Időskorú járóbetegek palliatív ellátása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Diana J Wilkie, PhD
- Telefonszám: 352-273-6401
- E-mail: diwilkie@ufl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yingwei Yao, PhD
- Telefonszám: (352) 273-6524
- E-mail: y.yao@ufl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rákdiagnózis (rákterápia vagy rákkontroll ellátásban részesül)
- járóbeteg palliatív ellátásban részesül
- életkor 55 éves vagy idősebb
- tud beszélni és olvasni angolul
- fizikailag képes befejezni a vizsgálatot (Palliatív Teljesítmény Skála [PPS]>50, ami azt sugallja, hogy a várható élettartam átlagosan 53 nap volt a felvétel időpontjában, mivel minden páciens várhatóan legfeljebb 28-42 napig vesz részt a vizsgálatban [4-6 hét]).
Kizárási kritériumok:
- jogilag vak
- kognitívan képtelen a tanulmányi intézkedések elvégzésére (Mini Mental Status Exam [MMSE] nem helyesen írja vissza a világ szót)
- pszichózis anamnézisében (orvosi feljegyzések áttekintése)
- A páciens méltóságának felmérési pontszáma, amely azt jelzi, hogy a szorongás szintje kívül esik az adott lépésben fennmaradó kvótán (a kvóta a minta/helyszín/lépés 50%-a alacsony szorongással ≤ 2 probléma >2 és 50% nagy szorongással ≥ 3 probléma >2 minősítéssel )
- Az a lelki szorongáspontszám, amely azt jelzi, hogy a szorongás szintje kívül esik az adott lépésnél fennmaradó kvótán (a kvóta a minta/helyszín/lépés 50%-a alacsony szorongással ≤ 2 probléma >2 és 50% nagy szorongás esetén ≥ 3 probléma >2 besorolású)
- egy másik pszichoszociális intervenciós vizsgálatban vesznek részt, amely a javasolt tanulmányhoz hasonló koncepciókra összpontosít.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: szokásos járóbeteg palliatív ellátás
A szokásos ellátási lépések során a betegek a szokásos járóbeteg palliatív ellátásban részesülnek
|
A palliatív ápolónők általában minden klinikai látogatáson látják a betegeket, hogy felmérjék a létfontosságú jeleket, a funkciót, a tüneteket, és hogy a betegek és a családok oktatását biztosítsák.
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) dokumentálják a megállapításokat és a beavatkozásokat.
Míg a palliatív ápoló lelkészek szokásos ellátása járóbeteg-körülmények között telephelyenként eltérő, addig a szokásos ellátásban részesülő betegek lelkészi ellátása ebben a tanulmányban a fekvőbeteg palliatív lelkészi lelkészek szokásos gyakorlatát követi, amely szerint minden új beutalót fel kell keresni a klinikára, és felmérni lelki és lelki állapotukat. vallási szükségletek.
Ezt az értékelést az EHR-ben dokumentált spirituális kezelési tervben rögzítik.
|
|
Kísérleti: Méltóságterápia – nővér által vezetett
A kísérleti lépések során a rutin palliatív ellátás részeként a betegek nővér által vezetett DT-t kapnak.
|
A nővér által vezetett beavatkozás három ülésből áll, amelyek mindegyike meghatározott folyamatot követ.
A beavatkozás standardizált megközelítése megkönnyíti a személyes gondolkodási és felismerési folyamatot, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy értelmet adjon tapasztalatának.
|
|
Kísérleti: Méltóságterápia - Káplán vezette
A kísérleti lépések során a rutin palliatív ellátás részeként a betegek káplán által vezetett DT-t kapnak.
|
A lelkész által vezetett DT beavatkozás három ülésből áll, amelyek mindegyike meghatározott folyamatot követ.
A beavatkozás standardizált megközelítése megkönnyíti a személyes gondolkodási és felismerési folyamatot, amely lehetővé teszi a páciens számára, hogy értelmet adjon tapasztalatának.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méltóság-hatás skála
Időkeret: 5 hét
|
Elsődleges eredménymérőnk egy 7 tételből álló Méltóság-hatás skála.
A tételeket egy 5 fokozatú skálán értékelik, az „egyáltalán nem értek egyet” (1) a „teljesen egyetértek” (5)ig.
A pontszámok 7-től 35-ig terjedhetnek, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Készítmény
Időkeret: 5 hét
|
A Halálra való felkészülés alskálája a QUAL-E-ből származik, amely az életminőség értékelésére és az életvégi életminőség javítására irányuló beavatkozások hatékonyságának felmérésére szolgál.
A pontszámok 4-től 20-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
5 hét
|
|
Befejezés
Időkeret: 5 hét
|
Az életteljesítés alskálája a QUAL-E-ből származik, amely az életminőség értékelésére és az életvégi életminőség javítását célzó beavatkozások hatékonyságának felmérésére szolgál.
A pontszámok 7-től 35-ig terjednek, és a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
5 hét
|
|
Békés Tudatosság
Időkeret: 5 hét
|
A békés tudatosságot a 2 tétellel mértük: terminális betegségtudatosság és békés tudatosság kérdőív.
Az első a terminális betegség elismerésére (TIA) összpontosult, amelyben a betegek jelenlegi egészségi állapotukat 1) viszonylag egészségesnek, 2) súlyos, de nem terminálisan betegnek, vagy 3) súlyosnak és halálosan betegnek értékelték.
A második tétel a mély belső béke vagy harmónia érzésének gyakoriságára összpontosított, amelyet egy 6-fokú Likert-skálán értékeltek, amely 1) soha vagy szinte soha és 6) között mozog naponta többször.
A két elemre adott legalább 3-as pontszám a pozitív békés tudatosságot, egy dichotóm mértéket határozta meg.
|
5 hét
|
|
Kezelési preferencia
Időkeret: 5 hét
|
A kezelési preferenciákat a standardizált és validált hipotetikus fejlett gondozási tervezési forgatókönyv (H-CAP-S) egyetlen elemével mértük, amely a kezelési preferenciákat értékeli.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diana J Wilkie, PhD, University of Florida
- Tanulmányi igazgató: Tammi Quest, MD, Emory University
- Kutatásvezető: George Fitchett, PhD, Rush University
- Tanulmányi igazgató: Michael Rabow, MD, University of California, San Francisco
- Kutatásvezető: Linda Emanuel, MD/PhD, Northwestern University
- Tanulmányi igazgató: Marvin Delgado, MD, MD Anderson
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scarton LJ, Boyken L, Lucero RJ, Fitchett G, Handzo G, Emanuel L, Wilkie DJ. Effects of Dignity Therapy on Family Members: A Systematic Review. J Hosp Palliat Nurs. 2018 Dec;20(6):542-547. doi: 10.1097/NJH.0000000000000469.
- Scarton L, Oh S, Sylvera A, Lamonge R, Yao Y, Chochinov H, Fitchett G, Handzo G, Emanuel L, Wilkie D. Dignity Impact as a Primary Outcome Measure for Dignity Therapy. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Nov;35(11):1417-1420. doi: 10.1177/1049909118777987. Epub 2018 May 24.
- Kittelson S, Scarton L, Barker P, Hauser J, O'Mahony S, Rabow M, Delgado Guay M, Quest TE, Emanuel L, Fitchett G, Handzo G, Yao Y, Chochinov HM, Wilkie D. Dignity Therapy Led by Nurses or Chaplains for Elderly Cancer Palliative Care Outpatients: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Apr 17;8(4):e12213. doi: 10.2196/12213.
- O'Mahony S, Kittelson S, Barker PC, Delgado Guay MO, Yao Y, Handzo GF, Chochinov HM, Fitchett G, Emanuel LL, Wilkie DJ. Association of Race with End-of-Life Treatment Preferences in Older Adults with Cancer Receiving Outpatient Palliative Care. J Palliat Med. 2021 Aug;24(8):1174-1182. doi: 10.1089/jpm.2020.0542. Epub 2021 Mar 23.
- Samuels V, Schoppee TM, Greenlee A, Gordon D, Jean S, Smith V, Reed T, Kittelson S, Quest T, O'Mahony S, Hauser J, Guay MOD, Rabow MW, Emanuel L, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Yao Y, Wilkie DJ. Interim Analysis of Attrition Rates in Palliative Care Study on Dignity Therapy. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Dec;38(12):1503-1508. doi: 10.1177/1049909121994309. Epub 2021 Feb 9.
- Bluck S, Mroz EL, Wilkie DJ, Emanuel L, Handzo G, Fitchett G, Chochinov HM, Bylund CL. Quality of Life for Older Cancer Patients: Relation of Psychospiritual Distress to Meaning-Making During Dignity Therapy. Am J Hosp Palliat Care. 2022 Jan;39(1):54-61. doi: 10.1177/10499091211011712. Epub 2021 Apr 29.
- Schoppee TM, Scarton L, Bluck S, Yao Y, Keenan G, Handzo G, Chochinov HM, Fitchett G, Emanuel LL, Wilkie DJ. Description of a training protocol to improve research reproducibility for dignity therapy: an interview-based intervention. Palliat Support Care. 2022 Apr;20(2):178-188. doi: 10.1017/S1478951521000614.
- Damen A, Exline J, Pargament K, Yao Y, Chochinov H, Emanuel L, Handzo G, Wilkie DJ, Fitchett G. Prevalence, Predictors and Correlates of Religious and Spiritual Struggles in Palliative Cancer Patients. J Pain Symptom Manage. 2021 Sep;62(3):e139-e147. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.04.024. Epub 2021 May 10.
- Bylund CL, Taylor G, Mroz E, Wilkie DJ, Yao Y, Emanuel L, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Bluck S. Empathic communication in dignity therapy: Feasibility of measurement and descriptive findings. Palliat Support Care. 2022 Jun;20(3):321-327. doi: 10.1017/S1478951521001188.
- Rantanen P, Chochinov HM, Emanuel LL, Handzo G, Wilkie DJ, Yao Y, Fitchett G. Existential Quality of Life and Associated Factors in Cancer Patients Receiving Palliative Care. J Pain Symptom Manage. 2022 Jan;63(1):61-70. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2021.07.016. Epub 2021 Jul 29.
- Schoppee TM, Scarton L, Bluck S, Yao Y, Keenan G, Samuels V, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Emanuel LL, Wilkie DJ. Dignity therapy intervention fidelity: a cross-sectional descriptive study with older adult outpatients with cancer. BMC Palliat Care. 2022 Jan 11;21(1):8. doi: 10.1186/s12904-021-00888-y.
- Handzo GF, Chochinov HM, Emanuel L, Fitchett G, Hauser J, Kittelson S, Schoppee TM, Yao Y, Solomon S, Wilkie DJ. Letter to the Editor: Feasibility of Dignity Therapy to Reduce Death Anxiety. J Palliat Med. 2022 Oct;25(10):1458-1459. doi: 10.1089/jpm.2022.0263. No abstract available.
- Emanuel LL, Solomon S, Chochinov HM, Delgado Guay MO, Handzo G, Hauser J, Kittelson S, O'Mahony S, Quest TE, Rabow MW, Schoppee TM, Wilkie DJ, Yao Y, Fitchett G. Death Anxiety and Correlates in Cancer Patients Receiving Palliative Care. J Palliat Med. 2023 Feb;26(2):235-243. doi: 10.1089/jpm.2022.0052. Epub 2022 Sep 2.
- Al Yacoub R, Rangel AP, Shum-Jimenez A, Greenlee A, Yao Y, Schoppee TM, Fitchett G, Handzo G, Chochinov HM, Emanuel LL, Kittelson S, Wilkie DJ. Cost considerations for implementing dignity therapy in palliative care: Insights and implications. Palliat Support Care. 2023 Aug 11:1-5. doi: 10.1017/S1478951523001177. Online ahead of print.
- Wilkie DJ, Fitchett G, Yao Y, Schoppee T, Delgado Guay MO, Hauser J, Kittelson S, O'Mahony S, Rabow M, Quest T, Solomon S, Handzo G, Chochinov HM, Emanuel LL. Engaging Mortality: Effective Implementation of Dignity Therapy. J Palliat Med. 2024 Feb;27(2):176-184. doi: 10.1089/jpm.2023.0336. Epub 2023 Sep 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201601190-N
- OCR17893 (Egyéb azonosító: UF OnCore)
- 5R01CA200867-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- PRO00002457 (Egyéb azonosító: UFIRST Proposal)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .