Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moksibustion edistämissuunnitelma haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Tutkimus haavaisen paksusuolitulehduksen Moksibustihoidon edistämissuunnitelmasta

Arvioida Moxibustionin tehoa haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa, mikä on tieteellinen perusta Moxibustionin järkevälle käytölle kliinisessä käytössä, jotta akupunktio- ja moksibustio- ja jopa lääkealalle päästään, saavuttaa popularisointi ja soveltaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 128 UC:tä sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti seuraaviin kahteen ryhmään: a) Yrttien väliseinän moksibustio (hoitoryhmä) ja b) näennäinen yrttiosion moksibustio (kontrolliryhmä). Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat hoidetaan moksibustiolla 3 kertaa viikossa, kerran päivässä 30 minuutin ajan, yhteensä 12 viikon ajan. Hoidon jälkeen hoito oli päättynyt ja 52. seurantaviikko Moxibustionin kliinisen hoidon vaikutuksen tarkkailemiseksi UC-potilailla. Kudosmorfologia- ja molekyylibiologisia testejä tehdään UC-potilaiden suolen limakalvon säätelyn tarkkailemiseksi. Kaikki nämä vaiheet tehdään, jotta voidaan tarjota kliinistä käyttöä yrttiosion moksibustion vaikutuksille UC:n hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Xuhui
      • Shanghai, Xuhui, Kiina, 20000
        • Shanghai Research Insititute of Acupuncture and Meridian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutustu UC-diagnoosiin
  • Potilaat eivät saa mitään lääkettä, tai jos he saavat lääkettä, sen tulee olla aminosalisylaattia ja/tai prednisonia (annos ≤15mg ja ottaneet vähintään 1 kuukauden);
  • Potilaat eivät ole saaneet antibiootteja tai biologisia lääkkeitä 3 kuukauden kuluessa ennen tutkimukseen tuloa;
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, hematopoieettinen, psykoottinen tai jokin muu vakava sairaus;
  • Raskaus tai imetys;
  • hermoston sairauden geneettinen sukuhistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yrttien osioitu moksibustio
Lääke: Yrttikakku, Laite: Moksibustio. Yrttikakkujen koostumus: Monkshood 10g, Kaneli 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g. Yrtit murskataan jauheeksi. Jokainen 2,5 grammaa lääkejauhetta sekoitetaan 3 grammaan hirssiviiniä ja puristetaan sitten yrttikakkuihin käyttämällä erityistä muottia. Jokaisen kakun tulee olla halkaisijaltaan 23 mm ja korkeudeltaan 5 mm. Sitten jokaisen yrttikakun päälle asetetaan sytytettyjä moksakäpyjä. Moxa-käpyjä sisältävät yrttikakut sijoitetaan akupunktiopisteisiin ST25, ST37 ja CV6. Koko hoito suoritetaan kerran päivässä 1 moksakartiolle jokaisessa akupunktiopisteessä, 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut: Yrttien osioitu moksibustio
Potilaat saavat yrttiosion moksibustiota 3 kertaa viikossa, kerran päivässä 30 minuutin ajan, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Hoitoryhmä
Huijausvertailija: Huijausta yrttejä sisältävä moksibustio
Lääke: Yrttikakku, laite: näennäinen moksibustio. Yrttikakkujen koostumus: Monkshood 10g, Kaneli 2g, Salvia miltiorrhiza 3g, Flos Carthami 3g, Radix Aucklandiae 2g. Yrtit murskataan jauheeksi. Jokainen 2,5 grammaa lääkejauhetta sekoitetaan 3 grammaan hirssiviiniä ja puristetaan sitten yrttikakkuihin käyttämällä erityistä muottia. Jokaisen kakun tulee olla halkaisijaltaan 23 mm ja korkeudeltaan 5 mm. Sitten jokaisen yrttikakun päälle asetetaan sytytettyjä moksakäpyjä. Pienet pahvilevyt, jotka ovat samankokoisia kuin yrttikakut, kääritään alumiinifolioon ja asetetaan jokaisen yrttikakun alle. Nämä yrttikakut sijoitetaan akupunktiopisteisiin ST25, ST37 ja CV6. Koko hoito suoritetaan kerran päivässä 1 moksakartiolle jokaisessa akupunktiopisteessä, 30 minuuttia kerrallaan, 3 kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut: Huijausta yrttejä sisältävä moksibustio
Potilaat saavat näennäistä yrttiosion moksibustiota 3 kertaa viikossa, kerran päivässä 30 minuutin ajan, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
efektiivinen kokonaiskorko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Herb-partitionoidun moksibustion parantava vaikutus 128 UC-potilaalle.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mayo pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haavaisen paksusuolitulehduksen taudin aktiivisuusindeksin määritys. Se koostuu neljästä asteikosta, mukaan lukien ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, limakalvon ulkonäkö endoskopiassa ja lääkärin arvio sairauden aktiivisuudesta. Jokainen asteikko voidaan pisteyttää o , 1 , 2 tai 3 asteikon aktiivisuusindeksin mukaan. Pisteitä tulee verrata potilaalta aikaisempiin pisteisiin. Mitä korkeampi pistemäärä (minimi 0 pistettä ja maksimi 12 pistettä), sitä vakavampi on haavainen paksusuolitulehdus.
6 kuukautta
oirepisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkaile vatsakipuja, veristä ulostetta, kylmän siedätystä, vyötärön ja polvien arkuutta ja heikkoutta, ripulia, limaisia ​​ulosteita, tenesmia, anoreksiaa ja väsymystä.
3 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarkkaile vatsakipujen astetta
6 kuukautta
Tulehduksellisen suolistosairauden kyselylomake (IBDQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatu määritettiin 32 kysymyksen kokonaispistemäärän perusteella. Jokaiselle kysymykselle annetaan 1-7 eri vastausastetta. Yksi edustaa raskainta ja seitsemän kevyintä astetta. Mitä pienempi pistemäärä (minimi 32 pistettä ja maksimi 224 pistettä), sitä huonompi elämänlaatu.
6 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HADS on neljäntoista kohteen asteikko, joka tuottaa järjestystietoja. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa arvosanan 0-3. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä (minimi 0 pistettä ja maksimi 21 pistettä), sitä vakavampi ahdistus tai masennus on.
3 kuukautta
Laboratoriokokeet sairauden aktiivisuuden osoittamiseksi: C-reaktioproteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analyysi seerumin C-reaktioproteiinin kokonaismäärän määrittämiseksi. (Normaali viitearvo: <10mg/l)
6 kuukautta
Laboratoriokokeet sairauden aktiivisuuden osoittamiseksi: Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analyysi erytrosyyttien kokonaissedimentaationopeuden määrittämiseksi seerumissa. (Normaali viitearvo: uros 0～15mm/h; naaras 0～20mm/h)
6 kuukautta
suolen limakalvon pisteet endoskopiassa: Baron-pisteet;
Aikaikkuna: 3 kuukautta
arvioida suoliston limakalvon tila käyttämällä elektronista kolonoskopiaa
3 kuukautta
limakalvon patologia: Geboes-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkaile suoliston limakalvokudoksen muutoksia HE-värjäyksellä
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Administration Events -raportit tallentavat haittavaikutusten hoitoprosessin ja turvallisuuden arvioinnin moksibustiokäsittelyn. Kuten palovamman, ihoallergian, vasodepressorin pyörtymisen jne. esiintyvyys ja vakavuus. Tallenna myös koehenkilöiden elintoiminnot, jotka koostuvat kehon lämpötilasta, verenpaineesta ja pulssista.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Institute of Acupuncture, Moxibustion and Meridian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PROMOTION

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Kliiniset tutkimukset Yrttien osioitu moksibustio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia