Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSA-hoidon CPAP-menetelmien vertailu

lauantai 16. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dalva Poyares, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Crossover-tutkimus, jossa verrataan kiinteää jatkuvaa hengitysteiden positiivista painetta, FLEX-PLUS- ja Sensawake-menetelmiä OSA-hoitoon

Tämä on risteävä tutkimus, jossa verrataan CPAP Fixed Pressuren, CPAP FLEX -PLUS:n ja Sensawaken vaikutusta unen laatuun, hoitojen noudattamiseen ja PSG-parametreihin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) liittyy käyttäytymiseen, kognitiivisiin, aineenvaihdunta- ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) on OSA:n kultainen standardihoito. Huolimatta siitä, että se on tehokkain OSA-hoito, 46–83 % potilaista ei noudata CPAP:tä. Uusia teknologioita CPAP-hoitoon on kehitetty parantamaan potilaan mukavuutta, kiinnittymistä ja tehokkuutta apnean, hypopnean ja virtausrajoitusten vähentämisessä. Esimerkiksi FLEX-PLUS -teknologia, joka lisää sisäänhengityksen positiivista painetta ja vähentää uloshengityksen positiivista painetta, pehmentää hengitysrytmiä. Sensawake on toinen tekniikka, joka arvioi hengitysmallin muutoksia CPAP-hoidon aikana. Kun hengitysmalli viittaa siihen, että potilas on hereillä, nopea paineen aleneminen aktivoituu, kuten ramppitoiminto. Ei kuitenkaan ole selvää, ovatko CPAP FLEX-PLUS tai Sensawake parempia verrattuna kiinteäpaineiseen CPAP:iin polysomnografisten parametrien, erityisesti virtauksen rajoittamisen tai hoitoon sitoutumisen suhteen. Tavoite: Vertaa kiinteän paineen CPAP:n, CPAP FLEX-PLUS:n ja Sensawaken vaikutusta uni- ja hoitomyöntyvyyteen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA. Menetelmät: Viisikymmentä miespotilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA, otetaan mukaan crossover-suunnittelututkimukseen. Kaikki potilaat käyttävät kutakin CPAP-menetelmää 30 päivän ajan satunnaistetussa järjestyksessä, nimittäin CPAP kiinteällä paineella, Flex-PLUS ja Sensawake. Hoitokertojen välissä on viikon pesujakso. Kaikki potilaat käyttävät samaa nenänaamarimerkkiä. Jokaisen hoidon lopussa (4 viikon välein) potilaille tehdään polysomnografia ja he täyttävät Epworth-, FOSQ-, Pittsburgh-kyselylomakkeet ja visuaalinen analoginen asteikko, jossa arvioidaan CPAP-sivuvaikutuksia ja potilaan mukavuutta. Lopuksi CPAP-menettelyjen noudattaminen tarkistetaan järjestelmällisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Rekrytointi
        • Evelyn Brasil
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies sukupuoli
  • apnea-hypopnea-indeksin (AHI) pistemäärä ≥ 20 tapahtumaa / unitunti
  • 30-65 vuotiaat
  • painoindeksi (BMI) ≤40 kg/m²

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava neurologinen, psykiatrinen, sydän- tai hengityselinten sairaus
  • psykoaktiivisten lääkkeiden käyttöä
  • muut unihäiriöt
  • Potilaat, jotka ohjattiin PSG:hen Bilevelin vuoksi, katsoivat PAP:n tarpeen ≥ 18 cm H2O
  • Aikaisempi kosketus mihin tahansa OSA-hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CPAP C- Flex-Plus, Philips Respironics
Neljä peräkkäistä viikkoa CPAP C-FLEX PLUS -hoidolla. Näiden 4 viikon jälkeen potilaille suoritetaan täysi PSG CPAP FLEX-PLUS -hoidolla. Potilaat täyttävät myös Epworth Sleepiness Scale -asteikon, Pittsburghin unen laatuindeksin, Functional Outcome Sleep Questionnai -lomakkeen ja visuaalisen analogisen asteikon, joka arvioi CPAP:n sivuvaikutuksia ja potilaan mukavuutta. 4 viikon hoidon noudattaminen tarkistetaan. Hoitoa seuraa 7 päivän pesujakso.
Laite: CPAP kiinteä paine
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on keskivaikean ja vaikean OSA:n kultainen standardihoito, ja sen on tiedetty kohdistavan positiivista painetta ylähengitysteihin, toimien pneumaattisena lastana, joka estää ylempien hengitysteiden romahtamisen unen aikana. CPAP C-Flex Plus by Philips - Respironics toimii aivan kuten CPAP Fixed Pressure, mutta lisää sisäänhengityksen alussa saavutettua painetta pehmentääkseen CPAP-käyttäjän hengitysrytmiä. Fisherin ja Paykelin CPAP ja SensAwake toimii samoin kuin kiinteä CPAP-paine, mutta kun hengitysmalli viittaa siihen, että potilas on hereillä, paineen nopea lievitys alimmalle mukavimmalle tasolle aktivoituu, kuten ramppitoiminto.
Muut nimet:
  • Philips Respironicsin CPAP C- Flex Plus
  • Fisherin ja Paykelin CPAP ja SensAwake
Kokeellinen: Fisherin ja Paykelin CPAP Sensawaken kanssa
Neljä peräkkäistä viikkoa CPAP Sensawake -hoidolla. Näiden 4 viikon jälkeen potilaille suoritetaan täysi PSG samalla CPAP-menetelmällä. Potilaat täyttävät myös Epworth Sleepiness Scale -asteikon, Pittsburghin unen laatuindeksin, Functional Outcome Sleep Questionnai -lomakkeen ja visuaalisen analogisen asteikon, joka arvioi CPAP:n sivuvaikutuksia ja potilaan mukavuutta. 4 viikon hoidon noudattaminen tarkistetaan. Hoitoa seuraa 7 päivän pesujakso.
Laite: CPAP kiinteä paine
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on keskivaikean ja vaikean OSA:n kultainen standardihoito, ja sen on tiedetty kohdistavan positiivista painetta ylähengitysteihin, toimien pneumaattisena lastana, joka estää ylempien hengitysteiden romahtamisen unen aikana. CPAP C-Flex Plus by Philips - Respironics toimii aivan kuten CPAP Fixed Pressure, mutta lisää sisäänhengityksen alussa saavutettua painetta pehmentääkseen CPAP-käyttäjän hengitysrytmiä. Fisherin ja Paykelin CPAP ja SensAwake toimii samoin kuin kiinteä CPAP-paine, mutta kun hengitysmalli viittaa siihen, että potilas on hereillä, paineen nopea lievitys alimmalle mukavimmalle tasolle aktivoituu, kuten ramppitoiminto.
Muut nimet:
  • Philips Respironicsin CPAP C- Flex Plus
  • Fisherin ja Paykelin CPAP ja SensAwake
Active Comparator: CPAP kiinteä paine
Neljä peräkkäistä viikkoa kiinteäpainekäsittelyllä CPAP. Näiden 4 viikon jälkeen potilaille suoritetaan täysi PSG samalla CPAP-menetelmällä. Potilaat täyttävät myös Epworth Sleepiness Scale -asteikon, Pittsburghin unen laatuindeksin, Functional Outcome Sleep Questionnai -lomakkeen ja visuaalisen analogisen asteikon, joka arvioi CPAP:n sivuvaikutuksia ja potilaan mukavuutta. 4 viikon hoidon noudattaminen tarkistetaan. Hoitoa seuraa 7 päivän pesujakso.
Laite: CPAP kiinteä paine
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on keskivaikean ja vaikean OSA:n kultainen standardihoito, ja sen on tiedetty kohdistavan positiivista painetta ylähengitysteihin, toimien pneumaattisena lastana, joka estää ylempien hengitysteiden romahtamisen unen aikana. CPAP C-Flex Plus by Philips - Respironics toimii aivan kuten CPAP Fixed Pressure, mutta lisää sisäänhengityksen alussa saavutettua painetta pehmentääkseen CPAP-käyttäjän hengitysrytmiä. Fisherin ja Paykelin CPAP ja SensAwake toimii samoin kuin kiinteä CPAP-paine, mutta kun hengitysmalli viittaa siihen, että potilas on hereillä, paineen nopea lievitys alimmalle mukavimmalle tasolle aktivoituu, kuten ramppitoiminto.
Muut nimet:
  • Philips Respironicsin CPAP C- Flex Plus
  • Fisherin ja Paykelin CPAP ja SensAwake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtauksen rajoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen
Virtausrajoitus prosentteina kokonaisnukkumisajasta. Virtauksen rajoitus arvioidaan polysomnografisessa tallennuksessa saadun virtauskäyrän perusteella.
4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPAP-hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen
CPAP-hoidon noudattaminen arvioidaan CPAP SD-kortin lataustietojen perusteella
4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen
Herätysindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen
Herätysten lukumäärä unituntia kohden polysomnografisella tallennuksella arvioituna
4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen
Herätysaika unen alkamisen jälkeen arvioituna polysomnografialla
4 viikkoa kunkin CPAP-menetelmän päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fisher and Paykel Healthcare
Philips Respironics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Dalva Poyares, MD, PhD, AFIP - Associação de fundo e incentivo a pesquisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 16. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AssociacaoFIP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos aiheessa on tulevaisuudessa metaanalyysiä, jota indeksoitu lehti tai kirjoittaja vaatii.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia