulaattorit päällä ja stimulaattorit pysyvät päällä koko istunnon ajan. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja klo 8 (ts. testin jälkeen) ja 12 viikkoa (ts. seuranta). Arvioinnit suoritetaan kahtena erillisenä päivänä ja testausolosuhteiden järjestys (OFF-lääkitys/OFF-stimulaatio vs. ON-lääkitys/ON-stimulaatio) satunnaistetaan. Movement Disorders Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale III (MDS-UPDRS III) -luokitus annetaan jokaisessa tilassa.