Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amfetamiinin aiheuttaman herkistymisen vaikutus dopamiinin synteesiin ja vapautumiseen

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ana Weidenauer, Medical University of Vienna

Amfetamiinin aiheuttaman herkistymisen pre- ja postsynaptisten näkökohtien erottaminen: yhdistetty [18F]DOPA / [11C]-(+)-PHNO PET -tutkimus

Skitsofreniapotilailla on parantunut dopamiinin synteesikyky ja vapautuminen, mikä voidaan saada aikaan terveillä henkilöillä toistuvalla amfetamiiniannolla. Siksi ensimmäistä kertaa dopamiinisynteesin ja vapautumisen välistä suhdetta tutkitaan terveillä koehenkilöillä ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistyksen, jotta dopamiinijärjestelmän adaptiivisia mekanismeja voitaisiin ymmärtää paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Positroniemissiotomografia (PET) -tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet lisääntynyttä aivojen dopamiinin (DA) synteesiä ja lisääntynyttä d-amfetamiinin aiheuttamaa DA:n vapautumista skitsofreniapotilailla. D-amfetamiinin toistuva anto johtaa lisääntyneeseen subjektiiviseen ja käyttäytymiseen liittyvään huumevasteeseen. Tätä vaikutusta, jota kutsutaan "herkistykseksi", rinnastaa dopamiinin vapautumisen lisääntyminen tasolle, joka muistuttaa skitsofreniassa havaittuja. Skitsofrenia liittyy siis "luonnollisen herkistymisen" tilaan amfetamiinia kohtaan. Vaikka tiedetään, että DA-synteesi ja vapautuminen ovat molemmat tehostuneet skitsofreniassa, ei tiedetä, muuttaako herkistyminen presynaptisen DA-synteesin indeksejä terveiden koehenkilöiden striatumissa. Näin ollen tässä projektissa tutkitaan ensimmäistä kertaa toistuvan d-amfetamiinin vaikutuksia DA-prekursorin [18F]FDOPA:n ottoon ja d-amfetamiinin aiheuttamiin muutoksiin D2/3-reseptoriagonistiradioligandin [11C]-sitoutumisessa. (+)PHNO aiheen sisällä. Ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistyksen toistuvasti jaksottaisesti antaville koehenkilöille suoritetaan [18F]FDOPA ja [11C]-(+)PHNO PET-skannaus. Aivokuoren toiminnallisten ja rakenteellisten ominaisuuksien vaikutuksen dopamiinisynteesiin ja vapautumiseen tutkimiseksi tehdään toiminnallinen ja rakenteellinen magneettikuvaus ennen herkistymistä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat miehet ja naiset, yleisterveyshistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella hyvässä kunnossa
  • Psykiatrisesti terve Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.PLUS) -tutkimuksen (94) mukaan.
  • Laboratorioseulonnassa, mukaan lukien kilpirauhasen toimintakokeet, verisolujen määrä, seerumin elektrolyytit, maksan ja munuaisten toiminta ja virtsaanalyysi, ei havaittu merkittäviä poikkeavuuksia
  • Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä elektrokardiografiassa (EKG)
  • Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä elintoiminnoissa (verenpaine ja pulssi)
  • Ei säännöllistä laittomien huumeiden käyttöä tai alkoholin väärinkäyttöä ilmoitetun historian ja virtsan huumetutkimuksen perusteella
  • Ei toistuvaa AMPH:n (AMPH), kokaiinin tai muiden piristeiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet nykyisestä psykiatrisesta tai neurologisesta sairaudesta M.I.N.I.-Plusin mukaan (mikä tahansa henkilökohtainen tai ensimmäisen asteen suhteellinen historia: skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö ja päihderiippuvuus)
  • Psykostimulanttien viihdekäyttö viimeisen kahden vuoden aikana; psykostimulantien elinikäinen käyttö yli viiden altistuksen aikana
  • Lääketieteellisesti merkittävä biokemiallinen tai hematologinen poikkeavuus seulontalaboratoriotutkimuksissa
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: Nykyinen raskaus tai imetys
  • Kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet elektrokardiogrammissa (EKG)
  • Aiempi sydäninfarkti tai angina pectoris
  • Positiivinen virtsan lääkeseulonta viikon sisällä ennen PET-tutkimuspäivää
  • Ferromagneettisen metallin esiintyminen kehossa tai sydämentahdistimessa
  • Klaustrofobia
  • Mikä tahansa aiempi verenpainetauti tai kohtauksellinen hypertensiivinen tila
  • Vakiintunut diagnoosi pitkälle edenneestä ateroskleroosista
  • Vahvistettu diagnoosi hypertyreoosista
  • Aiempi yliherkkyys sympatomimeetteille
  • Aiempi päävamma, joka johti tajunnan menetykseen, joka vaati lääketieteellistä toimenpiteitä
  • Elinikäinen aineriippuvuus (paitsi nikotiini)
  • Mikäli osallistuminen tähän tutkimukseen ylittäisi ihmisille vuosittaiset säteilyannosrajat (30 mSv).
  • Tällä hetkellä tutkimukseen osallistuvat kohteet
  • Itsemurha-ajatukset tai itsemurhan tai murhayrityksen todennäköisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Dekstroamfetamiinin sulfaatin aiheuttaman dopamiinin vapautumisen ja synteesin mittaus ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistymisen.
Lääke: Dekstroamfetamiinisulfaatti
Toistuva deksamfetamiinin oraalinen anto 0,4 mg/kg ruumiinpainoa neljä kertaa.
Muut nimet:
  • [11C]-(+)-PHNO PET, [18F]FDOPA PET

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]FDOPA Ki -arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistymisen jälkeen, viikko 1 ja viikko 4
Suhteellinen muutos alueellisissa [18F]FDOPA Ki -arvoissa AMPH-herkistyksen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistymisen jälkeen, viikko 1 ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[11C]-(+)-PHNO BPND-arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistymisen jälkeen, viikko 1 ja viikko 4
Suhteellinen muutos alueellisissa [11C]-(+)-PHNO BPND-arvoissa AMPH:n antamisen jälkeen ennen herkistymistä ja sen jälkeen
Lähtötilanne ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistymisen jälkeen, viikko 1 ja viikko 4
Amfetamiinin vaikutusten subjektiiviset arviot (Drug Effects Questionnaire)
Aikaikkuna: Perustaso i.v. amfetamiinia PHNO PET:n aikana, kummallakin kahdella herkistyskäynnillä ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistyksen jälkeen PHNO PET -skannauksen aikana 4 viikon aikana. Aikapisteet: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 4
Subjektiiviset arviot arvioidaan kyselylomakkeella (Drug Effects Questionnaire) neljä kertaa koko tutkimuksen ajan.
Perustaso i.v. amfetamiinia PHNO PET:n aikana, kummallakin kahdella herkistyskäynnillä ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistyksen jälkeen PHNO PET -skannauksen aikana 4 viikon aikana. Aikapisteet: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 4
Amfetamiinivaikutusten subjektiiviset arviot (Subjektiivinen tilan kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustaso i.v. amfetamiinia PHNO PET:n aikana, kummallakin kahdella herkistyskäynnillä ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistyksen jälkeen PHNO PET -skannauksen aikana 4 viikon aikana. Aikapisteet: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 4
Subjektiiviset arvosanat arvioidaan kyselylomakkeella (Subjective States Questionnaire) neljä kertaa koko tutkimuksen ajan.
Perustaso i.v. amfetamiinia PHNO PET:n aikana, kummallakin kahdella herkistyskäynnillä ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistyksen jälkeen PHNO PET -skannauksen aikana 4 viikon aikana. Aikapisteet: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 4
Kognitiiviset toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa kummallakin kahdella herkistyskäynnillä amfetamiinin annon jälkeen ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistyksen jälkeen ennen FDOPA-skannausta, kokonaisaika 4 viikkoa, aikapisteet: viikko 1 viikko 2 viikko 4
Työmuistia, palkkioiden käsittelyä ja impulsiivisuutta arvioidaan tietokoneistetun testiakun avulla neljä kertaa tutkimuksen aikana
Lähtötilanteessa kummallakin kahdella herkistyskäynnillä amfetamiinin annon jälkeen ja 2 viikkoa amfetamiiniherkistyksen jälkeen ennen FDOPA-skannausta, kokonaisaika 4 viikkoa, aikapisteet: viikko 1 viikko 2 viikko 4
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Persoonallisuuden piirteiden impulsiivisuutta arvioidaan kerran tutkimukseen osallistumisen aikana Barrat Impulsiivisuusasteikolla (BIS).
Perustaso, viikko 1
Persoonallisuuksiin liittyvät merkit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1
Persoonallisuuden piirteitä, kuten uutuuden etsimistä, arvioidaan kerran tutkimukseen osallistumisen aikana käyttämällä Temperament and Character Inventory (TCI) -kartoitusta.
Perustaso, viikko 1
Perifeeriset herkistymisen merkkiaineet
Aikaikkuna: Perustason FDOPA-skannaus, lähtötilanteen PHNO + amfetamiiniskannaus, herkistymisen jälkeinen PHNO+ amfetamiiniskannaus, herkistymisen jälkeinen FDOPA-skannaus, aikapisteet: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 4
Dopamiinimetaboliitin HVA-pitoisuus plasmassa, glukoosiin ja insuliinimetaboliaan liittyvät parametrit (glukoosi, glukagoni, insuliini, c-peptidi, somatostatiini), plasman kokaiini- ja AMPH-säädellyt transkripti (CART) mitataan jokaisena PET-tutkimuspäivänä.
Perustason FDOPA-skannaus, lähtötilanteen PHNO + amfetamiiniskannaus, herkistymisen jälkeinen PHNO+ amfetamiiniskannaus, herkistymisen jälkeinen FDOPA-skannaus, aikapisteet: Viikko 1 Viikko 2 Viikko 4
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Syljen kortisoli arvioidaan aina, kun amfetamiinia annetaan: Lähtötilanteessa ja 30, 60, 90, 145 ja 210 minuuttia i.v. tai amfetamiinin anto suun kautta.
Syljen kortisoli mitataan Salivettes ® -laitteella.
Syljen kortisoli arvioidaan aina, kun amfetamiinia annetaan: Lähtötilanteessa ja 30, 60, 90, 145 ja 210 minuuttia i.v. tai amfetamiinin anto suun kautta.
Valkoisen aineen fraktiaalinen anisotropia (diffuusiopainotettu tensorikuvaus).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistymisen, viikko 1, viikko 5
Valkoisen aineen fraktionaalinen anisotropia mitataan magneettikuvauksella.
Ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistymisen, viikko 1, viikko 5
Harmaan aineen tilavuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistymisen, viikko 1, viikko 5
Harmaan aineen tilavuus mitataan magneettikuvauksella. T1- ja PD-sekvenssit tallennetaan.
Ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistymisen, viikko 1, viikko 5
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistymisen, viikko 1, viikko 5
Aivojen alueiden välistä toiminnallista liitettävyyttä mitataan magneettikuvauksella kohteen lepotilassa.
Ennen ja jälkeen amfetamiiniherkistymisen, viikko 1, viikko 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of Vienna

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ana Weidenauer, MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 8. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16969

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dekstroamfetamiinisulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia