Fizjoterapia i głęboka stymulacja mózgu w chorobie Parkinsona (PTDBS)

Deficyty równowagi i chodu mogą prowadzić do upadków, powikłań związanych z upadkami i braku aktywności fizycznej u osób z PD. Uważa się, że te negatywne skutki prowadzą do „złośliwej” postaci choroby Parkinsona, w której występuje obniżona jakość życia i zwiększone ryzyko zgonu. Chociaż osoby, które miały STN-DBS, często doświadczają zmniejszenia drżenia, sztywności i spowolnienia ruchowego, leczenie chirurgiczne PD może nie być skuteczne w łagodzeniu zaburzeń równowagi i chodu. W rzeczywistości badacze donieśli, że DBS może pogorszyć równowagę, co może przyspieszyć spadek jednostki w kierunku „złośliwej” PD. W tym celu ostatnie badania wskazują, że poziomy aktywności fizycznej nie wzrosły po STN-DBS. To odkrycie nie powinno pozostać niezauważone, ponieważ aktywność fizyczna może mieć działanie modyfikujące przebieg choroby, spowalniając postęp niepełnosprawności ruchowej. Od 2011 roku około 70 000 osób z PD przeszło DBS, a roczna liczba procedur DBS w przypadku PD wynosiła łącznie od 8 000 do 10 000. Ponadto badacze badają obecnie wpływ STN-DBS na osoby z wczesną PD. Procedura wydaje się być bezpieczna i skuteczna w tej populacji, co zwiększy liczbę kandydatów do operacji. Oczekuje się, że liczba osób z PD podwoi się do ponad 8 milionów do 2030 r., a liczba osób otrzymujących DBS znacznie wzrośnie.

Biorąc pod uwagę spodziewany wzrost liczby procedur STN-DBS oraz możliwość pogłębienia się niestabilności postawy i deficytów chodu, istnieje wyraźna potrzeba interwencji zapobiegających tym negatywnym powikłaniom STN-DBS.

Fizjoterapia, prowadzona przy użyciu różnych metod leczenia (np. trening na bieżni, trening równowagi), jest skuteczny w zmniejszaniu niestabilności postawy i poprawie czasoprzestrzennej charakterystyki chodu wśród osób z PD, które nie mają DBS. Według naszej wiedzy nie ma dotychczas badań oceniających wpływ PT na osoby z PD z DBS. W rzeczywistości obecny standard opieki po STN-DBS nie obejmuje PT. Bieżąca opieka po DBS obejmuje postępowanie farmakologiczne i monitorowanie ustawień DBS, które są optymalizowane na podstawie wyników podsekcji motorycznej Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III). Pomimo wprowadzenia istotnych zmian w aktywności nerwowej w obszarach mózgu odpowiedzialnych za ruch po zabiegu DBS, po operacji nie prowadzi się formalnego treningu ruchowego ani oceny ruchomości funkcjonalnej i bezpieczeństwa. W związku z tym pacjenci mogą nie odczuwać znaczącej poprawy stabilności postawy i chodu po operacji i mogą być narażeni na zwiększone ryzyko upadków, powikłań związanych z upadkami i rozwoju siedzącego trybu życia. Fizjoterapia to spersonalizowana interwencja, którą można zastosować w celu rozwiązania określonych zaburzeń ruchowych, które utrzymują się nawet wtedy, gdy pacjenci otrzymują optymalne schematy leczenia i DBS. Istnieje pilna potrzeba ustalenia, czy PT jest skuteczne w poprawie stabilności posturalnej i wydajności chodu w czasie po STN-DBS. Jeśli interwencja jest bezpieczna i wykonalna, przyszłe badania mogłyby ocenić skuteczność PT w przypadku deficytów chodu i równowagi w tej populacji przed i/lub bezpośrednio po operacji, zwiększając potencjalny wpływ tych badań.

W tej pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próbie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy fizjoterapeutycznej lub grupy kontrolnej. Osoby z grupy fizjoterapeutycznej będą uczestniczyć w 1-godzinnych sesjach PT dwa razy w tygodniu z planem leczenia mającym na celu poprawę równowagi i chodu. Osobom z grupy kontrolnej nie zostanie przepisana interwencja ruchowa.

Każdy uczestnik przejdzie tę samą baterię testów równowagi i chodu. Chociaż ustawienia STN-DBS są zwykle stabilne po 12 miesiącach od operacji, uczestnicy będą mogli kontaktować się ze swoimi neurologami w razie potrzeby w celu programowania i dostosowania leków. Wszystkie zmiany w ustawieniach programowania i dawkach leków zostaną odnotowane. Oceniający, ślepy na przydział do grupy, zbierze wszystkie wyniki w każdym punkcie czasowym. Uczestnicy będą testowani w następujących warunkach: 1) stymulacja OFF i leki OFF oraz 2) stymulacja ON i leki ON. Badanie uczestników OFF stymulacji/OFF leków pozwoli nam określić, czy dodanie PT po STN-DBS wpływa na równowagę i chód niezależnie od innych terapii. Odstawienie leku definiuje się jako większe lub równe 12 godzin od ostatniego przyjęcia leku przeciw PD. W celu przetestowania stymulacji OFF/wyłączenia leków uczestnicy przybędą do laboratorium leków OFF, ale z włączonymi stymulatorami. Stymulatory zostaną WYŁĄCZONE po przybyciu do laboratorium, a badanie rozpocznie się 45 minut po WYŁĄCZENIU stymulatorów. Stymulatory zostaną ponownie włączone po zakończeniu tej sesji testowej. Badacze przewidują, że całkowity czas tej wizyty w laboratorium wyniesie 2 godziny. Testowanie stymulacji ON / leków ON zapewni wgląd w to, jak uczestnicy radzą sobie na co dzień. Włączenie leku definiuje się jako 1-1,5 godziny po przyjęciu leku. W celu oceny stymulacji ON/ON, uczestnicy przybędą do laboratorium 1-1,5 godziny po przyjęciu normalnej dawki leku przeciw PD z włączonymi stymulatorami, które pozostaną włączone przez całą sesję. Oceny będą przeprowadzane na początku i w 8 (tj. po teście) i 12 tygodni (tj. podejmować właściwe kroki). Oceny będą miały miejsce w dwóch oddzielnych dniach, a kolejność warunków testowych (lek wyłączony/stymulacja OFF vs. lek włączony/stymulacja ON) zostanie wybrana losowo. Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona III (MDS-UPDRS III) zostanie zastosowana w każdym schorzeniu.