Fyzikální terapie a hluboká mozková stimulace u Parkinsonovy choroby (PTDBS)

Nedostatky rovnováhy a chůze mohou u lidí s PD vést k pádům, komplikacím souvisejícím s pádem a fyzické nečinnosti. Předpokládá se, že tyto negativní účinky vedou k „maligní“ formě PD, u které je snížená kvalita života a zvýšené riziko úmrtnosti. Zatímco u lidí, kteří měli STN-DBS, často dochází ke snížení třesu, rigidity a bradykineze, chirurgická léčba PD nemusí být účinná při zmírňování poruch rovnováhy a chůze. Ve skutečnosti vyšetřovatelé uvedli, že DBS může zhoršit rovnováhu, což může urychlit pokles jedince směrem k „maligní“ PD. Za tímto účelem nedávné studie naznačují, že úrovně fyzické aktivity se po STN-DBS nezvýšily. Toto zjištění by nemělo zůstat bez povšimnutí, protože fyzická aktivita může mít vliv na onemocnění a zpomalit progresi motorického postižení. Od roku 2011 prošlo DBS přibližně 70 000 lidí s PD, přičemž roční počet zákroků DBS pro PD se pohybuje mezi 8 000–10 000. Kromě toho výzkumníci nyní studují účinky STN-DBS u lidí s časnou PD. Zákrok se v této populaci jeví jako bezpečný a účinný, což zvýší počet chirurgických kandidátů. Očekává se, že počet lidí s PD se do roku 2030 zdvojnásobí na více než 8 milionů a počet těch, kteří dostávají DBS, se podle očekávání podstatně zvýší.

Vzhledem k očekávanému nárůstu výkonů STN-DBS a potenciálu pro zhoršení posturální nestability a deficitů chůze je jasná potřeba intervencí, které těmto negativním komplikacím STN-DBS zabrání.

Fyzikální terapie, poskytovaná pomocí různých léčebných přístupů (např. trénink na běžeckém pásu, trénink rovnováhy), je účinný při snižování posturální nestability a zlepšování časoprostorových charakteristik chůze u jedinců s PD, kteří nemají DBS. Pokud je nám známo, k dnešnímu dni neexistují žádné studie, které by hodnotily dopad PT na pacienty s PD, kteří mají DBS. Ve skutečnosti současný standard péče podle STN-DBS nezahrnuje PT. Současná péče po DBS zahrnuje farmakologické řízení a monitorování nastavení DBS, které jsou optimalizovány na základě skóre motorické podsekce Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III). Přes zavedení podstatných změn do nervové aktivity v oblastech mozku, které řídí pohyb s DBS, není po operaci poskytován formální pohybový trénink nebo hodnocení funkční mobility a bezpečnosti. Pacienti jako takoví nemusí po operaci zaznamenat významné zlepšení posturální stability a chůze a mohou mít zvýšené riziko pádů, komplikací souvisejících s pádem a rozvoje sedavého životního stylu. Fyzikální terapie je personalizovaná intervence, kterou lze použít k řešení specifických pohybových poruch, které přetrvávají, i když pacienti dostávají optimální režimy léků a DBS. Existuje naléhavá potřeba určit, zda je PT účinná při zlepšování posturální stability a výkonnosti chůze v průběhu času po STN-DBS. Pokud je intervence bezpečná a proveditelná, budoucí studie by mohly vyhodnotit účinnost PT na deficity chůze a rovnováhy u této populace před a/nebo bezprostředně po operaci, čímž by se zvýšil potenciální dopad tohoto výzkumu.

V této pilotní randomizované kontrolované studii budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny fyzikální terapie nebo kontrolní skupiny. Ti ve skupině fyzikální terapie budou navštěvovat 1-hodinové sezení PT dvakrát týdně s léčebným plánem navrženým pro zlepšení rovnováhy a chůze. Těm v kontrolní skupině nebude předepsána pohybová intervence.

Každý účastník podstoupí stejnou baterii testů rovnováhy a chůze. Ačkoli jsou nastavení STN-DBS obvykle stabilní 12 měsíců po operaci, účastníci budou moci podle potřeby sledovat své neurology kvůli programování a úpravám léků. Všechny změny v nastavení programování a dávkování léků budou zaznamenány. Hodnotitel, zaslepený ke skupinovému přiřazení, shromáždí všechny výsledky v každém časovém bodě. Účastníci budou testováni za následujících podmínek: 1) OFF stimulace a OFF medikace a 2) ON stimulace a ON medikace. Účastníci testování OFF stimulace/OFF medikace nám umožní určit, zda přidání PT po STN-DBS ovlivňuje rovnováhu a chůzi nezávisle na jiných léčbách. OFF medikace je definována jako delší nebo rovna 12 hodinám od posledního užití anti-PD medikace. Pro testování OFF stimulace/OFF medikace se účastníci dostaví do laboratoře OFF medikace, ale se zapnutými stimulátory. Stimulátory budou vypnuty po příjezdu do laboratoře a testování bude zahájeno 45 minut po vypnutí stimulátorů. Po dokončení této testovací relace budou stimulátory znovu zapnuty. Vyšetřovatelé předpokládají celkovou dobu této laboratorní návštěvy na 2 hodiny. Testování ON stimulace/ON medikace poskytne vhled do toho, jak si účastníci vedou každý den. ON medikace je definována jako 1-1,5 hodiny po užití medikace. Pro hodnocení ON stimulace/ON medikace se účastníci dostaví do laboratoře 1-1,5 hodiny po užití normální dávky anti-PD medikace se stimulátory a stimulátory zůstanou zapnuté po celou dobu sezení. Hodnocení bude probíhat na začátku a v 8 (tj. po testu) a 12 týdnů (tj. následovat). Hodnocení bude probíhat ve dvou oddělených dnech a pořadí testovacích podmínek (vypnutá medikace/OFF stimulace vs. ON medikace/ON stimulace) bude náhodně vybráno. U každého stavu bude aplikována sjednocená škála III pro hodnocení Parkinsonovy choroby podle společnosti Movement Disorders Society (MDS-UPDRS III).