Iäkkäiden avopotilaiden palliatiivinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana J Wilkie, PhD
- Puhelinnumero: 352-273-6401
- Sähköposti: diwilkie@ufl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yingwei Yao, PhD
- Puhelinnumero: (352) 273-6524
- Sähköposti: y.yao@ufl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpädiagnoosi (syöpähoidon tai syöväntorjuntahoidon saaminen)
- saavat avohoitoa palliatiivista hoitoa
- ikä 55 vuotta tai vanhempi
- osaa puhua ja lukea englantia
- fyysisesti kykenevä suorittamaan tutkimuksen (Palliative Performance Scale [PPS]>50, mikä viittaa siihen, että elinajanodote on 53 päivää ilmoittautumishetkellä, koska jokaisen potilaan odotetaan osallistuvan tutkimukseen enintään 28–42 päivää [4–6 viikkoa]).
Poissulkemiskriteerit:
- laillisesti sokea
- kognitiivisesti kykenemätön suorittamaan tutkimustoimenpiteitä (Mini Mental Status Exam [MMSE] ei kirjoita sanaa maailma oikein taaksepäin)
- psykoosin historia (potilaskertomus)
- Potilasarvokartoituksen pisteet, jotka osoittavat, että hänen ahdistuksensa jää tietyn vaiheen jäljellä olevan kiintiön ulkopuolelle (kiintiö on 50 % näytteestä/paikasta/vaiheesta vähäisellä ahdistuksella ≤ 2 ongelmaa, joiden arvosana on >2 ja 50 % korkealla tuskalla ≥ 3 ongelmaa, joiden arvosana on >2 )
- Henkinen ahdinkopisteet, jotka osoittavat, että heidän ahdistuksensa jää tietyn vaiheen jäljellä olevan kiintiön ulkopuolelle (kiintiö on 50 % näytteestä/paikasta/vaiheesta vähäisellä ahdistuksella ≤ 2 ongelmaa, joiden arvosana on > 2 ja 50 % korkealla ahdistuksella ≥ 3 ongelmaa, joiden arvosana on >2)
- osallistuvat toiseen psykososiaaliseen interventiotutkimukseen, joka keskittyy ehdotetun tutkimuksen kaltaisiin käsitteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen avohoito palliatiivinen hoito
Tavanomaisten hoitovaiheiden aikana potilaat saavat tavallista avohoitoa palliatiivista hoitoa
|
Palliatiivisen hoidon sairaanhoitajat tapaavat yleensä potilaita jokaisella klinikalla arvioidakseen elintärkeitä merkkejä, toimintaa, oireita ja antaakseen potilaalle ja perheelle koulutusta.
He dokumentoivat havainnot ja toimenpiteet sähköiseen sairauskertomukseen (EHR).
Kun palliatiivisen hoidon pappien tavanomainen hoito avohoidossa vaihtelee paikan mukaan, tavallisen hoidon potilaiden pappihoito noudattaa tässä tutkimuksessa potilasosaston palliatiivisen hoidon pappien tavanomaista käytäntöä, joka tarkoittaa, että kaikki uudet lähetteet klinikalle arvioidaan ja arvioidaan heidän henkisiä ja uskonnolliset tarpeet.
Tämä arviointi jää sitten muistoksi henkiseen hoitosuunnitelmaan, joka on dokumentoitu EHR:ssä.
|
|
Kokeellinen: Ihmisarvoterapia – hoitajan johtama
Kokeiluvaiheiden aikana osana rutiininomaista palliatiivisen hoidon palvelutarjontaa potilaat saavat sairaanhoitajan johtamaa DT:tä.
|
Sairaanhoitajan johtama interventio sisältää kolme istuntoa, joista jokainen noudattaa määrättyä prosessia.
Intervention suorittamisen standardoitu lähestymistapa helpottaa henkilökohtaista pohdiskelu- ja tunnistamisprosessia, jonka avulla potilas voi ymmärtää kokemuksensa.
|
|
Kokeellinen: Arvokkuusterapia - Chaplain Led
Kokeiluvaiheiden aikana osana rutiininomaista palliatiivisen hoidon palvelutarjontaa potilaat saavat pappilan ohjaamaa DT:tä.
|
Papin johtama DT-interventio sisältää kolme istuntoa, joista jokainen noudattaa tiettyä prosessia.
Intervention suorittamisen standardoitu lähestymistapa helpottaa henkilökohtaista pohdiskelu- ja tunnistamisprosessia, jonka avulla potilas voi ymmärtää kokemuksensa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvokkuusvaikutusasteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmittarimme on 7-pisteinen ihmisarvovaikutusasteikko.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla 'täysin eri mieltä' (1) 'täysin samaa mieltä' (5).
Pisteet voivat vaihdella välillä 7–35, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistautuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Kuolemaan valmistautuminen alaasteikko otettu QUAL-E:stä, mittarista, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ja arvioimaan elämänlaadun parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta elämän lopussa.
Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
5 viikkoa
|
|
Valmistuminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Elämän loppuun saattamisen alaasteikko otettu QUAL-E:stä, mittarista, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua ja arvioimaan elämänlaadun parantamiseen tähtäävien toimenpiteiden tehokkuutta elämän lopussa.
Pisteet vaihtelevat 7–35, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
|
5 viikkoa
|
|
Rauhallinen Tietoisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittasimme rauhanomaista tietoisuutta kahdella asialla: tietoisuus parantuneesta sairaudesta ja rauhanomaista tietoisuutta koskeva kyselylomake.
Ensimmäinen keskittyi terminaalisen sairauden tunnustamiseen (TIA), jossa potilaat arvioivat nykyisen terveydentilansa 1) suhteellisen terveeksi, 2) vakavaksi, mutta ei parantumattomasti sairaaksi tai 3) vakavaksi ja parantumattomasti sairaaksi.
Toinen kohta keskittyi syvän sisäisen rauhan tai harmonian tuntemisen taajuuteen, joka arvioitiin 6-pisteisellä Likert-asteikolla 1) ei koskaan tai melkein koskaan 6) monta kertaa päivässä.
Ainakin 3 pisteet kummassakin kohdassa määrittelivät positiivisen rauhanomaisen tietoisuuden, kaksijakoisen mittarin.
|
5 viikkoa
|
|
Hoitoasetus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Mittasimme hoitomieltymykset yhdellä tuotteella standardoidusta ja validoidusta hypoteettisesta edistyneen hoidon suunnitteluskenaariosta (H-CAP-S), joka arvioi hoitopreferenssit.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diana J Wilkie, PhD, University of Florida
- Opintojohtaja: Tammi Quest, MD, Emory University
- Päätutkija: George Fitchett, PhD, Rush University
- Opintojohtaja: Michael Rabow, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Linda Emanuel, MD/PhD, Northwestern University
- Opintojohtaja: Marvin Delgado, MD, MD Anderson
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scarton LJ, Boyken L, Lucero RJ, Fitchett G, Handzo G, Emanuel L, Wilkie DJ. Effects of Dignity Therapy on Family Members: A Systematic Review. J Hosp Palliat Nurs. 2018 Dec;20(6):542-547. doi: 10.1097/NJH.0000000000000469.
- Scarton L, Oh S, Sylvera A, Lamonge R, Yao Y, Chochinov H, Fitchett G, Handzo G, Emanuel L, Wilkie D. Dignity Impact as a Primary Outcome Measure for Dignity Therapy. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Nov;35(11):1417-1420. doi: 10.1177/1049909118777987. Epub 2018 May 24.
- Kittelson S, Scarton L, Barker P, Hauser J, O'Mahony S, Rabow M, Delgado Guay M, Quest TE, Emanuel L, Fitchett G, Handzo G, Yao Y, Chochinov HM, Wilkie D. Dignity Therapy Led by Nurses or Chaplains for Elderly Cancer Palliative Care Outpatients: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Apr 17;8(4):e12213. doi: 10.2196/12213.
- O'Mahony S, Kittelson S, Barker PC, Delgado Guay MO, Yao Y, Handzo GF, Chochinov HM, Fitchett G, Emanuel LL, Wilkie DJ. Association of Race with End-of-Life Treatment Preferences in Older Adults with Cancer Receiving Outpatient Palliative Care. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1174-1182. doi: 10.1089/jpm.2020.0542. Epub 2021 Mar 23.
- Samuels V, Schoppee TM, Greenlee A, Gordon D, Jean S, Smith V, Reed T, Kittelson S, Quest T, O'Mahony S, Hauser J, Guay MOD, Rabow MW, Emanuel L, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Yao Y, Wilkie DJ. Interim Analysis of Attrition Rates in Palliative Care Study on Dignity Therapy. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Dec;38(12):1503-1508. doi: 10.1177/1049909121994309. Epub 2021 Feb 9.
- Bluck S, Mroz EL, Wilkie DJ, Emanuel L, Handzo G, Fitchett G, Chochinov HM, Bylund CL. Quality of Life for Older Cancer Patients: Relation of Psychospiritual Distress to Meaning-Making During Dignity Therapy. Am J Hosp Palliat Care. 2022 Jan;39(1):54-61. doi: 10.1177/10499091211011712. Epub 2021 Apr 29.
- Schoppee TM, Scarton L, Bluck S, Yao Y, Keenan G, Handzo G, Chochinov HM, Fitchett G, Emanuel LL, Wilkie DJ. Description of a training protocol to improve research reproducibility for dignity therapy: an interview-based intervention. Palliat Support Care. 2022 Apr;20(2):178-188. doi: 10.1017/S1478951521000614.
- Damen A, Exline J, Pargament K, Yao Y, Chochinov H, Emanuel L, Handzo G, Wilkie DJ, Fitchett G. Prevalence, Predictors and Correlates of Religious and Spiritual Struggles in Palliative Cancer Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):e139-e147. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.04.024. Epub 2021 May 10.
- Bylund CL, Taylor G, Mroz E, Wilkie DJ, Yao Y, Emanuel L, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Bluck S. Empathic communication in dignity therapy: Feasibility of measurement and descriptive findings. Palliat Support Care. 2022 Jun;20(3):321-327. doi: 10.1017/S1478951521001188.
- Rantanen P, Chochinov HM, Emanuel LL, Handzo G, Wilkie DJ, Yao Y, Fitchett G. Existential Quality of Life and Associated Factors in Cancer Patients Receiving Palliative Care. J Pain Symptom Manage. 2022 Jan;63(1):61-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.07.016. Epub 2021 Jul 29.
- Schoppee TM, Scarton L, Bluck S, Yao Y, Keenan G, Samuels V, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Emanuel LL, Wilkie DJ. Dignity therapy intervention fidelity: a cross-sectional descriptive study with older adult outpatients with cancer. BMC Palliat Care. 2022 Jan 11;21(1):8. doi: 10.1186/s12904-021-00888-y.
- Handzo GF, Chochinov HM, Emanuel L, Fitchett G, Hauser J, Kittelson S, Schoppee TM, Yao Y, Solomon S, Wilkie DJ. Letter to the Editor: Feasibility of Dignity Therapy to Reduce Death Anxiety. J Palliat Med. 2022 Oct;25(10):1458-1459. doi: 10.1089/jpm.2022.0263. No abstract available.
- Emanuel LL, Solomon S, Chochinov HM, Delgado Guay MO, Handzo G, Hauser J, Kittelson S, O'Mahony S, Quest TE, Rabow MW, Schoppee TM, Wilkie DJ, Yao Y, Fitchett G. Death Anxiety and Correlates in Cancer Patients Receiving Palliative Care. J Palliat Med. 2023 Feb;26(2):235-243. doi: 10.1089/jpm.2022.0052. Epub 2022 Sep 2.
- Al Yacoub R, Rangel AP, Shum-Jimenez A, Greenlee A, Yao Y, Schoppee TM, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Emanuel LL, Kittelson S, Wilkie DJ. Cost considerations for implementing dignity therapy in palliative care: Insights and implications. Palliat Support Care. 2023 Aug 11:1-5. doi: 10.1017/S1478951523001177. Online ahead of print.
- Wilkie DJ, Fitchett G, Yao Y, Schoppee T, Delgado Guay MO, Hauser J, Kittelson S, O'Mahony S, Rabow M, Quest T, Solomon S, Handzo G, Chochinov HM, Emanuel LL. Engaging Mortality: Effective Implementation of Dignity Therapy. J Palliat Med. 2024 Feb;27(2):176-184. doi: 10.1089/jpm.2023.0336. Epub 2023 Sep 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201601190-N
- OCR17893 (Muu tunniste: UF OnCore)
- 5R01CA200867-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- PRO00002457 (Muu tunniste: UFIRST Proposal)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpäterminaali
-
NCT07281417RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpä
-
NCT01406769ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IVB Vulvar Cancer AJCC v6 ja v7
-
NCT01595061Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7
-
NCT02342587ValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced Cancer
-
NCT04169763RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT07621562Ei vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjaus
-
NCT04539808Aktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8
-
NCT03987217ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8
-
NCT01261520ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeita
Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito
-
NCT03077425ValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden karies
-
NCT03136094RekrytointiItsemurhien ehkäisy
-
NCT03521999ValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriö
-
NCT03591107Valmis
-
NCT06575712RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapia
-
NCT06277661RekrytointiSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymä
-
NCT06073626RekrytointiPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
NCT02905370ValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuiset
-
NCT06208293ValmisItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisy