Nový protokol pro léčbu febrilních novorozenců

Jednalo se o prospektivní observační kohortovou studii, která byla provedena mezi lednem 2011 a prosincem 2015 (5 let) v nemocnici Sisli Hamidiye Etfal, lékařském centru terciární péče přidružené k univerzitě v Istanbulu. Písemný informovaný souhlas byl získán od rodičů všech kojenců zařazených do studie před zařazením. Protokol studie byl schválen místní etickou komisí.

Studijní populace Všichni novorozenci, kteří byli přijati na neonatální jednotku intenzivní péče s rektální teplotou ≥38 °C (doloženo v době lékařského hodnocení), byli způsobilí pro účast v této studii. Vylučovacími kritérii byl gestační věk nižší než 35 týdnů, kteří se studie odmítli zúčastnit, chromozomová abnormalita (např. trizomie 21, 18), přítomnost chronického onemocnění, vrozené malformace (cyanotické srdeční onemocnění, meningomyelokéla), přijetí k pediatrii operaci, začala na antibiotikách před přijetím a neúplné záznamy. Od rodičů kojenců byla získána kompletní anamnéza a specialista na neonatologii provedl fyzikální vyšetření pro lokalizaci zdroje horečky u všech kojenců.

Sběr dat Údaje získané pro všechny kojence zahrnovaly: demografické informace (věk při přijetí, pohlaví a porodní hmotnost), celkové hodnocení (dobře nebo nemocné), anamnézu, nálezy fyzikálního vyšetření, výsledky laboratorních testů a konečnou diagnózu. Byla provedena laboratorní vyšetření zahrnující kompletní krevní obraz, hladinu CRP, biochemii a kultivaci krve, analýzu a kultivaci vzorku moči (získané katetrizací močového měchýře) a analýzu a kultivaci vzorků mozkomíšního moku. V přítomnosti respiračních příznaků nebo známek byla provedena rentgenografie hrudníku. Lumbální punkce byla provedena v souladu se zásadami oddělení, které je vyžadováno u každého kojence, pokud je neurologický nález pozitivní nebo bez zaměření na horečku. Vzorky stolice byly získány, když byl zaznamenán průjem v anamnéze a odeslány na analýzu bílých krvinek a bakteriální kultivaci. Podle potřeby byly provedeny další testy. Infekce kůže, měkkých tkání a uší byly diagnostikovány fyzikálním vyšetřením.

Definice SBI Epizoda SBI byla definována jako (A) růst známé patogenní bakterie v jedné nebo více kulturách (bakterémie, meningitida, osteomyelitida, hnisavá artritida, infekce močových cest, bakteriální enteritida a pneumonie), (B) jakékoli onemocnění běžně spojené s bakteriálními patogeny včetně pneumonie, akutního zánětu středního ucha, hnisavé artritidy, osteomyelitidy a infekcí měkkých tkání (celulitida, absces, mastitida a omfalitida). Pneumonie byla definována jako nová diskrétní infiltrace na filmu hrudníku, která byla potvrzena ošetřujícím dětským radiologem s přítomností typických klinických příznaků a symptomů.

Všechny vzorky pro kultivaci byly hodnoceny standardními mikrobiologickými metodami. Pro virové kultury nebyly zpracovány žádné vzorky. Izoláty hemokultur byly považovány za patogenní, pokud bylo známo, že organismus způsobuje onemocnění u zdravých kojenců. UTI (infekce močových cest) byla definována jako izolace >104 CFU/ml moči jednoho patogenu katetrizací. Pozitivní analýza moči byla definována pozitivním testem na leukocytovou esterázu nebo dusitany metodou dipstick nebo leukocyty ≥10 buněk/mm3 v neodstředěné moči. Metody hodnocení virového agens: u kojenců s virovými respiračními symptomy a obtížemi (rýma, kýchání, kašel), přítomnost RSV-Ag (rychlý imunochromatografický test produkovaný Prima lab SA, Švýcarsko) a chřipkový Ag (imunoanalýzový test vyrobené Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Španělsko) byly hodnoceny z nazofaryngeálních sekretů. Tělesná hmotnost subjektů byla měřena při přijetí a úbytek hmotnosti byl hodnocen podle porodní hmotnosti. Podíl úbytku hmotnosti více než dvanáct procent porodní hmotnosti byl považován za dehydrataci.

Všichni pacienti byli hospitalizováni a byla zahájena profylaktická antibiotická terapie, která pokračovala minimálně 72 hodin (případy diagnostikované pouze s dehydratací antibiotika nedostávaly).

Nově navrhovaný protokol (Sisli Etfal) zahrnuje:

(1) Nepozoruhodná anamnéza (žádná perinatální antibiotika, žádné základní onemocnění, nebyla hospitalizována déle než matka), (2) Dobrý vzhled, (3) Žádné fokální fyzické známky infekce, (4) hladina CRP < 1 mg/dl, (5) Počet WBC 5000-15000/mm3 a poměr pruh/neutrofily (I/T) <0,2, (6) Normální analýza moči.

Kojenci se všemi těmito kritérii byli považováni za děti s nízkým rizikem SBI. Všechny děti byly klasifikovány jako nízkorizikové podle kritérií protokolů Rochester, Boston, Philadelphia a Sisli Etfal. Kritéria čtyř protokolů jsou uvedena v tabulce 1.

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí SPSS verze 15.0 (SPSS, Chicago, IL, USA). Kategorické proměnné jsou uváděny jako procenta a normálně rozdělená data jsou vyjádřena jako průměr ± SD. Statistická srovnání mezi dvěma skupinami byla provedena Studentovým t-testem pro normálně rozdělená data, Mann-Whitney U testem pro nenormálně rozdělená data a chí-kvadrát testem pro všechny číselné a kategorické hodnoty. Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) pro SBI alespoň jednoho abnormálního kritéria a NPV pro SBI kritérií s nízkým rizikem, v kombinaci, byly vypočteny pomocí standardního statistického vzorce. Všichni pacienti byli hodnoceni podle protokolů Boston, Philadelphia, Rochester a Sisli Etfal a výsledky byly porovnány na hodnoty citlivosti, specificity, NPV, PPV a přesnosti. Pro predikci SBI byly sérové ​​hladiny CRP a počtu WBC podrobeny analýze křivky provozních charakteristik přijímače (ROC). Výsledky byly považovány za významné, pokud analýza poskytla p<0,05.