Новый протокол ведения новорожденных с лихорадкой

Это было проспективное обсервационное когортное исследование, проведенное в период с января 2011 г. по декабрь 2015 г. (5 лет) в больнице Sisli Hamidiye Etfal, медицинском центре третичного уровня при университете в Стамбуле. Перед включением в исследование от родителей всех младенцев, включенных в исследование, было получено письменное информированное согласие. Протокол исследования был одобрен локальным комитетом по этике.

Исследуемая популяция Все новорожденные, поступившие в отделение реанимации новорожденных с ректальной температурой ≥38°C (задокументировано во время медицинского осмотра), подходили для участия в этом исследовании. Критериями исключения были: срок гестации менее 35 недель, отказ от участия в исследовании, хромосомная аномалия (например, трисомия 21, 18), наличие хронического заболевания, врожденные пороки развития (цианотический порок сердца, менингомиелоцеле), госпитализация в педиатрическую клинику. операция, антибиотики, начатые до госпитализации, и неполные записи. У родителей младенцев был получен полный анамнез, и специалист-неонатолог провел физикальное обследование для локализации источника лихорадки у всех младенцев.

Сбор данных Данные, полученные для всех младенцев, включали: демографическую информацию (возраст при поступлении, пол и вес при рождении), общую оценку (здоровый или больной вид), историю болезни, результаты физического осмотра, результаты лабораторных анализов и окончательный диагноз. Были проведены лабораторные исследования, включая общий анализ крови, уровень СРБ, биохимический анализ и посев крови, анализ и посев мочи (полученной при катетеризации мочевого пузыря), а также анализ и посев образцов спинномозговой жидкости. При наличии респираторных симптомов или признаков выполнялась рентгенография органов грудной клетки. Люмбальную пункцию выполняли в соответствии с политикой отделения, которая требуется каждому ребенку при положительных неврологических симптомах или без акцента на лихорадку. Образцы стула были получены, когда была отмечена диарея в анамнезе, и отправлены на анализ лейкоцитов и бактериальный посев. Другие тесты проводились по мере необходимости. Инфекции кожи, мягких тканей и уха диагностировали при физикальном обследовании.

Определение SBI Эпизод SBI определяли как (A) рост известных патогенных бактерий в одной или нескольких культурах (бактериемия, менингит, остеомиелит, гнойный артрит, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный энтерит и пневмония), (B) любое заболевание, обычно связанное с бактериальными патогенами, включая пневмонию, острый средний отит, гнойный артрит, остеомиелит и инфекции мягких тканей (целлюлит, абсцесс, мастит и омфалит). Пневмония определялась как новая дискретная инфильтрация на снимке грудной клетки, что было подтверждено лечащим детским радиологом с наличием типичных клинических признаков и симптомов.

Все образцы для посева оценивали стандартными микробиологическими методами. Никакие образцы не были обработаны для вирусных культур. Изоляты культуры крови считались патогенными, если было известно, что микроорганизм вызывает заболевание у здоровых младенцев. ИМП (инфекцию мочевыводящих путей) определяли как выделение >104 КОЕ/мл мочи одного возбудителя путем катетеризации. Положительный анализ мочи определяли по положительному тесту на лейкоцитарную эстеразу или нитрит методом тест-полоски или лейкоциты ≥10 клеток/мм3 в нецентрифугированной моче. Методы определения вирусного агента: у детей раннего возраста с симптомами и жалобами на вирусные респираторные заболевания (насморк, чихание, кашель), наличие RSV-Ag (экспресс-иммунохроматографический тест производства Prima lab SA, Швейцария) и грипп-Ag (иммуноферментный тест). производства Dalian Rongbang Medical Healthy Devices, Испания) оценивали по выделениям из носоглотки. Массу тела испытуемых измеряли при поступлении, а потерю массы тела оценивали в соответствии с массой тела при рождении. Потеря веса более двенадцати процентов от массы тела при рождении считалась обезвоживанием.

Все пациенты были госпитализированы и начата профилактическая антибактериальная терапия, которая продолжалась не менее 72 часов (в случаях с диагнозом только обезвоживание антибиотики не получали).

Недавно предложенный протокол (Sisli Etfal) включает:

(1) Непримечательный анамнез (отсутствие перинатальных антибиотиков, отсутствие основного заболевания, отсутствие госпитализации дольше, чем мать), (2) Хороший внешний вид, (3) Отсутствие очаговых физикальных признаков инфекции, (4) уровень СРБ < 1 мг/дл, (5) лейкоциты 5000-15000 имп/мм3 и соотношение палочек/нейтрофилов (I/T) <0,2, (6) нормальный анализ мочи.

Младенцы со всеми этими критериями считались имеющими низкий риск ТБИ. Все дети были отнесены к группе низкого риска по критериям протоколов Рочестера, Бостона, Филадельфии и Sisli Etfal. Критерии четырех протоколов представлены в таблице 1.

Статистический анализ Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 15.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Категориальные переменные представлены в процентах, а данные с нормальным распределением выражены как среднее ± стандартное отклонение. Статистические сравнения между двумя группами, проведенные с помощью t-критерия Стьюдента для нормально распределенных данных, U-критерия Манна-Уитни для данных с ненормальным распределением и критерия хи-квадрат для всех числовых и категориальных значений. Положительную прогностическую ценность (PPV) для SBI по крайней мере одного аномального критерия и NPV для SBI критериев низкого риска в комбинации рассчитывали по стандартной статистической формуле. Всех пациентов оценивали в соответствии с протоколами Boston, Philadelphia, Rochester и Sisli Etfal, и результаты сравнивали по значениям чувствительности, специфичности, NPV, PPV и точности. Для прогнозирования SBI уровни СРБ в сыворотке и количество лейкоцитов подвергали анализу кривой рабочих характеристик приемника (ROC). Результаты считались значимыми, если анализ давал p<0,05.