Fysioterapi og dyb hjernestimulation ved Parkinsons sygdom (PTDBS)

Underskud i balance og gang kan føre til fald, fald-relaterede komplikationer og fysisk inaktivitet hos mennesker med PD. Disse negative effekter menes at føre til en 'malign' form for PD, hvor der er nedsat livskvalitet og øget risiko for dødelighed. Mens personer, der har haft STN-DBS, ofte oplever reduktioner i tremor, stivhed og bradykinesi, er kirurgisk behandling af PD muligvis ikke effektiv til at lindre svækkelser i balance og gang. Faktisk har efterforskere rapporteret, at DBS kan forværre balancen, hvilket kan fremskynde en persons tilbagegang mod 'malign' PD. Til dette formål viser nyere undersøgelser, at fysisk aktivitetsniveau ikke steg efter STN-DBS. Dette fund bør ikke gå ubemærket hen, da fysisk aktivitet kan have en sygdomsmodificerende effekt, der bremser udviklingen af ​​motorisk handicap. Fra 2011 har cirka 70.000 personer med PD gennemgået DBS, med det årlige antal DBS-procedurer for PD på i alt mellem 8.000-10.000. Derudover studerer efterforskere nu virkningerne af STN-DBS hos mennesker med tidlig PD. Proceduren ser ud til at være sikker og effektiv i denne population, hvilket vil øge antallet af kirurgiske kandidater. Med antallet af personer med PD forventes at fordobles til mere end 8 millioner i 2030, forventes antallet af dem, der modtager DBS, at stige betydeligt.

I betragtning af den forventede stigning i STN-DBS-procedurer og potentialet for forværring af postural ustabilitet og gangbesvær, er der et klart behov for interventioner, der forhindrer disse negative komplikationer af STN-DBS.

Fysioterapi, leveret ved hjælp af forskellige behandlingstilgange (f. løbebåndstræning, balancetræning), er effektiv til at reducere postural ustabilitet og forbedre spatiotemporale gangkarakteristika blandt personer med PD, som ikke har DBS. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser til dato, der vurderede virkningen af ​​PT for dem med PD, som har DBS. Faktisk inkluderer den nuværende standard for pleje efter STN-DBS ikke PT. Nuværende behandling efter DBS inkluderer farmakologisk styring og overvågning af DBS-indstillinger, som er optimeret baseret på Unified Parkinsons Disease Rating Scale motor subsection (UPDRS III) scores. På trods af indførelsen af ​​væsentlige ændringer i neural aktivitet i områder af hjernen, der styrer bevægelse med DBS, gives der ikke formel bevægelsestræning eller vurdering af funktionel mobilitet og sikkerhed efter operationen. Som sådan oplever patienterne muligvis ikke væsentlige forbedringer i postural stabilitet og gang efter operationen, og de kan have øget risiko for fald, fald-relaterede komplikationer og udvikling af en stillesiddende livsstil. Fysioterapi er en personlig intervention, der kan bruges til at behandle specifikke bevægelsesforstyrrelser, der forbliver, selv når patienter er på optimale regimer med medicin og DBS. Der er et presserende behov for at afgøre, om PT er effektiv til at forbedre postural stabilitet og gangpræstation over tid efter STN-DBS. Hvis interventionen er sikker og gennemførlig, kan fremtidige undersøgelser evaluere effektiviteten af ​​PT til gang- og balancemangel i denne population før og/eller umiddelbart efter operationen, hvilket øger den potentielle effekt af denne forskning.

I dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten fysioterapigruppen eller kontrolgruppen. De i fysioterapigruppen vil deltage i 1-times sessioner med PT to gange om ugen med en behandlingsplan designet til at forbedre balance og gang. De i kontrolgruppen vil ikke blive ordineret en træningsintervention.

Hver deltager vil gennemgå det samme batteri af balance- og gangtest. Selvom STN-DBS-indstillinger typisk er stabile 12 måneder efter operationen, vil deltagerne få lov til at følge op med deres neurologer efter behov for programmering og medicinjusteringer. Alle ændringer i programmeringsindstillinger og medicindosering vil blive noteret. En bedømmer, der er blindet for gruppeopgaver, vil indsamle alle resultater på hvert tidspunkt. Deltagerne vil blive testet under følgende forhold: 1) OFF-stimulering og OFF-medicin og 2) ON-stimulering og ON-medicin. Test af deltagere OFF stimulation/OFF medicin vil give os mulighed for at afgøre, om tilføjelsen af ​​PT efter STN-DBS påvirker balance og gang uafhængigt af andre behandlinger. OFF medicin defineres som mere end eller lig med 12 timer siden sidste indtagelse af anti-PD medicin. Til OFF-stimulering/OFF-medicintestning vil deltagerne ankomme til laboratoriet OFF-medicin, men med stimulatorer på. Stimulatorerne vil blive slukket ved ankomst til laboratoriet, og testning vil begynde 45 minutter efter, at stimulatorerne er slukket. Stimulatorer vil blive tændt igen efter afslutningen af ​​denne testsession. Efterforskerne forventer, at den samlede tid for dette laboratoriebesøg er 2 timer. Test af ON-stimulering/ON-medicin vil give indsigt i, hvordan deltagerne præsterer i hverdagen. ON medicin er defineret som 1-1,5 time efter medicinindtagelse. For vurderinger af ON-stimulering/ON-medicin ankommer deltagerne til laboratoriet 1-1,5 time efter at have taget deres normale anti-PD-medicindosis med stimulatorer på, og stimulatorer vil forblive tændt under hele sessionen. Vurderinger vil finde sted ved baseline og ved 8 (dvs. post-test) og 12 uger (dvs. opfølgning). Evalueringer vil finde sted på to separate dage, og rækkefølgen af ​​testtilstanden (OFF medicin/OFF-stimulering vs. ON-medicin/ON-stimulering) vil blive randomiseret. Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale III (MDS-UPDRS III) vil blive administreret i hver tilstand.