Uusi protokolla kuumeisten vastasyntyneiden hoitoon

Tämä oli tulevaisuuden havainnointikohorttitutkimus, joka suoritettiin tammikuun 2011 ja joulukuun 2015 (5 vuotta) välisenä aikana Sisli Hamidiye Etfalin sairaalassa, korkea-asteen hoidon yliopistoon kuuluvassa lääketieteellisessä keskuksessa Istanbulissa. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden vauvojen vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen mukaan ottamista. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.

Tutkimuspopulaatio Kaikki vastasyntyneet, jotka joutuivat vastasyntyneiden tehohoitoon ja joiden peräsuolen lämpötila oli ≥38 °C (dokumentoitu lääketieteellisen arvioinnin yhteydessä), olivat kelvollisia osallistumaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteereinä olivat alle 35 viikon raskausaika, tutkimukseen osallistumatta kieltäytyminen, kromosomipoikkeavuus (esim. trisomia 21, 18), kroonisen sairauden esiintyminen, synnynnäiset epämuodostumat (syanoottinen sydänsairaus, meningomyelocele), lastenhoitoon pääsy leikkaus, aloitettu antibiooteilla ennen vastaanottoa, ja epätäydelliset tiedot. Vauvojen vanhemmilta saatiin täydellinen historia, ja neonatologian asiantuntija suoritti fyysisen tutkimuksen kuumeen lähteen paikallistamiseksi kaikilla vauvoilla.

Tiedonkeruu Kaikista pikkulapsista saadut tiedot sisälsivät: demografiset tiedot (ikä vastaanottohetkellä, sukupuoli ja syntymäpaino), yleisarvio (hyvin tai sairaan näköinen), sairaushistoria, lääkärintarkastuksen löydökset, laboratoriotutkimustulokset ja lopullinen diagnoosi. Suoritettiin laboratoriotutkimukset, mukaan lukien täydellinen verenkuva, CRP-taso, veren kemia ja viljely, virtsanäyteanalyysi ja -viljely (saatu virtsarakon katetroinnilla) sekä aivo-selkäydinnesteen näyteanalyysi ja viljely. Hengityselinten oireiden tai merkkien esiintyessä tehtiin rintakehän röntgenkuvaus. Lannepunktio tehtiin osaston ohjeiden mukaisesti, joka vaaditaan jokaiselle lapselle, jos neurologiset löydökset ovat positiivisia tai ilman kuumeen keskittymistä. Ulostenäytteet otettiin, kun todettiin ripuli, ja lähetettiin valkosoluanalyysiin ja bakteeriviljelyyn. Muita testejä tehtiin tarpeen mukaan. Iho-, pehmytkudos- ja korvatulehdukset diagnosoitiin fyysisellä tarkastuksella.

SBI:n määritelmä SBI-jakso määriteltiin (A) tunnetun patogeenisen bakteerin kasvuksi yhdessä tai useammassa viljelmässä (bakteremia, aivokalvontulehdus, osteomyeliitti, märkivä niveltulehdus, virtsatieinfektio, bakteerien aiheuttama enteriitti ja keuhkokuume), (B) mikä tahansa sairaus, joka yleensä liittyy bakteeripatogeeneihin, mukaan lukien keuhkokuume, akuutti välikorvatulehdus, märkivä niveltulehdus, osteomyeliitti ja pehmytkudosinfektiot (selluliitti, paise, utaretulehdus ja omfaliitti). Keuhkokuume määriteltiin uudeksi erilliseksi infiltraatioksi rintakalvolla, jonka hoitava lastenradiologi vahvisti tyypillisten kliinisten merkkien ja oireiden kanssa.

Kaikki viljelynäytteet arvioitiin tavallisilla mikrobiologisilla menetelmillä. Virusviljelmiä varten ei käsitelty näytteitä. Veriviljely-isolaatteja pidettiin patogeenisina, jos organismin tiedettiin aiheuttavan sairauksia terveille vauvoille. UTI (virtsatieinfektio) määriteltiin >104 CFU/ml virtsaa yksittäisen patogeenin eristämiseksi katetroimalla. Positiivinen virtsan analyysi määritettiin leukosyyttiesteraasin tai nitriitin positiivisella testillä mittatikkumenetelmällä tai leukosyyttien ≥10 solua/mm3 sentrifugoimattomassa virtsassa. Virusagenttien arviointimenetelmät: imeväisillä, joilla on virusperäisiä hengitystieoireita ja -vaivoja (nuha, aivastelu, yskä), RSV-Ag:n esiintyminen (Prima lab SA:n Sveitsi tuottama nopea immunokromatografinen testi) ja influenssa-Ag (immunomääritystesti) Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Espanja) arvioitiin nenänielun eritteistä. Koehenkilöiden ruumiinpaino mitattiin sisäänpääsyn yhteydessä ja painonpudotusta arvioitiin syntymäpainon mukaan. Kuivumisena pidettiin painonpudotuksen osuutta yli kaksitoista prosenttia syntymäpainosta.

Kaikki potilaat vietiin sairaalaan ja profylaktinen antibioottihoito aloitettiin ja sitä jatkettiin vähintään 72 tuntia (tapaukset, joissa diagnosoitiin vain nestehukka, eivät saaneet antibiootteja).

Äskettäin ehdotettu protokolla (Sisli Etfal) sisältää:

(1) Merkittävä sairaushistoria (ei perinataalisia antibiootteja, ei perussairautta, ei ole ollut sairaalassa pidempään kuin äiti), (2) Hyvä ulkonäkö, (3) Ei fokaalisia fyysisiä infektion merkkejä, (4) CRP-taso < 1 mg/dl, (5) WBC 5000-15000 counts/mm3 ja vyöhyke/neutrofiilisuhde (I/T) <0,2, (6) Normaali virtsan analyysi.

Vauvoilla, joilla oli kaikki nämä kriteerit, katsottiin olevan pieni riski saada SBI. Kaikki imeväiset luokiteltiin matalan riskin omaaville Rochesterin, Bostonin, Philadelphian ja Sisli Etfalin protokollien kriteerien mukaan. Neljän protokollan kriteerit on esitetty taulukossa 1.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS-versiota 15.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kategoriset muuttujat raportoidaan prosentteina ja normaalijakauman tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD. Tilastolliset vertailut kahden ryhmän välillä suoritettiin Studentin t-testillä normaalijakautuneille tiedoille, Mann-Whitney U -testillä ei-normaalisti jakautuneille tiedoille ja khin neliötestillä kaikille numeerisille ja kategorisille arvoille. Vähintään yhden epänormaalin kriteerin SBI:n positiivinen ennustearvo (PPV) ja matalariskisten kriteerien SBI:n NPV laskettiin yhdistelmänä standarditilastokaavalla. Kaikki potilaat arvioitiin Bostonin, Philadelphian, Rochesterin ja Sisli Etfalin protokollien mukaisesti, ja tuloksia verrattiin herkkyys-, spesifisyyden, NPV-, PPV- ja tarkkuusarvojen suhteen. SBI:n ennustamiseksi seerumin CRP- ja valkosolujen määrälle suoritettiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysi. Tuloksia pidettiin merkittävinä, jos analyysi tuotti p < 0,05.