Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesiritidin vaikutus varhaiseen leikkauksen jälkeiseen toipumiseen lasten täydellisen Cavo-keuhkoyhteysleikkauksen jälkeen

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Satunnaistettu, yksisokea, lumekontrolloitu, yhden keskuksen kliininen tutkimus Nesiritidin tehokkuudesta ja turvallisuudesta varhaisessa leikkauksen jälkeisessä toipumisessa lapsilla suoritetun Cavo-keuhkoyhdistysleikkauksen jälkeen

Nesiritidillä, rekombinantilla ihmisen B-tyypin natriureettisella peptidillä, on suotuisia vaikutuksia potilaan oireisiin, hemodynamiikkaan ja neurohumoraaliseen profiiliin aikuisilla, joilla on dekompensoitunut kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ja niillä, jotka toipuvat sydänleikkauksesta, johon liittyy kardiopulmonaalinen ohitus. Tutkijat pyrkivät selvittämään, parantaisiko nesiritidi varhaista postoperatiivista kulkua lasten täydellisen cavo-keuhkoyhteysleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nesiritidin tehoa ja turvallisuutta lasten täydellisen cavo-keuhkoyhdistysleikkauksen jälkeen. Tutkijat olettivat, että lumelääkkeeseen verrattuna potilaat, joille on määrätty nesiritidiä, parantavat varhaisia ​​postoperatiivisia tuloksia. Tutkimussuunnitelma: Tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu, kaksihaarainen rinnakkaisten ryhmien kliininen tutkimus, jossa potilaille, joille tehdään täydellinen cavo-keuhkojen yhteysleikkaus, annetaan nesiritidiä tai lumelääkettä. Tutkimuslääkkeen standardiannos annettiin jatkuvana infuusiona ≥ 24 tuntia ja ≤ 7 päivää sydämen teho-osastolle saapumisen jälkeen. Ensisijainen tulos on päiviä rintakehän tyhjennys. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät sairaalahoitopäivien mittaukset sydän- ja verisuonitoiminnan, munuaisten toiminnan sekä haittatapahtumien ja hermosolujen toiminnan osalta. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1. Interventioryhmä saa tutkimuslääkettä. Kaikkia osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana.

Tilastollinen analyysi: Arviointi suoritetaan käsittelyaikojen perusteella. Interventioryhmän ja kontrolliryhmän analysoitujen päätepisteiden arvoja verrataan analyysisuunnitelman mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elektiivinen yleisanestesia alas Fontan-leikkauspotilaat, potilaiden leikkauksen jälkeinen retentio rintakehän drenaatioletkulla
  2. Ikäraja ≤ 14 vuotta sairaalahoidossa olevien potilaiden, miesten ja naisten välillä ei ole rajoitettu
  3. Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito > 7 päivää
  4. Potilaat tai huoltajat allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ennen kuin ryhmällä oli vakava päävamma, potilaat tarvitsivat sairaalahoitoa tai aivoleikkausta
  2. Joille on tehty elinsiirtoja
  3. Preoperatiivinen 48 tunnin rekombinantti B-tyypin natriureettisten peptidien käyttö
  4. Leikkausta edeltävä kardiogeeninen sokki tai hypotensio on vaikea korjata potilaan
  5. Preoperatiiviset potilaat, joilla on aktiivinen rytmihäiriö
  6. Preoperatiiviset seerumin kreatiniiniarvot > 1,5 mg/dl tai dialyysipotilaat
  7. Preoperatiivinen maksan toimintahäiriö (glutamiinioksalaattitransaminaasi / glutamiinipyruvaattitransaminaasi kohonnut normaalisti korkeaksi 3 kertaa tai enemmän)
  8. Epäonnistuneet Fontan-potilaat, jotka vaativat toissijaista leikkausta
  9. Nesiritidille allergiset potilaat
  10. Tutkijat uskovat, että ei pitäisi osallistua potilaiden tuloon
  11. 3 kuukautta ennen tutkimusta osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio-nesiritidi
Normaali annos Nesiritidea (0,001 ug/kg/min) annetaan jatkuvana infuusiona ≥ 24 tuntia ja ≤ 7 hoitopäivää sydämen tehohoitoyksikön jälkeen leikkauksen jälkeisille lapsille
Lääke: Nesiritide
Tutkimuslääkkeen standardiannos annettiin jatkuvana infuusiona ≥ 24 tuntia ja ≤ 7 päivää sydämen teho-osastolle saapumisen jälkeen
Placebo Comparator: Kontrolli-Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta (2 ml/h) annetaan jatkuvana infuusiona ≥ 24 tuntia ja ≤ 7 hoitopäivää sydämen tehohoitoyksikön jälkeen leikkauksen jälkeisille lapsille
Lääke: Normaali suolaliuos
Normaalia suolaliuosta (2 ml/h) annetaan jatkuvana infuusiona ≥ 24 tuntia ja ≤ 7 hoitopäivää sydämen tehohoitoyksikön jälkeen leikkauksen jälkeisille lapsille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät rintojen drenaatiota
Aikaikkuna: Jopa 18 viikkoa
Tutkijat mittaavat päivittäisen rintakehän tyhjennysvirtauksen ennen ulostuloa
Jopa 18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitopäivät leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Leikkauksen jälkeiset sairaalapäivät
Jopa 20 viikkoa
Leikkauksen jälkeinen varhainen selviytyminen
Aikaikkuna: 30. päivä leikkauksen jälkeen
Elossa olevien päivien lukumäärä 30 päivän sisällä leikkauksesta.
30. päivä leikkauksen jälkeen
Sykemittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; Jopa 20 viikkoa
Tutkijat mittaavat sykkeen kahdesti päivässä (yksikkö: lyöntiä minuutissa)
Perustaso; Jopa 20 viikkoa
Sydämen rytmin mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; Jopa 20 viikkoa
Tutkijat mittaavat sydämen rytmin kahdesti päivässä
Perustaso; Jopa 20 viikkoa
Verenpaineen mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; Jopa 20 viikkoa
Tutkijat mittaavat verenpaineen kahdesti päivässä (yksiköt: mmHg)
Perustaso; Jopa 20 viikkoa
Keskuslaskimopaineen mittaukset
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Tutkijat mittaavat keskuslaskimopaineen (yksikkö: cmH2O)
Jopa 20 viikkoa
Nesteen tilavuuden mittaaminen
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Tutkijat mittaavat nesteen määrän joka päivä leikkauksen jälkeen
Jopa 20 viikkoa
Kreatiniinin mitat
Aikaikkuna: Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen;
Tutkijat mittaavat kreatiniinin (yksikkö:umol/l)
Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen;
Veren ureatypen mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen;
Tutkijat mittaavat veren ureatypen (yksikkö:mmol/L)
Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen;
Glutaamioksalaattitransaminaasin mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Tutkijat mittaavat glutamiinioksalaattitransaminaasin (yksikkö :U/L)
Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Glutaamipyruvaattitransaminaasin mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Tutkijat mittaavat glutamiinipyruvaattitransaminaasin (yksikkö: U/L)
Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Kokonaisbilirubiinin mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Tutkijat mittaavat kokonaisbilirubiinin (yksikkö:umol/l)
Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
N-terminaalisen pro B-tyypin natriureettisen peptidin mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Tutkijat mittaavat N-terminaalisen pro B-tyypin natriureettisen peptidin (yksikkö: pg/ml)
Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Endoteliinimittaukset
Aikaikkuna: Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen
Tutkijat mittaavat endoteliinin (yksikkö: ng/l)
Perustaso; 1 päivä ennen nesiritidin käyttöä; päivä 1 päivä 3 päivä 5 päivä 7 nesiritidin käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
China National Center for Cardiovascular Diseases

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Tibet Kang Zhe Pharmaceutical Technology Co., Ltd

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zhang Yajuan, MD,PhD, China National Center for Cardiovascular Disease
  • Päätutkija: Duan Yabing, MD, China National Center for Cardiovascular Disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-898

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suostumus tunnistamattomien tutkimustietojen jakamiseen sääntelyviranomaisille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia